Viabilidad de la terapia que integra el intercambio entre pares, la tecnología, el entrenamiento aeróbico y de resistencia (TIPSTART) (TIPSTART)
22 de agosto de 2022 actualizado por: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pruebas preliminares de viabilidad y eficacia de la terapia que integra el intercambio entre pares, la tecnología, el entrenamiento aeróbico y de resistencia (TIPSTART) para reducir los síntomas de enfermedades mentales en estudiantes universitarios de primera generación
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado con estudiantes universitarios de primera generación con síntomas de enfermedad mental es probar la viabilidad preliminar y la eficacia de TIPSTART, un programa multifacético de entrenamiento en salud mental y ejercicio, que incluye 5,5 horas de entrenamiento impartidas a través de asistencia. de tecnología remota, un terapeuta licenciado y un especialista certificado en cambio de comportamiento de ejercicio, y con el apoyo de grupos de pares, en relación con un grupo que recibe la atención habitual.
Los estudiantes confirmarán que actualmente no reciben tratamiento con medicamentos, pero que han recibido servicios de salud mental en los últimos dos años y cumplen con los criterios de corte de síntomas mediante una evaluación de detección de campo estándar.
Se supone que el programa de capacitación de 10 semanas iniciado al comienzo de un semestre académico mejorará los síntomas de ansiedad y depresión de los estudiantes.
Además, también se espera una mayor actividad física, autoeficacia y compromiso social y académico entre los participantes del grupo TIPSTART en comparación con la condición de atención habitual.
Finalmente, se explorará el papel potencial de TIPSTART en los cambios en la resiliencia, el funcionamiento autorregulador y el equilibrio entre el trabajo y la vida escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios de primera generación corren el riesgo de sufrir una enfermedad mental grave. En relación con sus compañeros, es más probable que trabajen a tiempo completo, tomen menos clases, utilicen el transporte público y participen menos en los programas del campus. Además, reportan más estrés traumático, menor satisfacción con la vida y menos apoyo de padres y compañeros. Estos hallazgos se ven agravados por las estimaciones a nivel nacional del aumento de los problemas de salud mental en los campus universitarios, donde los estudiantes no tradicionales con dificultades financieras y/o cargas de cuidado representan la mayoría, y los servicios de asesoramiento tienen cada vez menos recursos y están sobrecargados. Además, menos del 50 % de los estudiantes universitarios cumplen con las pautas de salud pública para la participación en actividades físicas, un comportamiento saludable que se sabe que mitiga el riesgo y mejora la salud mental.
Los colegios y universidades tradicionales de cuatro años representan una oportunidad para implementar servicios de salud mental basados en evidencia, pero muchos campus están desconectados, son entornos con bajos recursos de salud mental que carecen de programas bien coordinados diseñados específicamente para estudiantes de primera generación, en particular la terapia cognitiva conductual (TCC). ) o programas guiados por los principios de la TCC, en concurrencia con la orientación y el apoyo a la actividad física. La evidencia sugiere que los programas multimodales que consisten en terapia que integra el apoyo de pares (en forma de cápsulas), tecnología, entrenamiento aeróbico más resistencia (TIPSTART) tienen el potencial de aumentar la autoeficacia y las estrategias de autorregulación, la utilización y el mantenimiento de los servicios de salud mental. y técnicas de cambio de comportamiento y, en última instancia, reducir los síntomas de la enfermedad mental. En la última década, las intervenciones de salud digital (p. aplicaciones para teléfonos inteligentes) se han utilizado con poblaciones en edad universitaria para hacer que la terapia sea más accesible y que el ejercicio sea más agradable y con apoyo social. Las intervenciones basadas en aplicaciones se han administrado con éxito como intervenciones independientes y han producido efectos positivos en los resultados de salud mental, el funcionamiento socioemocional y el compromiso con el comportamiento de la salud.
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado es probar la viabilidad y la eficacia preliminar y la implementación de TIPSTART, un programa de entrenamiento de ejercicio y salud mental multifacético que incluye 5.5 horas de entrenamiento supervisado entregado a través de la asistencia de tecnología remota, un terapeuta y comportamiento de ejercicio. especialista en cambios y apoyado por grupos de pares (en relación con un grupo de control en lista de espera que recibirá la atención habitual) entre estudiantes universitarios de primera generación con síntomas de enfermedad mental. Los estudiantes confirmarán la recepción de servicios de salud mental en los últimos dos años y cumplirán con los criterios de corte mediante una evaluación de detección de campo estándar. Se supone que el programa de capacitación de 10 semanas iniciado al comienzo de un semestre académico mejorará los síntomas de ansiedad y depresión de los estudiantes. Además, también se espera una mayor actividad física, autoeficacia y compromiso social y académico entre los participantes del grupo TIPSTART en comparación con la condición de atención habitual. Finalmente, se explorará el papel potencial de TIPSTART en los cambios en la resiliencia, el funcionamiento autorregulador y el equilibrio entre el trabajo y la vida escolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Inscrito en UIUC como estudiante con estatus de primera generación confirmado (18 a 34 años)
- Actualmente no toma medicamentos para enfermedades mentales pero tiene síntomas de enfermedades mentales y/o puede proporcionar evidencia verificable de acceso a servicios de salud mental en los últimos 2 años (la prueba de recepción de servicios es sustituible por el registro de diagnóstico). Nota: En caso de que sea necesario tomar medicamentos regularmente, la participación en este estudio no se verá afectada de ninguna manera.
- Baja actividad (p. ej., caminar < dos días a la semana, 20 minutos al día durante los últimos tres meses)
- Habla ingles
- No participar simultáneamente en otro programa académico, ensayo clínico o programa comercial que pueda afectar la actividad física, la dieta, el sueño o la meditación.
- No embarazada/lactando
- Sin condición física preexistente, lesión o cirugía reciente que pueda ser exacerbada por el ejercicio aeróbico y de resistencia
- Tener un teléfono inteligente (o estar dispuesto a usar un dispositivo portátil provisto por el laboratorio) y estar dispuesto a instalar y usar las aplicaciones 'WellTrack' y 'Remind' y permitir que los investigadores extraigan datos de las aplicaciones (como entradas de ejercicios y objetivos) y estadísticas de uso en el teléfono de esas aplicaciones en el seguimiento.
Criterios de exclusión
- No inscrito en UIUC como estudiante con estatus de primera generación (18 a 34 años)
- Tomando medicamentos para una condición de salud mental o no tiene síntomas de enfermedad mental o no puede proporcionar evidencia verificable de acceso a servicios de salud mental en los últimos 2 años (la prueba de recepción de servicios es sustituible por el registro de diagnóstico)
- Demasiado activo (p. ej., camina > dos días a la semana, >20 minutos al día durante los últimos tres meses)
- No habla inglés
- Participar simultáneamente en otro programa académico, ensayo clínico o programa comercial que pueda afectar la actividad física, la dieta, el sueño o la meditación
- Embarazada/lactando
- Tener una condición física preexistente, lesión o cirugía reciente que podría verse exacerbada por el ejercicio aeróbico y de resistencia
- No posee un teléfono inteligente (o no está dispuesto a usar un dispositivo portátil provisto por el laboratorio) y/o no está dispuesto a instalar y usar las aplicaciones 'WellTrack' y 'Remind' y permitir que los investigadores obtengan datos de las aplicaciones y estadísticas de uso en el teléfono de esas aplicaciones en el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: CONSEJO COMIENZO
Luego de las pruebas de referencia, la orientación del estudio y la aleatorización, el grupo TIPSTART participará en 5,5 horas (30 minutos, en 11 ocasiones separadas, durante 10 semanas) de capacitación impartida a través de Zoom y respaldada por aplicaciones de instrucción y comunicación, y que es supervisada adicionalmente por nuestros navegadores del estudio TIPSTART que brindarán apoyo motivacional y prescripciones detalladas de comportamiento de estilo de vida (150 a 300 minutos por semana de entrenamiento aeróbico y de fuerza, con práctica mental del material discutido cada semana).
También se les pedirá a los participantes que completen aproximadamente 3 horas en total de pruebas repetidas que se realizan en línea a través de encuestas y entrevistas cara a cara para el estudio de 12 semanas.
|
TIPSTART es una terapia multimodal basada en el comportamiento cognitivo que integra el intercambio entre pares, la tecnología, el entrenamiento aeróbico y de resistencia.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Después de las pruebas de referencia, la orientación del estudio y la aleatorización, se le pedirá al grupo de control de la lista de espera que continúe viviendo su vida como de costumbre hasta que se inicie su programa TIPSTART retrasado.
Se les pedirá a los participantes que completen encuestas en línea repetidas y entrevistas cara a cara durante las primeras 12 semanas, al mismo tiempo, con los participantes asignados a la intervención TIPSTART.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) de siete ítems se utilizará como nuestra medida principal de ansiedad.
Las puntuaciones de GAD-7 varían de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días) y se calcula una puntuación compuesta sumando todas las respuestas.
Las puntuaciones van de 0 a 21 y se recodificarán para facilitar la interpretación (las puntuaciones más altas se interpretarán como más favorables).
|
El cambio se evaluará desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El Cuestionario de salud del paciente de nueve elementos (PHQ-9) se utilizará como nuestras medidas principales de depresión.
La puntuación de PHQ-9 es idéntica a la de GAD-7, sin embargo, los dos elementos adicionales aumentan el rango de 0 a 27.
Las puntuaciones se recodificarán para facilitar la interpretación (las puntuaciones más altas se interpretarán como más favorables).
|
El cambio se evaluará desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de viabilidad e implementación
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 6 y la semana 12 de seguimiento
|
Se realizaron entrevistas de una hora con una submuestra de participantes.
Específicamente, a los participantes se les preguntó abiertamente sobre los aspectos de su vida (financieros, emocionales, familiares, sociales, de salud) que sintieron que fueron más impactados por sus experiencias en el programa TIPSTART, así como los servicios más memorables/destacados.
Además, se preguntó a los participantes sobre las consecuencias negativas o no deseadas de su participación, como el deterioro de los síntomas, los eventos adversos, los síntomas nuevos, los eventos no deseados, etc.
|
Evaluado en la semana 6 y la semana 12 de seguimiento
|
|
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo de la intervención de 10 semanas
|
El porcentaje de sesiones a las que asistieron de cada 10, así como el porcentaje del total de semanas que los participantes informaron sobre el cumplimiento de la prescripción mínima de actividad física (pautas de salud pública de 150 minutos) y ejercicios mentales semanales, se utilizará para representar el cumplimiento de nuestra intervención TIPSTART.
|
Evaluado a lo largo de la intervención de 10 semanas
|
|
Conocimiento de los servicios y recursos de salud mental.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Se pidió a los participantes que indicaran (marcando casillas), "¿Cuáles de los siguientes recursos de salud mental en el campus/a distancia de su universidad conoce (ya sea que los haya utilizado o no).
Por favor marque todos los que apliquen."
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Utilización de los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Describa cualquier recurso de salud mental en persona o remoto que haya utilizado (no afiliado a su universidad) durante las últimas 5 semanas.
Esto podría incluir, entre otros, terapia de conversación en persona o teleconsejería con un terapeuta de práctica privada, un centro de rehabilitación, una clínica para pacientes ambulatorios, servicios basados en aplicaciones, etc.
¿Cuál de los siguientes recursos de salud mental en el campus/a distancia en UIUC ha utilizado en las últimas 5 semanas?
¿Cuál de los siguientes recursos de salud mental en el campus/a distancia en UIUC ha utilizado más en las últimas 5 semanas?
(si no ha utilizado ninguno, seleccione "Ninguno").
¿Cuántas veces ha utilizado este recurso en las últimas 5 semanas?
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Ejercicio de tiempo libre autoinformado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La actividad física al inicio del estudio se evaluará a través del Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (GLTEQ; Godin, 2011).
El GLTEQ evalúa la actividad de tiempo libre en tres modos de actividad: extenuante, moderada y leve, en términos de frecuencia y duración.
Las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y leves se multiplicaron por nueve, cinco y tres, respectivamente, para crear la puntuación total o el número de unidades.
De acuerdo con este puntaje, 24 unidades o más es indicativo de un individuo activo, mientras que cualquier puntaje por debajo de 24 es indicativo de un individuo no activo.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
El Cuestionario de 15 ítems sobre el Proceso de Recuperación (QPR) se utilizará para evaluar aspectos significativos de la recuperación.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 1 = en desacuerdo, 2 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y los elementos se suman para crear un compuesto.
Las puntuaciones más altas son indicativas de recuperación.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La resiliencia adulta medida-revisada (ARM-R; Jeffries, McGarrigle, & Ungar, 2018) de 17 ítems se utilizará para evaluar la resiliencia socioecológica percibida.
El ARM-R utiliza una escala de Likert de 5 puntos (que van desde 1 = Nada hasta 5 = Mucho) y tiene dos subescalas: resiliencia personal (10 ítems) y relacional (7 ítems).
Los ítems se suman creando puntajes mínimos y máximos de 10 a 50 para la resiliencia personal y de 10 a 35 para la resiliencia relacional, donde los puntajes más altos reflejan una mayor resiliencia.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Percepciones del estrés académico
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Se utilizó la escala de Percepciones de Estrés Académico (PAS) de 18 ítems de Bedewy y Gabriel (2015) para evaluar el estrés académico específico.
Por ejemplo, se les pide a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con afirmaciones como "Estoy seguro de que seré un estudiante exitoso", en una escala de Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
La escala PAS también aborda las fuentes de estrés, como "Los maestros tienen expectativas poco realistas sobre mí" (1 = Totalmente de acuerdo, 5 = Totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de las subescalas se calcularán sumando los elementos respectivos y calculando un promedio no ponderado.
Algunas puntuaciones se invertirán para garantizar que las puntuaciones compuestas más bajas reflejen un estrés percibido más bajo.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Compromiso Académico
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
El compromiso académico se evaluó a través de un autoinforme utilizando un cuestionario de 4 ítems de Hu y Wolniak (2013).
Específicamente, se les pidió a los participantes que indicaran la frecuencia con la que trabajaron con otros estudiantes en el trabajo escolar fuera de clase, discutieron lecturas o clases con estudiantes y profesores fuera de clase y trabajaron más de lo pensado para cumplir con las expectativas de un instructor en una escala de Likert de 6 puntos. (las opciones de respuesta van de 1=menos de una vez al mes a 6=cuatro o más veces a la semana).
Los elementos se suman y se promedian y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de compromiso académico.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Compromiso social
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
El compromiso social se evaluó a través de un autoinforme utilizando una escala de Hu y Wolniak (2013).
Específicamente, se pidió a los participantes que indicaran la frecuencia con la que participan en eventos patrocinados por una fraternidad o hermandad de mujeres, actividades de la residencia, eventos de grupos que reflejan el patrimonio cultural propio y actividades de servicio comunitario en una escala de Likert de 5 puntos (las opciones de respuesta oscilaron entre 1 = nunca a 5 = muy a menudo).
Los elementos se suman y se promedian y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de compromiso académico.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Equilibrio entre vida y trabajo escolar
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Seis elementos (por ej.
"Debido a mi trabajo escolar, no tengo tiempo", "Tengo suficiente tiempo para mis amigos") se utilizaron para evaluar la disponibilidad de tiempo percibida para la escuela y la vida social.
Los ítems se calificaron en un Likert de 6 puntos que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
Los elementos 2 y 3 están codificados de forma inversa.
Se obtiene un puntaje compuesto sumando y promediando, donde los puntajes más altos reflejan un mayor equilibrio entre el trabajo escolar y la vida.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Autoeficacia para regular la vida escolar
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El Cuestionario de autoeficacia para regular el trabajo y la vida es un cuestionario de 5 ítems que evalúa qué tan seguros están los individuos para regular sus dominios laborales y no laborales (Chan et al., 2016). Los cinco ítems incluyen: 1) "Cuán seguros ¿Está usted dispuesto a cambiar su estilo de vida para lograr un buen equilibrio entre el trabajo y la vida personal?", 2) "¿Qué tan seguro está de descubrir cómo equilibrar el trabajo y la vida personal?", 3) "¿Qué tan seguro está de lograr el equilibrio entre el trabajo y la vida personal?" equilibrio?", 4) "¿Cuánta confianza tiene en la implementación de estrategias para lograr el equilibrio entre el trabajo y la vida?", y 5) "¿Cuánta confianza tiene en la invención de formas de equilibrar su trabajo y su vida?".
Las respuestas a todos los ítems se basan en una escala que va de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 100 (muy seguro que puedo hacerlo).
La puntuación compuesta se calcula sumando y promediando los cinco elementos, donde las puntuaciones más altas indican que las personas tienen más confianza en sus habilidades para hacer frente a los desafíos de la vida laboral.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Autorregulación de la actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La Escala de autorregulación de la actividad física (PASR-12; Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders y Watford, 2009) se utilizará para evaluar el uso de estrategias de autorregulación para realizar actividad física.
El PASR-12 es un cuestionario de 12 ítems con respuestas que van desde 1 (nunca) hasta 5 (muy a menudo).
Se puede calcular una puntuación total sumando las respuestas a todos los elementos.
También hay seis subescalas (autocontrol, establecimiento de objetivos, apoyo social, refuerzo, gestión del tiempo y prevención de recaídas), sin embargo, la investigación realizada por nuestro laboratorio ha encontrado que esta escala no es unidimensional.
Usaremos una versión modificada de la escala.
Una puntuación más alta refleja un mayor uso de estrategias de autorregulación.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Planificación relacionada con el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La Escala de programación y planificación del ejercicio (EPSS; Rovniak, Anderson, Winett y Stephens, 2002) es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la programación y la planificación del ejercicio.
Cada pregunta se basa en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (no me describe) a 5 (me describe completamente).
La puntuación compuesta de EPSS se calcula mediante la puntuación inversa de los elementos 2, 3 y 7, luego sumando y promediando los 10 elementos para crear una puntuación compuesta.
Las puntuaciones más altas indican más programación y planificación para el ejercicio.
Además, utilizamos un cuestionario novedoso para preguntar a los participantes hasta qué punto las siguientes 5 afirmaciones son verdaderas (rango de escala de Likert de 4 puntos: 1 = Nada cierto, 4 = Absolutamente cierto).
"Para el próximo mes, ya tengo planeado... qué días (frecuencia; F), la intensidad (I), cuánto tiempo (tiempo; T), qué tipos (T) y dónde (ubicación; L) estaré ejercicio."
F.I.T.T.L. las puntuaciones se promediarán y las puntuaciones más altas representan una mayor planificación.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Autoeficacia para superar las barreras al ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizará un cuestionario de 13 ítems para evaluar la autoeficacia específica de las posibles barreras que afectan la adherencia al ejercicio.
Todos los ítems se responderán en una escala Likert de 0-100 % en incrementos de 10 %.
Investigaciones anteriores sugieren que esta puede no ser una escala unidimensional y, por lo tanto, un compuesto se basará en un compuesto de 4 elementos.
Estos cuatro elementos reflejan mejor la confianza de los participantes para autorregularse frente a las barreras reales, incluido el ejercicio regular frente al mal tiempo, durante las vacaciones, sin estímulo y cuando se encuentran bajo estrés personal.
Estos cuatro elementos se promediarán para generar nuestro principal resultado de interés, y los nueve elementos restantes se evaluarán con fines exploratorios.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Autoeficacia para la actividad física del estilo de vida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
La autoeficacia para realizar actividad física se evaluará mediante la Escala de autoeficacia en el estilo de vida (E McAuley et al., 2009), que pregunta a los participantes sobre su creencia en su capacidad para estar físicamente activos cinco o más veces por semana a un ritmo moderado. intensidad, durante al menos 30 minutos, durante seis meses.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Apoyo social para el ejercicio.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se pidió a los participantes que indicaran la frecuencia (0=Nunca, 4=Muy a menudo) con la que recibieron compañía, información y apoyo de estima de amigos o de un experto (6 subescalas en total derivadas de la Escala de apoyo social multidimensional; Chogahara, 1999) .
Cada puntaje de subescala de 5 elementos se calculará sumando y promediando las cinco respuestas numéricas.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de apoyo social percibido.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demografía
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
|
La edad, el sexo, el año en la universidad, el estado de primera generación (grado educativo más alto de la madre y el padre), la raza, el origen étnico y el estado laboral se evaluarán con fines descriptivos.
|
Evaluado al inicio
|
|
Promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en la semana 12 de seguimiento.
|
El promedio de calificaciones de los estudiantes y las horas de curso registradas se evaluarán a través de un autoinforme para medir el rendimiento académico de los estudiantes.
|
Evaluado al inicio y en la semana 12 de seguimiento.
|
|
Altura y peso percibidos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizarán dos elementos que evalúan la altura y el peso autoinformados para calcular el índice de masa corporal.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Dificultad económica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
|
Se utilizaron cuatro ítems para evaluar las dificultades económicas.
Un ítem evaluó la cantidad de horas por semana para cubrir las necesidades básicas (que van desde 1-5 horas por semana hasta más de 16 horas), y tres ítems preguntan hasta qué punto los encuestados están de acuerdo con afirmaciones específicas.
Por ejemplo, "El tiempo que dedico a ganar dinero para cubrir mis necesidades básicas (incluida la matrícula) frecuentemente me quita el tiempo que tengo para estudiar".
Las tres afirmaciones se califican en una escala Likert que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo).
|
Evaluado al inicio
|
|
Choque universitario
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
|
La dificultad con la transición a la universidad o el "shock universitario" se evaluó a través de dos ítems.
Específicamente, "Mi transición a la universidad ha sido fluida" (1 = muy de acuerdo con 5 = muy en desacuerdo) y "¿Qué declaración explica mejor su experiencia educativa anterior?
Mi experiencia educativa anterior..." (1=me ha preparado completamente para el rigor de mi universidad; 4=no me ha preparado nada para el rigor de mi universidad).
Las puntuaciones más bajas indican menos impacto universitario.
|
Evaluado al inicio
|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Inicialmente, los participantes fueron excluidos del ensayo si ya estaban tomando medicamentos, pero no era ético retirar posteriormente a los participantes si más tarde requerían medicamentos para enfermedades mentales (u otras afecciones) al comienzo del estudio.
Por lo tanto, preguntamos: "¿Está actualmente diagnosticado con una condición que requiere medicamentos recetados diarios o semanales (sí/no)?"
Para aquellos que comenzaron a tomar medicamentos, también les preguntamos: "En el último mes, ¿con qué frecuencia tomó sus medicamentos según lo prescrito por el médico?" (1=Menos de la mitad del tiempo, 5=Todo el tiempo).
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Uso de cafeina
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El consumo de bebidas con cafeína (refrescos, té, café) se evaluó a través de un solo ítem autoinformado con cinco opciones de respuesta que iban desde "Ninguna" hasta "Más de 8 tazas/día".
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El consumo de alcohol se evaluó con un único ítem con nueve opciones de respuesta que van desde "Ninguno" hasta "4 o más tragos por día/semana, en caso contrario 0-1 tragos/día".
Además, evaluamos a los participantes "¿Bebes alcohol con moderación, de acuerdo con las pautas establecidas por la American Heart Association (es decir,
1-2 tragos por día para hombres y 1 trago por día para mujeres)?
Sí o no.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
La conducta tabáquica se evaluó mediante autoinforme (Ciccolo et al., 2014).
Se preguntó a los participantes si se había tomado "incluso una bocanada" en los últimos 7 días, 24 horas y la fecha de la última bocanada.
Esto permite examinar el número de resultados para dejar de fumar, incluida la abstinencia inicial (abstinencia de 24 h), el tiempo hasta la primera recaída (primer evento de tabaquismo después de la abstinencia inicial), el tiempo hasta la recaída (fumar al menos 5 cigarrillos/día durante 3 días) y abstinencia prolongada.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se usó un solo ítem, "¿Cómo calificaría su estado de salud general" (1=Deficiente, 5=Excelente) como índice general del estado de salud.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La Escala de estrés percibido (PSS), desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983) se utilizará para medir el estrés psicosocial percibido.
La PSS es una escala de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones se perciben como estresantes.
Las respuestas van de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo) y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
El Cuestionario Breve de Estrés Laboral, desarrollado por Kawada y Otsuka (2011), es una escala de 15 ítems que mide el estrés laboral.
Se centra en la evaluación de las demandas laborales, el control del trabajo, el apoyo al trabajo y el grado de satisfacción laboral.
Las respuestas van desde 1 (de acuerdo) a 4 (en desacuerdo) y las puntuaciones más altas indican un nivel más bajo de estrés.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Las creencias de los participantes sobre su capacidad para seguir haciendo ejercicio en el futuro se evaluaron a través de la escala de autoeficacia en el ejercicio de 6 ítems de McAuley (1993).
Los encuestados califican su confianza para realizar ejercicio durante los próximos seis meses, tres veces por semana a una intensidad moderada, durante más de 40 minutos por sesión.
La escala se compone de una escala porcentual de 100 puntos que utiliza incrementos de 10 puntos, que van desde 0 % (nada seguro) hasta 100 % (muy seguro).
Las puntuaciones totales se calculan promediando las seis respuestas a los ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Ejercer auto-esquema
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El Cuestionario de autoesquema de ejercicio (ESSQ; Kendzierski, 1988) se utilizará para evaluar la "autodefinición" o identidad del participante como deportista.
El ESSQ era originalmente una escala de 9 ítems y estamos usando una versión modificada que incluye un ítem adicional que refleja las calificaciones de seguridad personal para cada ítem de autodescripción, así como una pregunta adicional que refleja la autodescripción, la importancia y la certeza. con respecto a “soy alguien que siempre será un ejercitador” (Mullen, 2011).
Esta versión de 12 ítems de ESSQ utiliza la misma escala Likert de 11 puntos, que van desde 1 (no me describe) a 11 (me describe).
Los ítems que representan cada subescala (autodescripción, importancia, certeza) serán promedios con puntajes más altos que indican niveles más altos de cada aspecto de la identidad del autoejercicio.
Los esquemas del ejercitador también se determinarán mediante la categorización de las respuestas a la autodescripción y los elementos de importancia que se encuentran dentro del rango de 8 a 11.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Comiendo identidad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizó el Cuestionario de autoesquema de alimentación saludable (Kendzierski & Costello, 2004) para evaluar la identidad de los participantes en relación con la comida.
Específicamente, la autodescripción de cada una de las tres frases clave, es decir, "come sano", "alguien que come de manera nutritiva" y "alguien que tiene cuidado con lo que como", se autocalifica en una escala de 11 puntos. escala que va de 1 (no me describe) a 11 (me describe).
Los participantes también calificaron la importancia de las frases "a la imagen que tienes de ti mismo, independientemente de si eres o no alguien que es ..." Las calificaciones de importancia van de 1 (nada importante) a 11 (muy importante).
Los participantes se clasifican como esquemas de alimentación saludable si califican al menos dos de los tres descriptores como muy autodescriptivos (calificaciones de 8 a 11) y calificaron al menos dos de los tres descriptores como muy importantes para su autoimagen (calificaciones de 8). -11).
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Expectativas de resultados relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Las expectativas de los participantes sobre los resultados de esta intervención se evaluarán mediante la escala de expectativas de resultados multidimensionales para el ejercicio (MOEES).
Es un cuestionario de 15 elementos que mide las expectativas de resultados físicos, las expectativas de resultados sociales y las expectativas de resultados de autoevaluación.
Las respuestas van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total de cada subescala se calcula sumando los elementos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores expectativas de resultados para el ejercicio.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Afecto negativo anticipado relacionado con el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Las emociones negativas anticipadas se evaluarán a través del Cuestionario de Afecto Negativo Anticipado (ANAQ; Wang, 2011).
El ANAQ les pide a los participantes que anticipen cómo se pueden sentir si no participan regularmente en la actividad física.
El ANAQ consta de 5 elementos bipolares: "relajado/tenso", "no culpable/culpable", "sin arrepentimiento/arrepentimiento", "no enojado/enojado" y "disgustado/complacido".
La escala ANAQ varía de 1 a 7. El afecto negativo anticipado se califica según el número proporcionado para cada pregunta individual, y las puntuaciones más altas indican más emociones negativas.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Motivación del ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
El Inventario de Motivaciones para el Ejercicio-2 se utilizó para evaluar el tipo de razones que uno tiene para participar en un programa de ejercicios (y su fuerza relativa).
Solo se implementaron tres de las 14 subescalas totales.
Específicamente, se utilizaron cuatro ítems que evalúan la apariencia, tres ítems que evalúan la salud positiva y cuatro ítems que evalúan la afiliación.
Las puntuaciones compuestas se calcularán para cada subescala sumando y promediando las respuestas numéricas de la escala de Likert de 6 puntos (que van desde 0 = Nada cierto para mí, 5 = Muy cierto para mí).
Las puntuaciones de subescala más altas reflejan una fuerte motivación por la razón respectiva para hacer ejercicio.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al 1989) se compone de 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por un compañero de cama o compañero de habitación (solo los elementos autoevaluados se utilizan para calificar la escala).
La escala autoadministrada contiene 15 elementos de opción múltiple que indagan sobre la frecuencia de los trastornos del sueño y la calidad subjetiva del sueño y 4 elementos de escritura que indagan sobre la hora típica de acostarse, la hora de despertarse, la latencia del sueño y la duración del sueño.
Las 5 preguntas del compañero de cama son clasificaciones de opción múltiple de trastornos del sueño.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Frecuencia de olvido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizó la subescala de calificación general de la memoria (primer ítem) de la escala de frecuencia de olvido (Zelinski & Gilewski, 2004).
Específicamente, se preguntó a los encuestados: "¿Cómo calificaría su memoria en términos del tipo de problemas que tiene?"
donde 1=Problemas Mayores y 7=Problemas Mayores.
Las puntuaciones más altas indican más problemas de memoria.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Estrategias de memoria
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
La subescala de Estrategias de 20 ítems del Cuestionario de Metamemoria (Troyer & Rich, 2002) se utilizó para evaluar hasta qué punto los participantes se involucraron en estrategias cognitivas y conductuales destinadas a mejorar su memoria durante las últimas 2 semanas.
Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Todo el tiempo).
Los elementos se suman y las puntuaciones más altas representan un mayor uso de ayudas y estrategias para la memoria.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Autoeficacia de la memoria específica del ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Autoeficacia para recordar ciertos aspectos del inicio de un nuevo programa de ejercicios (p.
recomendaciones de salud pública, movimientos/formas correctas, modificaciones opcionales y cómo evaluar el progreso) fue evaluado con un cuestionario novedoso por Mullen y sus colegas.
Las respuestas oscilaron entre 0 % (nada seguro) y 100 % completamente seguro).
Las puntuaciones compuestas se calculan promediando las subescalas de cuatro elementos que se centran en la autoeficacia para recordar los aspectos antes mencionados del entrenamiento aeróbico, de fuerza y de flexibilidad.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la memoria para cada aspecto del entrenamiento físico.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Experiencia de ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
|
Experiencia de por vida con ejercicio de estructura.
Por ejemplo, "A lo largo de su vida, en general, ¿cuánta experiencia tiene haciendo ejercicio estructurado dentro de un gimnasio que incluye una combinación de entrenamiento aeróbico, de fuerza y de flexibilidad?
(SOLO incluya los años en los que hizo ejercicio en un centro durante más de 6 meses de manera regular)."
|
Evaluado al inicio
|
|
Experiencia en tecnología de fitness
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
|
Se evaluó la experiencia de toda la vida jugando exergames y usando aplicaciones de teléfonos inteligentes para mejorar la salud y el estado físico, y para entrenar el cerebro.
|
Evaluado al inicio
|
|
Perspectiva de tiempo futuro
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
La escala Future Time Perspective (FTP; Lang & Carstensen, 1994) incluye 10 ítems respondidos indicando acuerdo en una escala tipo Likert de 7 puntos (desde 1= muy falso, hasta 7 = muy cierto).
Los últimos tres elementos de la escala FTP están codificados de forma inversa.
La puntuación total se basa en un promedio no ponderado de los 10 elementos.
Las puntuaciones más altas reflejan la perspectiva de un horizonte de tiempo más largo.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Consciencia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
La atención plena se evaluará a través de la Escala de Consciencia de Atención y Atención Plena (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
El MAAS es una medida de 15 elementos de atención plena disposicional en el contexto de las actividades cotidianas.
Los participantes utilizan una escala de respuesta tipo Likert que va de 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca).
La puntuación total se calcula sumando la respuesta a todos los ítems, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de atención disposicional.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Arena
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Los 12 ítems originales de la escala Grit (Duckworth et al, 2007) se utilizaron para evaluar el constructo de personalidad a nivel de rasgo conocido como "grit".
Sin embargo, la versión más corta (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) se derivará de la escala más grande, para ser utilizada en el cálculo de las puntuaciones totales, dadas sus propiedades psicométricas superiores.
Las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de aspereza.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Dimensiones de la personalidad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizó el Big Five Inventory de 44 ítems (John, Donahue y Kentle, 1991) para evaluar las dimensiones de personalidad de Extraversión, Amabilidad, Escrupulosidad, Neuroticismo y Apertura a la experiencia.
Se pide a los encuestados que consideren la afirmación "Me veo a mí mismo como alguien que..." y luego califiquen hasta qué punto están de acuerdo con una lista de características en una escala del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo).
Los elementos de cada subescala se suman y promedian.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de la dimensión de la personalidad.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento (evaluado inmediatamente después de la intervención)
|
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
El tiempo de estar sentado se midió mediante autoinforme, para los días de semana y los fines de semana, utilizando el Cuestionario de tiempo sentado (Marshall et al, 2010).
Se les pide a los participantes: "Calcule cuántas horas pasa sentado cada día, en las siguientes situaciones, incluso mientras viaja hacia y desde lugares, mientras trabaja, mientras mira televisión, mientras usa una computadora en casa y para cualquier otro tiempo libre tiempo, sin incluir la televisión".
Cada categoría se suma y se promedia entre semana y fines de semana, por separado.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Opciones activas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La versión traducida al inglés del Índice de Elección de Actividad (Mullen et al, 2016) se utilizó para evaluar la sustitución deliberada de opciones más exigentes para participar en la actividad física del estilo de vida.
Específicamente, las actividades físicas del estilo de vida típicas del mes anterior autoinformadas se evaluaron con seis ítems (usar escaleras o escaleras mecánicas, caminar en lugar de usar transporte, estacionarse lejos del destino, usar descansos en el trabajo para estar físicamente activo, elegir ponerse de pie en lugar de sentado y eligiendo trabajo manual en lugar de mecánico/automático).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (es decir, 1 = nunca, 5 = siempre).
La puntuación compuesta se calcula promediando una suma no ponderada de cada elemento.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
La aptitud cardiorrespiratoria (CRF; Jurca et al. 2005) se estimará de acuerdo con un algoritmo establecido que involucra género, edad, índice de masa corporal, frecuencia cardíaca en reposo y una medida única de actividad física autoinformada (SRPA).
La SRPA es una sola pregunta sobre el historial de ejercicio en la que se pide a los participantes que identifiquen una de las cinco categorías de actividad física que reflejan su patrón habitual de actividad física diaria, incluidas las actividades asociadas con el cuidado del hogar y la familia, el transporte, el trabajo, el ejercicio y el bienestar, y el ocio o recreación.
Dado que el diseño del estudio es completamente remoto, la frecuencia cardíaca en reposo se evaluará a través de una respuesta abierta durante la administración de la encuesta mediante un video instructivo de 60 segundos.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Eventos adversos y no deseados
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante las sesiones de intervención.
|
Los navegadores del estudio preguntarán a los participantes si han experimentado alguna consecuencia adversa o no deseada en función de la intervención.
También monitorearán la correspondencia electrónica y cualquier informe de lesiones o eventos relacionados.
|
Evaluado semanalmente durante las sesiones de intervención.
|
|
Intenciones
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
De acuerdo con las recomendaciones de Leon et al (2007) para reducir el sesgo de la deserción en los ensayos controlados aleatorios, evaluamos la intención de deserción y las preguntas relacionadas.
Específicamente, se utilizarán cinco elementos para evaluar las intenciones de adherirse al programa TIPSTART y cumplir con las evaluaciones de nuestro estudio (¿Qué tan probable es que complete la próxima encuesta?),
complete el estudio (¿Qué tan probable es que complete todo el estudio?) y las prescripciones conductuales asociadas con la intervención (Si se le asigna recibir TIPSTART, ¿qué tan probable es que se adhiera a nuestro programa de 10 semanas?
¿Cuál es la probabilidad de que cumpla con la prescripción de ejercicio [lograr 150-300 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana] durante la duración del estudio?
¿Qué tan probable es que complete nuestras sesiones semanales de salud mental en línea y controles remotos?).
Se pide a los participantes que respondan en una escala Likert de 0 a 9 que va de "Nada" (0) a "Extremadamente" (8).
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
|
Controles de atención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Se utilizarán cuatro elementos para garantizar que los participantes participen plenamente y respondan a las preguntas de la encuesta lo mejor que puedan.
Los elementos estarán espaciados a lo largo de la encuesta (por ejemplo, se les pedirá a los participantes que "seleccionen el número 3 entre las respuestas a continuación").
Se evaluará la precisión de cada elemento y se calculará un promedio basado en las cuatro respuestas.
|
Evaluado al inicio, semana 6 y semana 12 de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mullen, S. P., Luo, Y., Adamek, J. F., Phansikar, M., Mackenzie, M. J., Roberts, B., & Larrison, C. (2020, August 18). Path Analysis of Effects of First-Generation Status on Physical Activity and 4-Year College Degree Completion. https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .