Gjennomførbarhet av terapi som integrerer kollegadeling, teknologi, aerobic og motstandstrening (TIPSTART) (TIPSTART)
22. august 2022 oppdatert av: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitetstesting av terapi som integrerer kollegadeling, teknologi, aerobic og motstandstrening (TIPSTART) for å redusere symptomer på psykisk sykdom hos førstegenerasjons studenter
Formålet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien med førstegenerasjons studenter med symptomer på psykisk sykdom er å teste den foreløpige gjennomførbarheten og effekten av TIPSTART, et mangefasettert treningsprogram for mental helse og trening som involverer 5,5 timers trening levert via assistanse av ekstern teknologi, en lisensiert terapeut og sertifisert spesialist på treningsatferdsendring, og støttet av peer pods-relativt til en gruppe som mottar vanlig omsorg.
Studentene vil bekrefte at de for øyeblikket ikke er behandlet med medisiner, men har mottatt psykisk helsetjenester de siste to årene, og oppfyller symptomavskjæringskriterier ved å bruke en standard feltscreeningsvurdering.
Det er en hypotese om at det 10-ukers opplæringsprogrammet som settes i gang ved starten av et akademisk semester vil forbedre studentenes symptomer på angst og depresjon.
Videre forventes det også større fysisk aktivitet, selveffektivitet og sosialt og akademisk engasjement blant deltakerne i TIPSTART-gruppen sammenlignet med den vanlige omsorgstilstanden.
Til slutt vil TIPSTARTs potensielle rolle i endringer i motstandskraft, selvregulerende funksjon og balanse mellom skolearbeid og privatliv bli utforsket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førstegenerasjons høgskolestudenter står i fare for alvorlige psykiske lidelser. I forhold til jevnaldrende er det mer sannsynlig at de jobber fulltid, tar færre timer, bruker offentlig transport og engasjerer seg mindre med programmer på campus. Videre rapporterer de mer traumatisk stress, lavere livstilfredshet og mindre støtte fra foreldre og jevnaldrende. Disse funnene forsterkes av landsomfattende estimater av økende psykiske helseproblemer på tvers av høyskoler, der utradisjonelle studenter med økonomiske vanskeligheter og/eller omsorgsbyrder representerer flertallet, og rådgivningstjenester blir stadig mer ressurssvake og overbelastet. Dessuten er det mindre enn 50 % av studenter som oppfyller folkehelseretningslinjene for deltakelse i fysisk aktivitet, en helseatferd som er kjent for å redusere risiko og forbedre mental helse.
Tradisjonelle fireårige høyskoler og universiteter representerer en mulighet til å implementere evidensbaserte psykiske helsetjenester, men mange studiesteder er frakoblet, miljøer med lav psykisk helseressurs mangler godt koordinerte programmer spesielt skreddersydd for førstegenerasjonsstudenter, spesielt kognitiv atferdsterapi (CBT). ) eller programmer veiledet av CBT-prinsipper, i samsvar med fysisk aktivitetsveiledning og støtte. Bevis tyder på at multimodale programmer som består av terapi som integrerer peer-støtte (i form av pods), teknologi, aerobic pluss motstandstrening (TIPSTART) har potensial til å øke selveffektivitet og selvreguleringsstrategier, utnyttelse og vedlikehold av psykiske helsetjenester og atferdsendringsteknikker, og til slutt redusere symptomer på psykisk sykdom. I det siste tiåret har digitale helseintervensjoner (f.eks. smarttelefonapper) har blitt brukt med populasjoner i høyskolealder for å gjøre terapi mer tilgjengelig og trene mer underholdende og sosialt støttet. App-baserte intervensjoner har blitt levert som frittstående intervensjoner og har gitt positive effekter på mentale helseutfall, sosio-emosjonell funksjon og engasjement for helseatferd.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten og implementeringen av TIPSTART, et mangefasettert treningsprogram for mental helse og trening som involverer 5,5 timers veiledet trening levert via assistanse fra fjernteknologi, en terapeut og treningsatferd bytte spesialist, og støttet av peer pods (i forhold til en ventelistekontrollgruppe som vil få vanlig omsorg) blant førstegenerasjons høyskolestudenter med symptomer på psykiske lidelser. Studentene vil bekrefte mottak av psykiske helsetjenester de siste to årene, og oppfylle grensekriterier ved å bruke en standard feltscreeningsvurdering. Det er en hypotese om at det 10-ukers opplæringsprogrammet som settes i gang ved starten av et akademisk semester vil forbedre studentenes symptomer på angst og depresjon. Videre forventes det også større fysisk aktivitet, selveffektivitet og sosialt og akademisk engasjement blant deltakerne i TIPSTART-gruppen sammenlignet med den vanlige omsorgstilstanden. Til slutt vil TIPSTARTs potensielle rolle i endringer i motstandskraft, selvregulerende funksjon og balanse mellom skolearbeid og privatliv bli utforsket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Registrert ved UIUC som student med bekreftet førstegenerasjonsstatus (18 til 34 år)
- Tar for øyeblikket ikke medisiner for psykiske lidelser, men har symptomer på psykisk sykdom og/eller i stand til å gi etterprøvbare bevis på tilgang til psykiske helsetjenester i løpet av de siste 2 årene (bevis på mottak av tjenester kan erstattes av journal over diagnose). Merk: Dersom det skulle bli nødvendig å ta regelmessige medisiner, vil deltakelse i denne studien på ingen måte bli påvirket.
- Lite aktiv (f.eks. gå < to dager/uke, 20 minutter/dag de siste tre månedene)
- Engelsktalende
- Ikke samtidig deltakelse i et annet akademisk program, klinisk utprøving eller kommersielt program som kan påvirke fysisk aktivitet, kosthold, søvn eller meditasjon
- Ikke gravid/ammende
- Ingen eksisterende fysisk tilstand, nylig skade eller operasjon som kan forverres av aerobic og resistiv trening
- Ha smarttelefon (eller villig til å bruke bærbar enhet levert av laboratoriet) og villig til å installere og bruke 'WellTrack' og 'Remind'-apper og for å la forskere hente data fra apper (som treningsoppføringer og mål) og bruksstatistikk på telefonen av disse appene ved oppfølging.
Ekskluderingskriterier
- Ikke registrert ved UIUC som student med førstegenerasjonsstatus (18 til 34 år)
- Tar medisiner for psykiske lidelser eller har ingen symptomer på psykiske lidelser eller ute av stand til å gi etterprøvbare bevis for tilgang til psykiske helsetjenester i løpet av de siste 2 årene (bevis på mottak av tjenester kan erstattes med registrering av diagnose)
- For aktiv (f.eks. gå > to dager/uke, >20 minutter/dag de siste tre månedene)
- Ikke engelsktalende
- Samtidig deltakelse i et annet akademisk program, klinisk utprøving eller kommersielt program som kan påvirke fysisk aktivitet, kosthold, søvn eller meditasjon
- Gravid/ammende
- Har allerede eksisterende fysisk tilstand, nylig skade eller operasjon som kan forverres av aerobic og resistiv trening
- Ikke eier smarttelefon (eller er uvillig til å bruke bærbar enhet levert av laboratoriet) og/eller uvillig til å installere og bruke 'WellTrack' og 'Remind'-apper og å la forskere hente data fra apper og bruksstatistikk på telefonen for disse appene ved oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIPSSTART
Etter baseline-testing, studieorientering og randomisering, vil TIPSTART-gruppen engasjere seg i 5,5 timer (30 minutter, ved 11 separate anledninger, over 10 uker) med opplæring levert gjennom Zoom og støttet av instruksjons- og kommunikasjonsapper, og som overvåkes videre av våre TIPSTART-studienavigatorer som vil gi motiverende støtte og detaljerte livsstilsadferdsforskrifter (150 til 300 minutter per uke med aerobic- og styrketrening, med mental trening av materialet diskutert hver uke).
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre omtrent 3 timer totalt med gjentatt testing som skjer online via undersøkelser og ansikt-til-ansikt-intervjuer for den 12-ukers studien.
|
TIPSTART er en multimodal, kognitiv atferdsbasert terapi som integrerer likemannsdeling, teknologi, aerobic og motstandstrening.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Etter baseline-testing, studieorientering og randomisering, vil kontrollgruppen på venteliste bli bedt om å fortsette å leve livet som vanlig inntil deres forsinkede TIPSTART-program er igangsatt.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre gjentatte nettbaserte undersøkelser og ansikt-til-ansikt-intervjuer i løpet av de første 12 ukene, samtidig med deltakerne tildelt TIPSTART-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Spørreskjemaet med syv punkter Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) vil bli brukt som vårt primære mål på angst.
GAD-7-poengsum varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), og en sammensatt poengsum beregnes ved å summere alle svarene.
Poeng varierer fra 0 til 21 og vil bli omkodet for enkel tolkning (høyere poengsum vil bli tolket som mer gunstig).
|
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Pasienthelsespørreskjemaet med ni elementer (PHQ-9) vil bli brukt som vårt primære mål på depresjon.
PHQ-9-poengsummen er identisk med GAD-7, men de to ekstra elementene øker området fra 0 til 27.
Poengsum vil bli omkodet for å lette tolkningen (høyere poengsum vil bli tolket som mer gunstig).
|
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og gjennomføringsevaluering
Tidsramme: Vurderes ved uke 6 og uke 12 oppfølging
|
En times intervju ble gjennomført med et delutvalg av deltakere.
Spesifikt ble deltakerne spurt åpent om aspekter ved livet deres (økonomiske, emosjonelle, familiære, sosiale, helsemessige) de følte var mest påvirket av deres opplevelser i TIPSTART-programmet, så vel som de mest minneverdige/fremragende tjenestene.
I tillegg ble deltakerne spurt om eventuelle negative eller utilsiktede konsekvenser av deres deltakelse, slik som forverring av symptomer, uønskede hendelser, nye symptomer, uønskede hendelser, etc.
|
Vurderes ved uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Vurdert på tvers av 10-ukers intervensjon
|
Prosentandelen av økter som deltok av 10, samt prosentandelen av deltakere i hele uken som rapporterte overholdelse av minimumsresepten for fysisk aktivitet (retningslinjer for folkehelse på 150 minutter) og ukentlige mentale øvelser, vil bli brukt til å representere overholdelse av vår TIPSTART-intervensjon.
|
Vurdert på tvers av 10-ukers intervensjon
|
|
Kunnskap om psykiske helsetjenester og ressurser
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Deltakerne ble bedt om å angi (ved å merke av i bokser), "Hvilke av følgende ressurser for psykisk helse på campus/eksternt ved ditt universitet er du klar over (uansett om du har brukt dem eller ikke).
Vennligst merk av for alle som gjelder."
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Utnyttelse av psykiske helsetjenester
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Vennligst beskriv eventuelle personlige eller eksterne mentale helseressurser du har brukt (ikke tilknyttet universitetet ditt) i løpet av de siste 5 ukene.
Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, personlig samtaleterapi eller telerådgivning med en privatpraktiserende terapeut, et rehabiliteringssenter, poliklinikk, app-baserte tjenester osv.
Hvilke av følgende ressurser på campus/fjern psykisk helse ved UIUC har du brukt de siste 5 ukene?
Hvilke av de følgende ressursene for mental helse på campus/ekstern ved UIUC har du brukt mest de siste 5 ukene?
(hvis du ikke har brukt noen, velg "Ingen").
Hvor mange ganger har du brukt denne ressursen de siste 5 ukene?
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Egenrapportert fritidstrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Fysisk aktivitet ved baseline vil bli vurdert via Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTEQ; Godin, 2011).
GLTEQ vurderer fritidsaktivitet på tvers av tre aktivitetsformer: anstrengende, moderat og mild, når det gjelder frekvens og varighet.
Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og milde aktiviteter ble multiplisert med henholdsvis ni, fem og tre for å skape total poengsum eller antall enheter.
I følge denne poengsummen er 24 enheter eller mer en indikasjon på et aktivt individ, mens enhver poengsum under 24 er en indikasjon på et ikke-aktivt individ.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Gjenopprettingsprosess
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Spørreskjemaet med 15 elementer om gjenopprettingsprosessen (QPR) vil bli brukt til å vurdere meningsfulle aspekter ved utvinning.
Hvert element scores på en 4-punkts skala (0= helt uenig, 1=uenig, 2=verken enig eller uenig, 3=enig, 4=helt enig) og elementene summeres for å lage en sammensetning.
Høyere poengsum er en indikasjon på bedring.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
17-elementet Adult Resilience Measured-Revised (ARM-R; Jeffries, McGarrigle, & Ungar, 2018) vil bli brukt for å vurdere opplevd sosial-økologisk resiliens.
ARM-R bruker en 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=Mye) og den har to underskalaer: personlig (10 elementer) og relasjonell (7 elementer) motstandskraft.
Elementer summeres og gir minimums- og maksimumsskårer på 10 til 50 for personlig motstandskraft og 10 til 35 for relasjonsresiliens, der høyere skårer gjenspeiler høyere motstandskraft.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Oppfatninger av akademisk stress
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
18-elementers Perceptions of Academic Stress (PAS)-skalaen av Bedewy og Gabriel (2015) ble brukt til å vurdere akademisk domenespesifikk stress.
Deltakerne blir for eksempel bedt om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn som "Er sikker på at jeg vil bli en vellykket student," på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig).
PAS-skalaen tar også for seg kilder til stress, som «Lærerne har urealistiske forventninger til meg» (1=helt enig, 5=helt uenig).
Underskalapoeng vil bli beregnet ved å summere respektive elementer og beregne et uveid gjennomsnitt.
Noen skårer vil bli reversert for å sikre at lavere sammensatte skårer reflekterer lavere opplevd stress.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Akademisk engasjement
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Akademisk engasjement ble vurdert via egenrapportering ved hjelp av et 4-elements spørreskjema av Hu og Wolniak (2013).
Spesifikt ble deltakerne bedt om å angi hyppigheten de jobbet med andre elever på skolearbeid utenfor klassen, diskuterte opplesninger eller klasser med elever og fakultetet utenfor klassen, og jobbet hardere enn antatt for å møte en instruktørs forventninger på en 6-punkts Likert-skala (svaralternativene varierte fra 1=mindre enn én gang i måneden til 6=fire eller flere ganger i uken).
Elementer summeres og gjennomsnittlig og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av akademisk engasjement.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Sosialt engasjement
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Sosialt engasjement ble vurdert via selvrapportering ved hjelp av en skala av Hu og Wolniak (2013).
Spesifikt ble deltakerne bedt om å angi hyppigheten de deltar i arrangementer sponset av et brorskap eller sorority, aktiviteter i bolighus, arrangementer av grupper som reflekterer egen kulturarv, og samfunnstjenesteaktiviteter på en 5-punkts Likert-skala (svaralternativene varierte fra 1 =aldri til 5=veldig ofte).
Elementer summeres og gjennomsnittlig og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av akademisk engasjement.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Skolearbeid livsbalanse
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Seks elementer (f.eks.
«På grunn av skolearbeidet mitt har jeg ikke tid», «Jeg har nok tid til vennene mine») ble brukt til å vurdere opplevd tilgjengelig tid for skole og sosialt liv.
Elementer ble vurdert på en 6-punkts Likert fra «Helt uenig» til «Helt enig».
Elementene 2 og 3 er omvendt kodet.
En sammensatt poengsum er utledet ved å legge til og gjennomsnitt, med høyere poengsum som gjenspeiler større balanse mellom skolearbeid og liv.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Selveffektivitet for å regulere skolelivet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Self-efficacy to Regulate Work and Life Questionnaire er et 5-elements spørreskjema som vurderer hvor trygge individer er på å regulere sitt arbeid og ikke-arbeidsdomener (Chan et al., 2016). De fem elementene inkluderer: 1) "Hvor trygge" er du i ferd med å endre livsstilen din for å oppnå en god balanse mellom arbeid og privatliv?," 2) "Hvor trygg er du på å finne ut hvordan du kan balansere arbeid og liv?" 3) "Hvor sikker er du på å oppnå ditt ideelle arbeidsliv" balanse?," 4) "Hvor sikker er du på å implementere strategier for å oppnå balanse mellom arbeid og privatliv?" og 5) "Hvor trygg er du på å finne opp måter å balansere arbeid og liv på?".
Svar på alle elementer er basert på en skala fra 0 (kan ikke gjøre i det hele tatt) til 100 (svært sikker kan gjøre).
Den sammensatte poengsummen beregnes ved å summere og gjennomsnittliggjøre de fem elementene, med høyere poengsum som indikerer at individer er mer sikre på evnene sine til å takle utfordringer i arbeidslivet.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Fysisk aktivitet selvregulering
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Fysisk aktivitets selvreguleringsskala (PASR-12; Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009) vil bli brukt for å vurdere bruken av selvreguleringsstrategier for å delta i fysisk aktivitet.
PASR-12 er et spørreskjema med 12 elementer med svar fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).
En total poengsum kan beregnes ved å summere svar på alle elementene.
Det er også seks underskalaer (egenovervåking, målsetting, sosial støtte, forsterkning, tidsstyring og tilbakefallsforebygging), men forskning fra laboratoriet vårt har funnet ut at denne skalaen ikke er endimensjonal.
Vi vil bruke en modifisert versjon av skalaen.
Høyere poengsum reflekterer høyere bruk av selvreguleringsstrategier.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Treningsrelatert planlegging
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Exercise Planning and Schedule Scale (EPSS; Rovniak, Anderson, Winett, & Stephens, 2002) er et 10-elements spørreskjema som vurderer treningsplanlegging og planlegging.
Hvert spørsmål er basert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (beskriver meg ikke) til 5 (beskriver meg fullstendig).
EPSS-sammensatte poengsum beregnes ved omvendt poengsum 2, 3 og 7 og summere og gjennomsnittsberegne de 10 elementene for å lage en sammensatt poengsum.
Høyere score indikerer mer planlegging og planlegging gjort for trening.
I tillegg brukte vi et nytt spørreskjema som spurte deltakerne i hvilken grad de følgende 5 påstandene er sanne (4-punkts Likert-skalaområde: 1=Ikke i det hele tatt, 4=Helt sant).
"For den neste måneden har jeg allerede planlagt... hvilke dager (frekvens; F), intensiteten (I), hvor lenge (tid; T), hvilke typer (T), og hvor (sted; L) jeg skal trening."
F.I.T.T.L. score vil bli gjennomsnittet og høyere score representerer større planlegging.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Selveffektivitet for å overvinne barrierer for trening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Et spørreskjema med 13 elementer vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet spesifikt for mulige barrierer som påvirker treningsoverholdelse.
Alle punkter vil bli besvart på en 0-100 % Likert-skala i trinn på 10 %.
Tidligere forskning tyder på at dette kanskje ikke er en endimensjonal skala, og derfor vil en kompositt være basert på en 4-elements kompositt.
Disse fire elementene gjenspeiler best deltakernes selvtillit til å regulere seg selv i møte med faktiske barrierer, inkludert å trene regelmessig i møte med dårlig vær, mens de er på ferie, uten oppmuntring og under personlig stress.
Disse fire elementene vil bli gjennomsnittet for å generere vårt hovedresultat av interesse, og de resterende ni elementene vil bli vurdert for utforskende formål.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Self-efficacy for livsstil fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Selveffektivitet til å delta i fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Lifestyle Self-efficacy Scale (E McAuley et al., 2009), som spør deltakerne om deres tro på deres evne til å være fysisk aktiv fem eller flere ganger i uken på en moderat måte. intensitet, i minst 30 minutter, i seks måneder.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Sosial støtte til trening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Deltakerne ble bedt om å angi frekvensen (0=Aldri, 4=Veldig ofte) de mottok følgeskap, informasjons- og respektstøtte fra venner eller en ekspert (totalt seks underskalaer hentet fra Multidimensional Social Support Scale; Chogahara, 1999) .
Hver 5-elements underskala-poengsum vil bli beregnet ved å summere og snitte de fem numeriske svarene.
Høyere skårer reflekterer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Alder, kjønn, år på college, førstegenerasjonsstatus (mors og fars høyeste utdanningsgrad), rase, etnisitet og arbeidsstatus vil bli vurdert for beskrivende formål.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig karakter
Tidsramme: Vurdert ved baseline og uke 12 oppfølging.
|
Gjennomsnitt av studentkarakter og registrerte kurstimer vil bli vurdert via egenrapportering for å måle hvor godt studentene gjør det faglig.
|
Vurdert ved baseline og uke 12 oppfølging.
|
|
Opplevd høyde og vekt
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
To elementer som vurderer selvrapportert høyde og vekt vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeksen.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Økonomisk motgang
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Fire elementer ble brukt til å vurdere økonomiske vanskeligheter.
Ett punkt vurderte antall timer per uke for å dekke grunnleggende nødvendigheter (fra 1-5 timer/uke til 16+ timer), og tre elementer spør i hvilken grad respondentene er enige i spesifikke utsagn.
For eksempel, "Tiden jeg bruker på å tjene penger for å dekke mine grunnleggende nødvendigheter (inkludert undervisning) tar ofte bort fra tiden jeg må studere."
De tre påstandene er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
|
Vurdert ved baseline
|
|
College sjokk
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Vanskeligheter med overgang til høyskole eller «college shock» ble vurdert via to elementer.
Nærmere bestemt, "Min overgang til høyskole har vært jevn" (1=helt enig til 5=helt uenig) og "Hvilket utsagn forklarer best din tidligere utdanningserfaring?
Min tidligere utdanningserfaring..." (1=fullstendig forberedt meg på universitetets strenghet; 4=har ikke i det hele tatt forberedt meg på universitetets strenghet).
Lavere score indikerer mindre collegesjokk.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Deltakerne ble i utgangspunktet ekskludert fra studien hvis de allerede tok medisiner, men det var ikke etisk å fjerne deltakerne senere hvis de senere trengte medisiner for psykiske lidelser (eller andre tilstander) ved oppstart av studien.
Vi spurte derfor: "Er du for øyeblikket diagnostisert med en tilstand som krever daglig eller ukentlig reseptbelagte medisiner (ja/nei)?"
For de som begynte å ta medisiner spurte vi også: "I løpet av den siste måneden, hvor ofte tok du medisinene dine slik legen foreskrev?" (1=mindre enn halvparten av tiden, 5=hele tiden).
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Koffeinbruk
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Forbruk av koffeinholdige drikker (brus, te, kaffe) ble vurdert via enkelt selvrapportert element med fem svaralternativer fra «Ingen» til «Mer enn 8 kopper/dag».
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Forbruk av alkohol ble vurdert med en enkelt vare med ni svaralternativer fra «Ingen» til «4 eller flere drinker per dag/uke, ellers 0-1 drinker/dag».
I tillegg vurderte vi deltakerne "Drikker du alkohol med måte, i henhold til retningslinjene gitt av American Heart Association (dvs.
1-2 drinker per dag for menn og 1 drinker per dag for kvinner)?
Ja eller nei.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Røykeadferd
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Røykeatferd ble vurdert via egenrapportering (Ciccolo et al., 2014).
Deltakerne ble spurt om "selv et drag" ble tatt i løpet av de siste 7 dagene, 24 timer, og datoen for det siste draget.
Dette gjør det mulig å undersøke antall utfall av røykeslutt, inkludert innledende abstinens (24-timers avholdenhet), tid til første lapse (første røykehendelse etter innledende avholdenhet), tid til tilbakefall (røyking minst 5 sigaretter/dag i 3 påfølgende dager), og langvarig avholdenhet.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Et enkelt element, "Hvordan vil du vurdere din generelle helsestatus" (1=Dårlig, 5=Utmerket) ble brukt som en samlet indeks for helsestatus.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
The Perceived Stress Scale (PSS), utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983) vil bli brukt for å måle opplevd psykososialt stress.
PSS er en 10-elements skala som måler i hvilken grad situasjoner oppleves som stressende.
Svarene varierer fra 0 (Aldri) til 4 (Svært ofte) og høyere skåre indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
The Brief Job Stress Questionnaire, utviklet av Kawada og Otsuka (2011), er en 15-elements skala som måler jobbstress.
Den fokuserer på evaluering av jobbkrav, jobbkontroll, jobbstøtte og grad av jobbtilfredshet.
Svarene varierer fra 1 (enig) til 4 (uenig) og høyere score indikerer et lavere stressnivå.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Trene selveffektivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Deltakernes tro på deres evne til å fortsette å trene i fremtiden ble vurdert via McAuleys (1993) 6-element Exercise Self-Efficacy scale.
Respondentene vurderer selvtilliten deres til å utføre trening de neste seks månedene, tre ganger i uken med moderat intensitet, i 40+ minutter per økt.
Skalaen består av en 100-punkts prosentskala med 10-punkts intervaller, fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (svært sikker).
Totalskåre beregnes ved å snitte alle seks elementsvarene der høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Tren selvskjema
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Exercise Self-Schema Questionnaire (ESSQ; Kendzierski, 1988) vil bli brukt til å vurdere deltakerens "selvdefinisjon" eller identitet som en trener.
ESSQ var opprinnelig en 9-elements skala, og vi bruker en modifisert versjon som inkluderer et ekstra element som reflekterer selvsikkerhetsvurderinger for hvert selvbeskrivelseselement, samt et ekstra spørsmål som reflekterer egenbeskrivelse, -viktighet og -sikkerhet med tanke på «Jeg er en som alltid vil være mosjonist» (Mullen, 2011).
Denne 12-elementsversjonen av ESSQ bruker den samme 11-punkts Likert-skalaen, fra 1 (beskriver meg ikke) til 11 (beskriver meg).
Elementer som representerer hver underskala (selvbeskrivelse, viktighet, sikkerhet) vil være gjennomsnitt med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av hvert aspekt av identiteten til seg selv som utøver.
Treningsskjemaer vil også bli bestemt ved å kategorisere svar på selvbeskrivelse og viktige elementer som faller innenfor området 8 til 11.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Spisende identitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Healthy Eating Self-Schema Questionnaire (Kendzierski & Costello, 2004) ble brukt for å vurdere deltakernes identitet i forhold til mat.
Spesifikt, selvbeskrivende for hver av tre nøkkelsetninger, dvs. «sunn spiser», «noen som spiser på en næringsrik måte» og «noen som er forsiktig med hva jeg spiser», er selvvurdert på 11 poeng. skala fra 1 (beskriver meg heller ikke) til 11 (beskriver meg).
Deltakerne vurderte også betydningen av setningene "for bildet du har av deg selv uavhengig av om du er noen som er ..." Viktighetsvurderinger er fra 1 (ikke i det hele tatt viktig) til 11 (veldig viktig).
Deltakerne klassifiseres som sunne spiseskjemaer hvis de vurderer minst to av de tre beskrivelsene som svært selvbeskrivende (vurderinger på 8-11) og vurderte minst to av de tre beskrivelsene som svært viktige for selvbildet deres (vurderinger på 8 -11).
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Treningsrelaterte resultatforventninger
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Deltakernes forventninger til resultatene av denne intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES).
Det er et 15-elements spørreskjema som måler fysiske resultatforventninger, sosiale resultatforventninger og selvevaluerende resultatforventninger.
Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen for hver underskala beregnes ved å summere elementene, med høyere poengsum er en indikasjon på høyere resultatforventninger for trening.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Forventet negativ påvirkning knyttet til trening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Forventede negative følelser vil bli vurdert via spørreskjemaet for forventet negativ påvirkning (ANAQ; Wang, 2011).
ANAQ ber deltakerne om å forutse hvordan de kan føle seg ved å ikke delta regelmessig i fysisk aktivitet.
ANAQ består av 5 bi-polare elementer: «avslappet/spent», «ikke skyldig/skyldig», «ingen anger/angre», «ikke sint/sint» og «misfornøyd/fornøyd».
ANAQ-skalaen varierer fra 1 til 7. Forventet negativ påvirkning skåres basert på antallet gitt for hvert enkelt spørsmål, med høyere skåre som indikerer flere negative følelser.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Tren motivasjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Exercise Motivations Inventory-2 ble brukt til å vurdere hva slags grunner man har for å delta i et treningsprogram (og deres relative styrke).
Bare tre av de 14 totale underskalaene ble implementert.
Spesifikt ble det brukt fire elementer som vurderer utseende, tre elementer som vurderer positiv helse og fire elementer som vurderer tilhørighet.
Sammensatte poengsum vil bli beregnet for hver underskala ved å summere og gjennomsnittsberegne de numeriske svarene fra 6-punkts Likert-skalaen (som strekker seg fra 0=Ikke i det hele tatt sant for meg, 5=Veldig sant for meg).
Høyere sub-skala skårer reflekterer sterk motivasjon for den respektive grunnen til å trene.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al 1989) er sammensatt av 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål vurdert av en sengepartner eller romkamerat (kun de selvvurderte elementene brukes til å skåre skalaen).
Den selvadministrerte skalaen inneholder 15 flervalgselementer som spør om frekvens av søvnforstyrrelser og subjektiv søvnkvalitet og 4 innskrivingselementer som spør om typisk leggetid, oppvåkningstid, søvnforsinkelse og søvnvarighet.
De 5 spørsmålene om sengepartnere er flervalgsvurderinger av søvnforstyrrelser.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Hyppighet av å glemme
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Den generelle vurderingen av minne (første element) underskala ble brukt fra Frequency of Forgetting-skalaen (Zelinski & Gilewski, 2004).
Spesielt ble respondentene spurt: "Hvordan vil du vurdere hukommelsen din med tanke på hva slags problemer du har?"
hvor 1=Større problemer og 7=Større problemer.
Høyere score indikerer flere hukommelsesproblemer.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Minnestrategier
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Strategier-underskalaen med 20 elementer i Meta-minne-spørreskjemaet (Troyer & Rich, 2002) ble brukt for å vurdere i hvilken grad deltakerne var engasjert i kognitive og atferdsmessige strategier rettet mot å forbedre hukommelsen de siste 2 ukene.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (hele tiden).
Elementer summeres og høyere poengsum representerer høyere bruk av minnehjelpemidler og -strategier.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Treningsspesifikk hukommelseselveffektivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Selveffektivitet for å huske visse aspekter ved å starte et nytt treningsprogram (f.
folkehelseanbefalinger, korrekte bevegelser/form, valgfrie modifikasjoner og hvordan man kan evaluere fremgang) ble vurdert med et nytt spørreskjema av Mullen og hans kolleger.
Svarene varierte fra 0 % (Ikke i det hele tatt sikker) til 100 % helt sikker).
Sammensatte poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av fire-elements underskalaer som retter seg mot selveffektivitet for å huske de nevnte aspektene ved aerobic-, styrke- og fleksibilitetstrening.
Høyere score indikerer større tillit til hukommelsen for hvert aspekt av treningstrening.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Treningserfaring
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Livslang erfaring med strukturtrening.
For eksempel, "I løpet av livet ditt, totalt sett, hvor mye erfaring har du med å utføre strukturert trening i et treningsanlegg som inkluderte en kombinasjon av aerobic-, styrke- og fleksibilitetstrening?
(Inkluder KUN år når du trente på et anlegg i 6+ måneder på regelmessig basis)."
|
Vurdert ved baseline
|
|
Treningsteknologiopplevelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Livslang erfaring med å spille treningsspill og bruke smarttelefonapper for å forbedre helse og kondisjon, og for å trene hjernen, ble vurdert.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Fremtidig tidsperspektiv
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Skalaen Future Time Perspective (FTP; Lang & Carstensen, 1994) inkluderer 10 elementer besvart ved å indikere enighet på en 7-punkts Likert-skala (fra 1= veldig usant, til 7 = veldig sant).
De tre siste elementene på FTP-skalaen er omvendt kodet.
Den totale poengsummen er basert på et uveid gjennomsnitt av alle 10 elementene.
Høyere skårer gjenspeiler perspektivet til en lengre tidshorisont.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Mindfulness vil bli vurdert via Mindfulness and Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
MAAS er et 15-elements mål på disposisjonell oppmerksomhet i sammenheng med daglige aktiviteter.
Deltakerne bruker en Likert-type svarskala som strekker seg fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Den totale poengsummen beregnes ved å summere responsen på alle elementer, og høyere poengsum reflekterer et høyere nivå av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Grus
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
Det opprinnelige 12-elementet av Grit-skalaen (Duckworth et al, 2007) ble brukt til å vurdere personlighetskonstruksjonen på egenskapsnivå kjent som "grit".
Den kortere versjonen (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) vil imidlertid bli avledet fra den større skalaen, som skal brukes i beregningen av totalskåre, gitt dens overlegne psykometriske egenskaper.
Høyere poengsum vil indikere høyere nivåer av grynethet.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Personlighetsdimensjoner
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
44-elementet Big Five Inventory (John, Donahue, & Kentle, 1991) ble brukt til å vurdere personlighetsdimensjonene Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness, Neuroticism og Openness to experience.
Respondentene blir bedt om å vurdere utsagnet «Jeg ser på meg selv som en som...» og deretter vurdere i hvilken grad de er enige i en liste over egenskaper på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Hver underskalas elementer summeres og gjennomsnittliggjøres.
Høyere score reflekterer høyere nivåer av personlighetsdimensjon.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging (vurdert umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Sittetid
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Sittetid ble målt via egenrapportering, for ukedager og helger, ved bruk av Sittetidsspørreskjemaet (Marshall et al, 2010).
Deltakerne blir bedt om å: "Vennligst anslå hvor mange timer du bruker sittende hver dag, og følgende situasjoner, inkludert når du reiser til og fra steder, mens du er på jobb, mens du ser på TV, mens du bruker en datamaskin hjemme, og for all annen fritid tid, ikke inkludert TV."
Hver kategori summeres og beregnes i gjennomsnitt over ukedager og helger, separat.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Aktive valg
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Den engelsk-oversatte versjonen av Activity Choice Index (Mullen et al, 2016) ble brukt til å vurdere bevisst substitusjon av mer anstrengende valg for å delta i fysisk aktivitet i livsstil.
Spesifikt ble selvrapporterte fysiske livsstilsaktiviteter typisk for forrige måned vurdert med seks elementer (bruke trapper eller rulletrapper, gå i stedet for å bruke transport, parkere borte fra målet, bruke arbeidspauser for å være fysisk aktiv, velge å stå opp i stedet for sitter, og velger håndarbeid i stedet for mekaniker/automatisk).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 = aldri, 5 = alltid).
Den sammensatte poengsummen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av en uveid sum av hvert element.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Kardiorespiratorisk kondisjon (CRF; Jurca et al. 2005) vil bli estimert i henhold til en etablert algoritme som involverer kjønn, alder, kroppsmasseindeks, hvilepuls og et unikt mål for selvrapportert fysisk aktivitet (SRPA).
SRPA er et enkelt treningshistoriespørsmål der deltakerne blir bedt om å identifisere en av fem fysiske aktivitetskategorier som gjenspeiler deres vanlige mønster av daglig fysisk aktivitet, inkludert aktiviteter knyttet til hjemme- og familieomsorg, transport, arbeid, trening og velvære, og fritid eller rekreasjon.
Gitt at studiedesignet er helt fjernt, vil hvilepuls bli vurdert via åpent svar under undersøkelsesadministrasjon ved hjelp av en 60-sekunders instruksjonsvideo.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Uønskede og utilsiktede hendelser
Tidsramme: Vurderes ukentlig under intervensjonsøkter
|
Studienavigatorer vil spørre deltakerne om de har opplevd uønskede eller utilsiktede konsekvenser som funksjon av intervensjonen.
De vil også overvåke elektronisk korrespondanse og eventuelle rapporter om skade eller relaterte hendelser.
|
Vurderes ukentlig under intervensjonsøkter
|
|
Intensjoner
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
I henhold til anbefalingene til Leon et al (2007) for å redusere skjevhet fra frafall i randomiserte kontrollerte studier, vurderte vi frafallsintensjon og relaterte spørsmål.
Spesifikt vil fem elementer bli brukt til å vurdere intensjoner om å følge TIPSTART-programmet og overholde studievurderingene våre (Hvor sannsynlig er det at du vil fullføre neste undersøkelse?),
fullføre studien (Hvor sannsynlig er det at du vil fullføre hele studien?), og atferdsforskrifter knyttet til intervensjonen (Hvis du får i oppdrag å motta TIPSTART, hvor sannsynlig er det at du vil følge vårt 10-ukers program?
Hvor sannsynlig er det at du vil følge treningsoppskriften [oppnå 150-300 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke] i løpet av studien?
Hvor sannsynlig er det at du fullfører våre ukentlige online økter for mental helse og fjerninnsjekking?).
Deltakerne blir bedt om å svare på en Likert-skala fra 0 til 9 som spenner fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Ekstremt" (8).
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
|
Oppmerksomhetssjekker
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Fire elementer vil bli brukt for å sikre at deltakerne er fullt engasjerte og svarer på undersøkelsesspørsmålene etter beste evne.
Elementer vil bli fordelt i undersøkelsen (for eksempel vil deltakerne bli bedt om å "Velg tallet 3 blant svarene nedenfor").
Hvert element vil bli vurdert for nøyaktighet og et gjennomsnitt vil bli beregnet basert på alle fire svarene.
|
Vurdert ved baseline, uke 6 og uke 12 oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mullen, S. P., Luo, Y., Adamek, J. F., Phansikar, M., Mackenzie, M. J., Roberts, B., & Larrison, C. (2020, August 18). Path Analysis of Effects of First-Generation Status on Physical Activity and 4-Year College Degree Completion. https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .