- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04813198
Возможность терапии, объединяющей обмен опытом, технологии, аэробные тренировки и тренировки с отягощениями (TIPSTART) (TIPSTART)
Осуществимость и предварительное тестирование эффективности терапии, объединяющей обмен опытом, технологии, аэробные тренировки и тренировки с отягощениями (TIPSTART) для уменьшения симптомов психических заболеваний у студентов колледжей в первом поколении
Обзор исследования
Подробное описание
Студенты колледжей в первом поколении подвержены риску серьезных психических заболеваний. По сравнению со своими сверстниками они чаще работают полный рабочий день, посещают меньше занятий, пользуются общественным транспортом и меньше участвуют в программах на территории кампуса. Кроме того, они сообщают о большем травматическом стрессе, меньшей удовлетворенности жизнью и меньшей поддержке со стороны родителей и сверстников. Эти результаты усугубляются общенациональными оценками роста проблем с психическим здоровьем в кампусах колледжей, где нетрадиционные студенты с финансовыми трудностями и / или бременем ухода составляют большинство, а консультационные службы все чаще испытывают нехватку ресурсов и перегружены. Более того, менее 50% студентов колледжей соблюдают рекомендации общественного здравоохранения в отношении участия в физической активности, что, как известно, снижает риск и укрепляет психическое здоровье.
Традиционные четырехгодичные колледжи и университеты предоставляют возможность внедрить основанные на фактических данных услуги в области психического здоровья, но многие кампусы разобщены, в среде с ограниченными ресурсами в области психического здоровья отсутствуют хорошо скоординированные программы, специально предназначенные для студентов первого поколения, особенно когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). ) или программы, основанные на принципах CBT, в сочетании с руководством и поддержкой физической активности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что мультимодальные программы, состоящие из терапии, объединяющей поддержку сверстников (в виде капсул), технологии, аэробные тренировки и тренировки с отягощениями (TIPSTART), могут повысить самоэффективность и стратегии саморегуляции, использование и обслуживание служб охраны психического здоровья. методы изменения поведения и, в конечном счете, уменьшение симптомов психических заболеваний. В последнее десятилетие вмешательства в цифровое здравоохранение (например, приложения для смартфонов) использовались с населением студенческого возраста, чтобы сделать терапию более доступной, а упражнения более приятными и социально поддерживаемыми. Вмешательства на основе приложений были успешно реализованы как отдельные вмешательства и оказали положительное влияние на результаты психического здоровья, социально-эмоциональное функционирование и поведение в отношении здоровья.
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является проверка осуществимости и предварительной эффективности и реализации TIPSTART, многогранной программы обучения психическому здоровью и физическим упражнениям, включающей 5,5 часов обучения под наблюдением, проводимого с помощью дистанционных технологий, терапевта и поведения при выполнении упражнений. специалиста по смене и при поддержке группы сверстников (по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, которая получит обычную помощь) среди студентов колледжей первого поколения с симптомами психического заболевания. Учащиеся подтвердят получение услуг по охране психического здоровья за последние два года и будут соответствовать критериям отсечения, используя стандартную оценку скрининга на местах. Предполагается, что 10-недельная программа обучения, начатая в начале академического семестра, улучшит симптомы тревоги и депрессии у студентов. Кроме того, также ожидается большая физическая активность, самоэффективность, а также социальная и академическая активность среди участников группы TIPSTART по сравнению с обычным состоянием ухода. Наконец, будет изучена потенциальная роль TIPSTART в изменениях устойчивости, саморегулирующегося функционирования и баланса школьной работы и личной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включающие критерии
- Зачислен в UIUC как студент с подтвержденным статусом первого поколения (от 18 до 34 лет)
- В настоящее время не принимает лекарства от психических заболеваний, но имеет симптомы психического заболевания и/или может предоставить поддающиеся проверке доказательства обращения за услугами по охране психического здоровья в течение последних 2 лет (доказательство получения услуг заменяет запись диагноза). Примечание. Если возникнет необходимость в регулярном приеме лекарств, это никоим образом не повлияет на участие в этом исследовании.
- Низкоактивный (например, ходьба менее двух дней в неделю по 20 минут в день в течение последних трех месяцев)
- англоязычный
- Не участвовать одновременно в другой академической программе, клиническом испытании или коммерческой программе, которые могут повлиять на физическую активность, диету, сон или медитацию.
- Не беременна/кормящая
- Отсутствие ранее существовавшего физического состояния, недавней травмы или хирургического вмешательства, которые могут усугубляться аэробными и силовыми упражнениями.
- Иметь смартфон (или желание использовать портативное устройство, предоставленное лабораторией) и желание установить и использовать приложения «WellTrack» и «Remind», а также разрешить исследователям извлекать данные из приложений (например, записи упражнений и цели) и статистику использования в телефоне. из этих приложений при последующем наблюдении.
Исключающие критерии
- Не зачислен в UIUC в качестве студента со статусом первого поколения (от 18 до 34 лет).
- Прием лекарств от психического заболевания или отсутствие симптомов психического заболевания или невозможность предоставить поддающиеся проверке доказательства обращения за услугами по охране психического здоровья в течение последних 2 лет (доказательство получения услуг заменяет запись диагноза)
- Слишком активный (например, ходьба > двух дней в неделю, > 20 минут в день в течение последних трех месяцев)
- Не англоязычный
- Одновременное участие в другой академической программе, клиническом испытании или коммерческой программе, которые могут повлиять на физическую активность, диету, сон или медитацию.
- Беременные/кормящие
- Имеют предсуществующее физическое состояние, недавнюю травму или операцию, которые могут усугубляться аэробными и силовыми упражнениями.
- У вас нет смартфона (или вы не хотите использовать портативное устройство, предоставленное лабораторией) и/или не хотите устанавливать и использовать приложения «WellTrack» и «Remind», а также разрешать исследователям извлекать данные из приложений и статистику использования этих приложений в телефоне. при последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТИПСТАРТ
После базового тестирования, ориентации исследования и рандомизации группа TIPSTART проведет 5,5 часов (30 минут, 11 отдельных случаев, в течение 10 недель) обучения, проводимого через Zoom и поддерживаемого обучающими и коммуникационными приложениями, и это далее контролируется наши навигаторы по обучению TIPSTART, которые предоставят мотивационную поддержку и подробные поведенческие рецепты образа жизни (от 150 до 300 минут в неделю на аэробные и силовые тренировки, с умственной практикой материала, обсуждаемым каждую неделю).
Участникам также будет предложено пройти примерно 3 часа повторного тестирования, которое проводится онлайн с помощью опросов и личных интервью в течение 12-недельного исследования.
|
TIPSTART — это мультимодальная когнитивно-поведенческая терапия, объединяющая обмен опытом, технологии, аэробные тренировки и тренировки с отягощениями.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
После базового тестирования, ориентации исследования и рандомизации контрольной группе из списка ожидания будет предложено продолжать жить обычной жизнью до тех пор, пока не будет начата их отсроченная программа TIPSTART.
Участникам будет предложено пройти повторные онлайн-опросы и личные интервью в течение первых 12 недель одновременно с участниками, назначенными для вмешательства TIPSTART.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение будет оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения (оценивается сразу после вмешательства).
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) из семи пунктов будет использоваться в качестве нашего основного показателя тревожности.
Баллы по GAD-7 варьируются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), а общий балл рассчитывается путем суммирования всех ответов.
Баллы варьируются от 0 до 21 и будут перекодированы для простоты интерпретации (более высокие баллы будут интерпретироваться как более благоприятные).
|
Изменение будет оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения (оценивается сразу после вмешательства).
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение будет оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения (оценивается сразу после вмешательства).
|
Опросник здоровья пациента из девяти пунктов (PHQ-9) будет использоваться в качестве нашего основного показателя депрессии.
Оценка PHQ-9 идентична оценке GAD-7, однако два дополнительных пункта увеличивают диапазон от 0 до 27.
Баллы будут перекодированы для простоты интерпретации (более высокие баллы будут интерпретироваться как более благоприятные).
|
Изменение будет оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения (оценивается сразу после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осуществимости и реализации
Временное ограничение: Оценено на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Одночасовые интервью были проведены с подвыборкой участников.
В частности, участникам был задан открытый вопрос об аспектах их жизни (финансовых, эмоциональных, семейных, социальных, медицинских), на которые, по их мнению, больше всего повлиял их опыт участия в программе TIPSTART, а также о наиболее запоминающихся/выдающихся услугах.
Кроме того, участников спрашивали о любых негативных или непреднамеренных последствиях их участия, таких как ухудшение симптомов, неблагоприятные события, новые симптомы, нежелательные события и т. д.
|
Оценено на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: Оценено в течение 10-недельного вмешательства
|
Процент посещенных занятий из 10, а также процент от общего числа недель, в течение которых участники сообщали о соблюдении минимального предписания по физической активности (рекомендации общественного здравоохранения 150 минут) и еженедельных умственных упражнениях, будут использоваться для представления приверженности нашему вмешательству TIPSTART.
|
Оценено в течение 10-недельного вмешательства
|
|
Знание услуг и ресурсов в области психического здоровья
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Участников попросили указать (установив флажки): «О каких из следующих ресурсов психического здоровья на кампусе/удаленно в вашем университете вы знаете (независимо от того, использовали ли вы их или нет).
Пожалуйста, отметьте все, что относится."
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Использование служб охраны психического здоровья
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Пожалуйста, опишите любые личные или удаленные ресурсы по охране психического здоровья, которые вы использовали (не связанные с вашим университетом) за последние 5 недель.
Это может включать, но не ограничиваться личным разговором или телеконсультированием с частным терапевтом, реабилитационным центром, амбулаторной клиникой, услугами на основе приложений и т. д.
Какие из следующих ресурсов по охране психического здоровья на кампусе/удаленно в UIUC вы использовали за последние 5 недель?
Какие из следующих ресурсов по охране психического здоровья на кампусе/удаленно в UIUC вы использовали чаще всего за последние 5 недель?
(если вы ничего не использовали, выберите «Нет»).
Сколько раз вы использовали этот ресурс за последние 5 недель?
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Самооценка упражнений в свободное время
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Физическая активность на исходном уровне будет оцениваться с помощью опросника физической активности Година-Шепарда в свободное время (GLTEQ; Godin, 2011).
GLTEQ оценивает активность в свободное время по трем режимам активности: напряженной, умеренной и легкой, с точки зрения частоты и продолжительности.
Еженедельная частота напряженной, умеренной и легкой активности умножалась на девять, пять и три соответственно, чтобы получить общий балл или количество единиц.
В соответствии с этой оценкой 24 единицы или более указывают на активного человека, тогда как любой показатель ниже 24 указывает на неактивного человека.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Процесс восстановления
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Анкета из 15 пунктов о процессе восстановления (QPR) будет использоваться для оценки значимых аспектов восстановления.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0=полностью не согласен, 1=не согласен, 2=ни согласен, ни не согласен, 3=согласен, 4=полностью согласен), а пункты суммируются для создания композита.
Более высокие баллы свидетельствуют о выздоровлении.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Для оценки предполагаемой социально-экологической устойчивости будет использоваться Измеренная-пересмотренная оценка устойчивости взрослых, состоящая из 17 пунктов (ARM-R; Jeffries, McGarrigle, & Ungar, 2018).
ARM-R использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = сильно) и имеет две подшкалы: личную (10 пунктов) и реляционную (7 пунктов) устойчивость.
Элементы суммируются, создавая минимальные и максимальные баллы от 10 до 50 для личной устойчивости и от 10 до 35 для реляционной устойчивости, где более высокие баллы отражают более высокую устойчивость.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Восприятие академического стресса
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Шкала восприятия академического стресса (PAS) из 18 пунктов Бедеви и Габриэля (2015) использовалась для оценки стресса, связанного с академической областью.
Например, участников просят указать, в какой степени они согласны с таким утверждением, как «Я уверен, что буду успешным учеником», по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Шкала PAS также учитывает источники стресса, такие как «Учителя возлагают на меня нереалистичные ожидания» (1 = Полностью согласен, 5 = Полностью не согласен).
Баллы по подшкалам будут рассчитываться путем суммирования соответствующих элементов и расчета невзвешенного среднего значения.
Некоторые баллы будут инвертированы, чтобы гарантировать, что более низкие суммарные баллы отражают более низкое воспринимаемое напряжение.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Академическая вовлеченность
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Вовлеченность в учебу оценивалась посредством самоотчета с использованием анкеты из 4 пунктов, составленной Ху и Вольняк (2013).
В частности, участников попросили указать, как часто они работали с другими учащимися над школьными заданиями вне класса, обсуждали чтение или занятия со студентами и преподавателями вне класса и работали усерднее, чем предполагалось, чтобы оправдать ожидания преподавателя по 6-балльной шкале Лайкерта. (варианты ответов варьировались от 1=реже одного раза в месяц до 6=четыре и более раз в неделю).
Элементы суммируются и усредняются, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень академической вовлеченности.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Социальная активность
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Социальная активность оценивалась посредством самоотчета с использованием шкалы Ху и Вольняк (2013).
В частности, участников попросили указать, как часто они участвуют в мероприятиях, спонсируемых братством или женским обществом, мероприятиях в общежитиях, мероприятиях групп, отражающих их культурное наследие, и общественных работах по 5-балльной шкале Лайкерта (варианты ответов варьировались от 1 до =никогда до 5=очень часто).
Элементы суммируются и усредняются, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень академической вовлеченности.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Баланс школьной жизни
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Шесть предметов (например,
«Из-за моей школьной работы у меня нет времени», «У меня достаточно времени для моих друзей») использовались для оценки предполагаемого наличия времени для школы и общественной жизни.
Вопросы оценивались по 6-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Элементы 2 и 3 имеют обратный код.
Составной балл получается путем сложения и усреднения, при этом более высокие баллы отражают больший баланс между школьной работой и жизнью.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Самоэффективность для регулирования школьной жизни
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Опросник самоэффективности в регулировании работы и жизни представляет собой анкету из 5 пунктов, которая оценивает, насколько уверенно люди регулируют свою работу и другие области (Chan et al., 2016). Пять пунктов включают: 1) «Насколько уверенно меняете ли вы свой образ жизни, чтобы достичь хорошего баланса между работой и личной жизнью?», 2) «Насколько вы уверены в том, что сможете сбалансировать работу и личную жизнь?», 3) «Насколько вы уверены в достижении идеального баланса между работой и личной жизнью?» баланс?», 4) «Насколько вы уверены в реализации стратегий для достижения баланса между работой и личной жизнью?» и 5) «Насколько вы уверены в изобретении способов сбалансировать работу и жизнь?».
Ответы на все пункты основаны на шкале от 0 (совсем не могу) до 100 (совершенно точно могу).
Совокупный балл рассчитывается путем суммирования и усреднения пяти пунктов, при этом более высокие баллы указывают на то, что люди более уверены в своих способностях справляться с трудностями в личной жизни.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Саморегуляция физической активности
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Шкала саморегуляции физической активности (PASR-12; Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009) будет использоваться для оценки использования стратегий саморегуляции при занятиях физической активностью.
PASR-12 представляет собой анкету из 12 пунктов с ответами от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Общий балл можно рассчитать, суммируя ответы на все вопросы.
Есть также шесть подшкал (самоконтроль, постановка целей, социальная поддержка, подкрепление, управление временем и предотвращение рецидивов), однако исследования нашей лаборатории показали, что эта шкала не является одномерной.
Мы будем использовать модифицированную версию шкалы.
Более высокий балл отражает более широкое использование стратегий саморегуляции.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Планирование упражнений
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Шкала планирования и планирования упражнений (EPSS; Rovniak, Anderson, Winett, & Stephens, 2002) представляет собой анкету из 10 пунктов, которая оценивает планирование и планирование упражнений.
Каждый вопрос основан на 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (не описывает меня) до 5 (полностью описывает меня).
Составной балл EPSS рассчитывается путем обратного оценивания пунктов 2, 3 и 7, а затем суммирования и усреднения 10 пунктов для создания составного балла.
Более высокие баллы указывают на большее планирование и планирование упражнений.
Кроме того, мы использовали новую анкету, в которой участников спрашивали, в какой степени верны следующие 5 утверждений (4-балльная шкала Лайкерта: 1 = совсем не так, 4 = абсолютно верно).
«На следующий месяц я уже запланировал... в какие дни (частота; F), интенсивность (I), как долго (время; T), какие типы (T) и где (место; L) я буду упражнение."
Ф.И.Т.Т.Л. баллы будут усреднены, а более высокие баллы представляют более тщательное планирование.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Самоэффективность для преодоления барьеров на пути к тренировкам
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Анкета из 13 пунктов будет использоваться для оценки самоэффективности, связанной с возможными препятствиями, влияющими на соблюдение режима упражнений.
На все вопросы будут даны ответы по шкале Лайкерта от 0 до 100% с шагом 10%.
Предыдущие исследования показывают, что это может быть не одномерная шкала, и поэтому композит будет основан на композите из 4 пунктов.
Эти четыре пункта лучше всего отражают уверенность участников в саморегуляции перед лицом реальных препятствий, включая регулярные физические упражнения в условиях плохой погоды, во время отпуска, без поощрения и в условиях личного стресса.
Эти четыре пункта будут усреднены для получения нашего основного интересующего результата, а оставшиеся девять пунктов будут оценены в исследовательских целях.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Самоэффективность для образа жизни, физической активности
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Самоэффективность в отношении физической активности будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности образа жизни (E McAuley et al., 2009), которая спрашивает участников об их вере в свою способность быть физически активными пять или более раз в неделю при умеренной нагрузке. интенсивность, не менее 30 минут, в течение шести месяцев.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Участников попросили указать частоту (0 = никогда, 4 = очень часто), когда они получали дружескую, информационную и уважительную поддержку от друзей или эксперта (всего 6 подшкал, полученных из многомерной шкалы социальной поддержки; Chogahara, 1999). .
Каждый балл по подшкале из 5 пунктов будет рассчитываться путем суммирования и усреднения пяти числовых ответов.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Возраст, пол, год обучения в колледже, статус первого поколения (высшая степень образования матери и отца), раса, этническая принадлежность и статус занятости будут оцениваться для описательных целей.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Средний балл
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель наблюдения.
|
Средний балл учащегося и зарегистрированные часы курса будут оцениваться с помощью самоотчета, чтобы определить, насколько хорошо учащиеся успевают в учебе.
|
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель наблюдения.
|
|
Воспринимаемый рост и вес
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Для расчета индекса массы тела будут использоваться два пункта, оценивающие рост и вес, о которых сообщают сами пациенты.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Экономические трудности
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Для оценки экономических трудностей использовались четыре пункта.
В одном пункте оценивалось количество часов в неделю, необходимых для удовлетворения основных потребностей (от 1-5 часов в неделю до 16+ часов), а в трех пунктах спрашивалось, насколько респонденты согласны с конкретными утверждениями.
Например: «Время, которое я трачу на зарабатывание денег, чтобы покрыть свои основные потребности (включая обучение), часто отнимает у меня время на учебу».
Три утверждения оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Колледж шок
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Трудности с переходом в колледж или «шок колледжа» оценивались по двум пунктам.
В частности, «Мой переход в колледж прошел гладко» (1 = полностью согласен, 5 = полностью не согласен) и «Какое утверждение лучше всего объясняет ваш предыдущий образовательный опыт?
Мой предыдущий образовательный опыт..." (1=полностью подготовил меня к строгости моего университета; 4=совсем не подготовил меня к строгости моего университета).
Более низкие баллы указывают на меньший шок в колледже.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Первоначально участники были исключены из испытания, если они уже принимали лекарства, но было неэтично впоследствии исключать участников, если им позже потребовались лекарства от психического заболевания (или других состояний) после начала исследования.
Поэтому мы спросили: «У вас в настоящее время диагностировано заболевание, требующее ежедневного или еженедельного приема рецептурных препаратов (да/нет)?»
Тех, кто начал принимать лекарства, мы также спросили: «Как часто вы принимали лекарства в течение последнего месяца, как прописал врач?» (1=Менее половины времени, 5=Все время).
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Использование кофеина
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Потребление напитков с кофеином (безалкогольные напитки, чай, кофе) оценивалось с помощью одного вопроса, о котором сообщали сами участники, с пятью вариантами ответов от «Нет» до «Более 8 чашек в день».
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Потребление алкоголя оценивалось по одному пункту с девятью вариантами ответов от «Ни одного» до «4 или более порций в день/неделю, в противном случае 0–1 порция в день».
Кроме того, мы оценили участников: «Употребляете ли вы алкоголь в умеренных количествах в соответствии с рекомендациями, установленными Американской кардиологической ассоциацией (т.
1-2 напитка в день для мужчин и 1 напиток в день для женщин)?
Да или нет.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Курение
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Поведение в отношении курения оценивалось с помощью самоотчета (Ciccolo et al., 2014).
Участников спрашивали, была ли сделана «даже затяжка» в течение последних 7 дней, 24 часов, а также дату последней затяжки.
Это позволяет изучить количество исходов прекращения курения, включая начальное воздержание (24-часовое воздержание), время до первого прекращения курения (первый случай курения после первоначального воздержания), время до рецидива (выкуривание не менее 5 сигарет в день в течение 3 последовательных дней) и длительной абстиненции.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Один пункт «Как бы вы оценили свое общее состояние здоровья» (1 = Плохое, 5 = Отличное) использовался в качестве общего показателя состояния здоровья.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), разработанная Коэном, Камарком и Мермельштейном (1983), будет использоваться для измерения воспринимаемого психосоциального стресса.
PSS представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет степень, в которой ситуации воспринимаются как стрессовые.
Диапазон ответов варьируется от 0 (никогда) до 4 (очень часто), а более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Краткий опросник стресса на работе, разработанный Кавадой и Оцукой (2011), представляет собой шкалу из 15 пунктов для измерения стресса на работе.
Основное внимание уделяется оценке требований к работе, контролю работы, поддержке работы и степени удовлетворенности работой.
Ответы варьируются от 1 (согласен) до 4 (не согласен), и более высокие баллы указывают на более низкий уровень стресса.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Вера участников в их способность продолжать заниматься спортом в будущем оценивалась по шкале самоэффективности упражнений McAuley (1993), состоящей из 6 пунктов.
Респонденты оценивают свою уверенность в выполнении упражнений в течение следующих шести месяцев три раза в неделю с умеренной интенсивностью по 40+ минут за занятие.
Шкала состоит из 100-балльной процентной шкалы с 10-балльным шагом в диапазоне от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен).
Общие баллы рассчитываются путем усреднения ответов по всем шести пунктам, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Упражнять в самосхеме
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Опросник самосхемы упражнений (ESSQ; Kendzierski, 1988) будет использоваться для оценки «самоопределения» участника или его идентичности в качестве занимающегося.
Первоначально ESSQ представлял собой шкалу из 9 пунктов, и мы используем модифицированную версию, которая включает дополнительный пункт, отражающий оценки уверенности в себе для каждого пункта самоописания, а также дополнительный вопрос, отражающий самоописание, -важность и -уверенность. в отношении «Я тот, кто всегда будет тренироваться» (Маллен, 2011).
В этой версии ESSQ из 12 пунктов используется та же 11-балльная шкала Лайкерта, которая варьируется от 1 (не описывает меня) до 11 (характеризует меня).
Пункты, представляющие каждую подшкалу (самоописание, важность, уверенность), будут средними с более высокими баллами, указывающими на более высокие уровни каждого аспекта идентичности себя как тренирующегося.
Схемы тренирующегося также будут определяться путем категоризации ответов на вопросы самоописания и важности, которые попадают в диапазон от 8 до 11.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Еда личности
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Опросник самооценки здорового питания (Kendzierski & Costello, 2004) использовался для оценки идентичности участников по отношению к еде.
В частности, самоописание каждой из трех ключевых фраз, т. е. «здоровый едок», «тот, кто питается правильно» и «тот, кто внимательно относится к тому, что я ем», оценивается по 11 баллам. шкала от 1 (не описывает меня) до 11 (не описывает меня).
Участники также оценили важность фраз «для представления о себе, которое вы имеете о себе, независимо от того, являетесь ли вы кем-то, кто есть…». Оценки важности составляют от 1 (совсем не важно) до 11 (очень важно).
Участники классифицируются как сторонники здорового питания, если они оценивают по крайней мере два из трех дескрипторов как очень информативные (оценка 8-11) и оценивают по крайней мере два из трех дескрипторов как очень важные для их самооценки (оценка 8). -11).
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Ожидания результатов, связанные с упражнениями
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Ожидания участников относительно результатов этого вмешательства будут оцениваться с использованием Многомерной шкалы ожидаемых результатов упражнений (MOEES).
Это анкета из 15 пунктов, измеряющая ожидаемые физические результаты, ожидаемые социальные результаты и ожидаемые результаты самооценки.
Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл по каждой подшкале рассчитывается путем суммирования пунктов, при этом более высокие баллы указывают на более высокие ожидаемые результаты упражнений.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Ожидаемый негативный эффект, связанный с физическими упражнениями
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Ожидаемые негативные эмоции будут оцениваться с помощью Анкеты ожидаемого негативного аффекта (ANAQ; Wang, 2011).
ANAQ просит участников предвидеть, как они могут себя чувствовать, не занимаясь регулярно физической активностью.
ANAQ состоит из 5 биполярных пунктов: «расслаблен/напряжен», «невиновен/виновен», «не сожалею/сожалею», «не зол/сердит» и «недоволен/доволен».
Шкала ANAQ варьируется от 1 до 7. Ожидаемый негативный эффект оценивается на основе числа, указанного для каждого отдельного вопроса, при этом более высокие баллы указывают на большее количество негативных эмоций.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Мотивация упражнений
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Опросник мотивации к упражнениям-2 использовался для оценки типа причин участия в программе упражнений (и их относительной силы).
Были реализованы только три из 14 подшкал.
В частности, использовались четыре пункта, оценивающих внешний вид, три пункта, оценивающих положительное здоровье, и четыре пункта, оценивающих принадлежность.
Составные баллы будут рассчитываться для каждой подшкалы путем суммирования и усреднения числовых ответов по 6-балльной шкале Лайкерта (в диапазоне от 0 = совсем не верно для меня, 5 = совершенно верно для меня).
Более высокие баллы по подшкалам отражают сильную мотивацию по соответствующей причине для занятий спортом.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI; Buysse et al 1989) состоит из 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по комнате или соседа по комнате (для подсчета баллов используются только пункты с самооценкой).
Шкала для самостоятельного заполнения содержит 15 вопросов с множественным выбором, которые касаются частоты нарушений сна и субъективного качества сна, и 4 записываемых вопроса, которые касаются типичного времени отхода ко сну, времени пробуждения, задержки сна и продолжительности сна.
5 вопросов о партнере по кровати представляют собой множественные оценки нарушений сна.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Частота забывания
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Подшкала общей оценки памяти (первый пункт) использовалась из шкалы частоты забывания (Zelinski & Gilewski, 2004).
В частности, респондентов спросили: «Как бы вы оценили свою память с точки зрения имеющихся у вас проблем?»
где 1=Основные проблемы и 7=Основные проблемы.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с памятью.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Стратегии памяти
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Подшкала «Стратегии» из 20 пунктов опросника метапамяти (Troyer & Rich, 2002) использовалась для оценки того, в какой степени участники использовали когнитивные и поведенческие стратегии, направленные на улучшение их памяти, за последние 2 недели.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (все время).
Элементы суммируются, и более высокие баллы представляют более широкое использование средств запоминания и стратегий.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Самоэффективность памяти для конкретных упражнений
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Самоэффективность для запоминания определенных аспектов начала новой программы упражнений (например,
рекомендации общественного здравоохранения, правильные движения/форма, необязательные модификации и способы оценки прогресса) оценивался Малленом и его коллегами с помощью нового вопросника.
Ответы варьировались от 0 % (совсем не уверен) до 100 % (полностью уверен).
Составные баллы рассчитываются путем усреднения подшкал из четырех пунктов, направленных на самоэффективность для запоминания вышеупомянутых аспектов аэробных, силовых и гибких тренировок.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность в памяти для каждого аспекта тренировки.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Опыт упражнений
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Пожизненный опыт со структурными упражнениями.
Например: «Какой опыт вы накопили за всю свою жизнь, выполняя структурированные упражнения в фитнес-центре, которые включали в себя некоторую комбинацию аэробных, силовых и гибких тренировок?
(Включите ТОЛЬКО годы, когда вы регулярно занимались на объекте в течение 6+ месяцев)».
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Опыт фитнес-технологий
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Был оценен жизненный опыт игры в экзергеймы и использования приложений для смартфонов для улучшения здоровья и физической формы, а также для тренировки мозга.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Перспектива будущего времени
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Шкала «Перспектива будущего времени» (FTP; Lang & Carstensen, 1994) включает 10 пунктов, на которые можно ответить согласием по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 1 = совершенно неверно, до 7 = совершенно верно).
Последние три элемента шкалы FTP имеют обратное кодирование.
Общий балл основан на невзвешенном среднем значении всех 10 пунктов.
Более высокие баллы отражают перспективу более длительного временного горизонта.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Внимательность будет оцениваться с помощью Шкалы осознанности и внимания (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
MAAS — это мера диспозиционной внимательности в контексте повседневной деятельности, состоящая из 15 пунктов.
Участники используют шкалу ответов Лайкерта от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все вопросы, и более высокие баллы отражают более высокий уровень внимательности к диспозиции.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Песок
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Первоначальная шкала упорства из 12 пунктов (Duckworth et al, 2007) использовалась для оценки личностного конструкта на уровне черт, известного как «упорство».
Однако более короткая версия (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) будет получена из более крупной шкалы и будет использоваться при подсчете общих баллов, учитывая ее превосходные психометрические характеристики.
Более высокие баллы будут указывать на более высокий уровень жесткости.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Параметры личности
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
Опросник Большой пятерки из 44 пунктов (Джон, Донахью и Кентл, 1991) использовался для оценки личностных параметров экстраверсии, доброжелательности, добросовестности, невротизма и открытости опыту.
Респондентов просят обдумать утверждение «Я считаю себя кем-то, кто...», а затем оценить степень своего согласия со списком черт по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Элементы каждой субшкалы суммируются и усредняются.
Более высокие баллы отражают более высокие уровни личностного измерения.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе наблюдения (оценивали сразу после вмешательства)
|
|
Время сидения
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Время сидения измерялось путем самоотчета в будние и выходные дни с использованием опросника времени сидения (Marshall et al, 2010).
Участников просят: «Пожалуйста, оцените, сколько часов вы проводите сидя каждый день в следующих ситуациях, в том числе во время поездок туда и обратно, на работе, во время просмотра телевизора, во время использования компьютера дома и во время любого другого досуга. время, не считая телевидения».
Каждая категория суммируется и усредняется по будням и выходным отдельно.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Активный выбор
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Переведенная на английский язык версия Индекса выбора активности (Mullen et al, 2016) использовалась для оценки преднамеренной замены выбора, требующего больших усилий, на физическую активность, связанную с образом жизни.
В частности, самооценка физической активности образа жизни, типичной для предыдущего месяца, оценивалась по шести пунктам (использование лестницы или эскалатора, ходьба вместо транспорта, парковка вдали от места назначения, использование перерывов в работе для физической активности, выбор вставать вместо того, чтобы сидя и выбирая ручную работу вместо механики/автомата).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (т. е. 1 = никогда, 5 = всегда).
Общий балл рассчитывается путем усреднения невзвешенной суммы каждого элемента.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Кардиореспираторная пригодность (CRF; Jurca et al. 2005) будет оцениваться в соответствии с установленным алгоритмом, включающим пол, возраст, индекс массы тела, частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и уникальный показатель физической активности (SRPA), о котором сообщают сами пациенты.
SRPA представляет собой единый вопрос об истории упражнений, в котором участников просят определить одну из пяти категорий физической активности, которые отражают их обычную модель повседневной физической активности, включая деятельность, связанную с уходом за домом и семьей, транспортом, работой, физическими упражнениями и хорошим самочувствием, а также отдыхом или отдых.
Учитывая, что дизайн исследования полностью дистанционный, частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться с помощью открытого ответа во время проведения опроса с использованием 60-секундного обучающего видео.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Неблагоприятные и непреднамеренные события
Временное ограничение: Оценивается еженедельно во время интервенционных сессий
|
Навигаторы исследования спросят участников, испытали ли они какие-либо неблагоприятные или непредвиденные последствия в результате вмешательства.
Они также будут отслеживать электронную переписку и любые сообщения о травмах или связанных с ними событиях.
|
Оценивается еженедельно во время интервенционных сессий
|
|
Намерения
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
В соответствии с рекомендациями Leon et al (2007) по уменьшению систематической ошибки, связанной с отсевом в рамках рандомизированных контролируемых испытаний, мы оценивали намерение отказаться от участия и связанные с ним вопросы.
В частности, пять пунктов будут использоваться для оценки намерений присоединиться к программе TIPSTART и соответствовать нашим оценкам исследования (насколько вероятно, что вы пройдете следующий опрос?),
завершить исследование (Насколько вероятно, что вы завершите все исследование?) и поведенческие предписания, связанные с вмешательством (Если вам назначено получение TIPSTART, насколько вероятно, что вы будете придерживаться нашей 10-недельной программы?
Насколько вероятно, что вы будете придерживаться предписанных упражнений [достижение 150-300 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю] на протяжении всего исследования?
Насколько вероятно, что вы пройдете наши еженедельные онлайн-сессии по психическому здоровью и удаленные проверки?).
Участников просят ответить по шкале Лайкерта от 0 до 9, которая варьируется от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (8).
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
|
Проверка внимания
Временное ограничение: Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Четыре элемента будут использованы для обеспечения полной вовлеченности участников и максимально возможного ответа на вопросы опроса.
Пункты будут распределены по всему опросу (например, участников попросят: «Пожалуйста, выберите номер 3 среди ответов ниже»).
Каждый элемент будет оцениваться на предмет точности, и среднее значение будет рассчитано на основе всех четырех ответов.
|
Оценивали исходно, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mullen, S. P., Luo, Y., Adamek, J. F., Phansikar, M., Mackenzie, M. J., Roberts, B., & Larrison, C. (2020, August 18). Path Analysis of Effects of First-Generation Status on Physical Activity and 4-Year College Degree Completion. https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .