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Intervention collaborative fondée sur les soins infirmiers auprès des usagers des hôpitaux de jour en santé mentale

25 juillet 2024 mis à jour par: Ana Ventosa Ruiz, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Impact d'une intervention collaborative basée sur les soins infirmiers sur le processus de rétablissement, la relation thérapeutique et la santé mentale positive des usagers des hôpitaux de jour : un protocole d'étude à méthodes mixtes

OBJECTIFS : 1. Évaluer l'impact d'une intervention basée sur les soins infirmiers collaboratifs en termes de changements produits dans le processus de rétablissement, dans la santé mentale positive et dans la relation thérapeutique infirmière-patient chez les usagers des hôpitaux de jour en santé mentale. Explorer les changements produits dans le processus de rétablissement des usagers qui reçoivent des soins infirmiers en collaboration grâce à la co-conception et à la mise en œuvre d'activités de groupe.

CONCEPTION : Une conception séquentielle et transformatrice de méthodes mixtes est proposée.

MÉTHODES. L'étude est structurée en trois phases. Au cours de la première phase (ligne de base) et de la troisième phase (suivi), des données quantitatives seront recueillies auprès de patients d'un hôpital de jour en santé mentale sur la base d'un essai non randomisé à deux bras, à conception parallèle. Dans la deuxième phase, deux groupes seront constitués : un groupe d'intervention (GI) dans lequel l'intervention basée sur les soins infirmiers collaboratifs sera réalisée à travers la co-conception et la mise en œuvre d'activités par le biais de la recherche-action participative, et un groupe de contrôle (GC) dans lequel la dynamique de soins habituelle sera poursuivie. Tous les usagers de trois hôpitaux de jour en santé mentale qui acceptent de participer à l'étude seront étudiés consécutivement jusqu'à ce que la taille d'échantillon nécessaire soit atteinte. Les résultats utilisés pour évaluer l'impact de l'intervention seront l'étape du processus de rétablissement, la qualité de la relation thérapeutique et le niveau de santé mentale positive du patient.

DISCUSSION : Très peu d'interventions de soins infirmiers en collaboration ont été étudiées et se sont avérées efficaces dans le contexte du changement de paradigme vers le rétablissement dans les soins infirmiers en santé mentale.

IMPACT : Comprendre les changements produits dans le processus de rétablissement, ainsi que dans la qualité de la relation thérapeutique et dans le maintien et/ou l'augmentation des niveaux de santé mentale positive des personnes ayant des problèmes de santé mentale, peut contribuer à la conception et à la mise en œuvre de nouvelles méthodologies pour offrir des soins efficaces et centrés sur la personne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Objectifs A.évaluer l'impact d'une intervention de soins infirmiers collaboratifs par la co-conception et la mise en œuvre d'activités de groupe, chez les usagers de l'hôpital de jour en santé mentale, en termes de changements produits dans l'état du processus de rétablissement, dans le niveau de santé mentale positive santé et au niveau de la relation thérapeutique avec l'infirmière.

    B. explorer les changements produits dans le processus de rétablissement des usagers des hôpitaux de jour en santé mentale qui reçoivent des soins infirmiers en collaboration grâce à la co-conception et à la mise en œuvre d'activités de groupe.

    Les hypothèses de recherche à tester dans cette étude sont les suivantes :

    A. Les usagers de l'hôpital de jour qui reçoivent une intervention basée sur les soins infirmiers en collaboration grâce à la co-conception et à la mise en œuvre d'activités de groupe rapporteront des changements améliorés dans : i) l'état de rétablissement, ii) le niveau de santé mentale positive et iii) la qualité de la relation thérapeutique à la fin de l'intervention, que les usagers recevant les soins habituels.

    B. les effets de l'intervention basée sur les soins infirmiers collaboratifs à travers la co-conception et la mise en œuvre d'activités de groupe sur les changements dans le niveau de rétablissement sont médiatisés par les changements produits dans la qualité de la relation thérapeutique et les changements dans le mental positif santé des utilisateurs.

  2. Conception Afin d'atteindre les objectifs principaux, une conception séquentielle et transformatrice à méthodes mixtes est proposée en trois phases. D'une part, dans les phases 1 et 3, un essai à deux bras, en parallèle et non randomisé est proposé. Et dans la phase 2, l'intervention sera réalisée sur la base des soins infirmiers collaboratifs à travers la co-conception et la mise en œuvre d'activités de groupe selon la méthode qualitative de recherche-action participative (PAR).

    2.1. La Recherche-Action Participative Pour mener à bien l'intervention de co-conception et de mise en œuvre d'activités par le biais de soins infirmiers collaboratifs, la PAR est une méthode qui offre un cadre approprié de mise en œuvre et d'évaluation, puisqu'il s'agit d'une méthode qui permet d'extraire connaissances de manière démocratique, coopérative, transparente et efficace, ainsi que d'intervenir dans les changements de la vie quotidienne des gens. Il s'agit de dévoiler la complexité des problèmes par le dialogue et la collaboration, ainsi que d'agir comme un outil pour promouvoir le changement . Le processus PAR est considéré comme ouvert, holistique et égalitaire, c'est-à-dire qu'il assimile le chercheur à ceux qui font l'objet de la recherche et nécessite une collaboration entre le chercheur et la recherche. En général, le PAR se compose de quatre étapes qui se succèdent de manière cyclique. Le cycle commence dans la première étape, où une situation ou un problème est analysé, puis dans la deuxième étape, les éléments qui facilitent sa résolution et ceux qui l'entravent sont identifiés. Une fois ces facteurs identifiés, un plan d'action ou de changement est élaboré et mis en œuvre. Enfin, l'effet de ce changement sera évalué, complétant ainsi le cycle. Toutes ces étapes doivent être évaluées de manière réflexive pour améliorer la rationalité, la justification et la compréhension des changements qui interviennent dans le processus. En d'autres termes, dans ce processus PAR, la théorie et la pratique sont combinées, concrétisant les constructions théoriques et les analysant simultanément. Parmi les différentes modalités de PAR, nous retiendrons celle décrite par Susman et Evered où se déroule un processus de cycles constants de recherche-action, puisque c'est celle qui s'adapte le mieux à la pratique réelle des soins en hôpital de jour en santé mentale.

  3. Cadre de l'étude et participants L'étude portera sur trois hôpitaux de jour pour adultes en santé mentale dans la zone métropolitaine de Barcelone (Espagne). Les trois centres appartiennent à la même institution et font partie du réseau public de santé mentale de Catalogne. Ces centres ont la même direction, et développent donc le même programme de soins. La population d'étude sera constituée des usagers nécessitant un traitement dans les hôpitaux de jour en santé mentale inclus dans l'étude.

Critères de sélection et de recrutement des participants :

- Les critères d'inclusion dans l'étude des utilisateurs participants seront : A) Les utilisateurs de plus de 18 ans des hôpitaux de jour sélectionnés. B) Acceptation des conditions de l'étude et consentement éclairé.

- Les critères d'exclusion pour les utilisateurs participants seront : A) Admission à l'hôpital pour une période de moins d'une semaine. B) Conditions physiques ou psychologiques qui ne permettent pas des soins infirmiers collaboratifs grâce à la co-conception d'activités de groupe.

Toutes les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et qui acceptent de participer à l'étude seront invitées. Les participants seront incorporés consécutivement au fur et à mesure de leur hospitalisation dans les trois unités faisant partie de l'étude. Pour calculer la taille de l'échantillon nécessaire pour avoir une puissance statistique suffisante pour la partie quantitative et sur la base des résultats de Lemos-Giráldez, en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un contraste bilatéral, il faudrait 76 participants dans le premier groupe recevant l'intervention et 76 dans le deuxième groupe, afin de détecter une différence égale ou supérieure à 5 unités. On suppose que l'écart type commun est de 11 et que le coefficient de corrélation entre la mesure initiale et finale est de 0,6. Un taux de perte au suivi de 20 % a été estimé.

4 Procédure, techniques et analyse pour la partie ou l'intervention qualitative : 4.1 L'intervention Compte tenu des conditions de pratique clinique de l'étude, l'intervention sera réalisée dans l'hôpital sélectionné en utilisant la méthode de recherche-action participative et sera mise en œuvre à travers un cycle de quatre des étapes bien définies qui seront répétées en continu tout au long du processus . Ainsi, pour chaque utilisateur qui rejoint l'étude, un minimum d'un cycle complet sera effectué avant que l'utilisateur ne soit libéré. Le début du cycle commencera par le stade 1 ou diagnostic, qui sera réalisé au moment de l'admission à l'hôpital de jour. L'infirmière, à travers un entretien individuel semi-directif, explorera le sens pour l'usager du concept de rétablissement ainsi que la perception individuelle des éléments facilitants et limitants de ce processus. Par la suite, dans la deuxième étape ou étape de planification, à travers un groupe de discussion avec d'autres utilisateurs, le sens du rétablissement, ainsi que ses limites et ses facilitateurs seront discutés collectivement, où des plans d'action individuels ou collectifs seront partagés par les utilisateurs afin de travailler et améliorer leur niveau de récupération dans l'étape 3 ou l'étape d'action. Une fois le plan d'action convenu entre les usagers et l'infirmière réalisé, le cycle se conclura par l'étape 4 ou évaluation, où une intervention individuelle sous forme d'entrevue semi-dirigée sera effectuée à nouveau pour évaluer le processus de rétablissement. .

4.2 Techniques de collecte de données qualitatives Entretien semi-directif La conversation sera enregistrée avec l'accord préalable du participant puis une retranscription écrite sera préparée, ce qui nécessite une validation par l'utilisateur pour éviter d'éventuels biais. L'entretien doit avoir lieu dans une salle, si possible sans interruption et d'une durée approximative de 40 minutes. L'utilisateur aura la possibilité de mettre fin à l'entretien à tout moment comme il le souhaite. Un script sera utilisé pour mener l'entretien.

Groupes de discussion Ceux-ci seront également enregistrés, grâce au consentement préalable donné par les utilisateurs. Un groupe hebdomadaire se tiendra dans les installations de l'hôpital de jour, durant les heures d'ouverture de l'hôpital de jour. Elle durera environ 45 minutes. Il y aura la possibilité de quitter le groupe si l'utilisateur le souhaite. Pour mener à bien le groupe, un script d'accompagnement sera suivi.

Journal du chercheur Comme outil de réflexion et afin de suivre le déroulement de la recherche, un journal de terrain rédigé par le chercheur principal sera tenu.

4.3 Analyse qualitative des données La méthode d'analyse qualitative du contenu sera utilisée. Les données obtenues à la fois des groupes de discussion et des entretiens seront transcrites textuellement. Puis, une fois l'authenticité des transcriptions vérifiée par les participants (validation du contenu), le texte sera décomposé en codes descriptifs attribués en fonction de leur contenu purement sémantique. Dans un second temps, ces codes seront regroupés en sous-catégories plus analytiques, de manière à ce que les codes initiaux soient regroupés selon le sens des unités linguistiques et leurs combinaisons. Cela conduira à une troisième étape hiérarchique, où, compte tenu de l'analyse sémantique des sous-catégories précédentes, elles seront catégorisées en fonction des objectifs de l'étude. Il convient de mentionner que l'analyse des données sera effectuée par deux chercheurs, conjointement dans la première étape de codage des données, et indépendamment au cours du processus analytique ultérieur et à nouveau ensemble dans la comparaison de leurs résultats. L'analyse de ces données sera effectuée via le programme QRS Nvivo v12. A noter que les données seront collectées et analysées qualitativement jusqu'au moment où l'équipe considère qu'aucune nouvelle signification n'est trouvée et considère que la saturation des données est atteinte.

3.4 Mesures des résultats, procédure de collecte de données et analyse des données pour les phases quantitatives 4.1 Résultats Résultat principal Les changements dans le processus de récupération des utilisateurs seront évalués avec The Stages of Recovery Instrument (STORI), validé dans la population espagnole par Lemos-Giráldez. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 50 items regroupés en 5 dimensions de 10 items. Chaque dimension est liée à l'un des processus de reprise (moratoire, sensibilisation, préparation, reconstruction et croissance). Les items sont notés de 0 "pas vrai du tout pour le moment" à 5 "tout à fait vrai pour le moment", ce qui donne un score pour chaque étape, allant de 0 à 50. Le participant est affecté à l'étape avec le score le plus élevé. Le questionnaire a été validé dans la population espagnole, obtenant un alpha de Cronbach de 0,86 .

Critères secondaires La qualité de la relation thérapeutique entre les infirmières et les usagers sera évaluée à l'aide de l'échelle Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). La version courte de cette échelle contient 12 items, et chaque item est évalué par le professionnel de la santé selon une échelle allant de 1 (jamais) à 7 (toujours). La fourchette de notation du WAI-S global est de 12 à 84 points. Plus le score est élevé, plus la relation thérapeutique est élevée. Ce questionnaire comporte trois dimensions : (i) lien : le lien entre le patient et l'infirmière, qui comprend des aspects tels que l'empathie, la confiance mutuelle et l'acceptation ; (ii) objectifs : l'accord entre le patient et l'infirmière sur les objectifs de la thérapie (c'est-à-dire acceptation mutuelle de ce que l'intervention vise à atteindre) ; et (iii) tâches ou activités : l'accord entre le patient et l'infirmière sur les tâches ou activités à accomplir. La version espagnole du WAI-S a une bonne fiabilité et validité, avec un alpha de Cronbach de 0,93 .

Le niveau de santé mentale positive sera évalué avec l'échelle Salud Mental Positiva (SMP) (Positive Mental Health), développée et validée par Lluch qui étudie le niveau de santé mentale positive, un concept précédemment développé par Jahoda. L'échelle se compose de 39 éléments évaluables, pour lesquels la valeur la plus basse est "toujours ou presque toujours" et la valeur la plus élevée est "jamais ou presque jamais". Les items appartiennent à six dimensions (satisfaction personnelle, attitude prosociale, maîtrise de soi, autonomie, résolution de problèmes et réalisation de soi, et habiletés relationnelles). Le questionnaire a montré des valeurs de cohérence interne adéquates dans différentes populations avec des valeurs alpha de Cronbach de 0,89 .

Autres résultats Des variables sociodémographiques ont été recueillies, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le statut d'emploi et l'état matrimonial.

Les variables cliniques comprenaient le diagnostic principal décrit par les critères de la CIM10, les années d'évolution du trouble, l'unité de référence, le nombre d'admissions antérieures dans les établissements de santé mentale.

4.2 Procédure de collecte des données Les utilisateurs qui acceptent de participer à l'étude et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé, tant dans le cas des groupes d'intervention que de contrôle, recevront un formulaire contenant un questionnaire avec des données sociodémographiques et cliniques et les trois instruments d'évaluation par un membre de l'équipe de recherche qui n'est pas directement impliqué dans la prise en charge des usagers. Les participants ne recevront aucune information sur leur inclusion dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Chaque utilisateur se verra attribuer un code participant afin de garantir l'anonymat des utilisateurs participants. À la sortie de l'usager, une personne de l'équipe de recherche recueillera les données de suivi de la même manière au moyen d'un nouveau formulaire.

4.3 Analyse quantitative des données Le chercheur principal construira une base de données à l'aide du programme IBM SPSS v25 ECPHDSM, les données obtenues à partir des formulaires seront incorporées dans la base de données par deux membres de l'équipe de recherche afin de minimiser les erreurs. L'analyse portera sur les différences numériques obtenues grâce aux questionnaires STORI, WAI-S et SMP avant et après l'intervention. Afin de décrire les caractéristiques des participants et les scores obtenus sur les échelles, des statistiques descriptives seront utilisées, utilisant la moyenne arithmétique et l'écart-type pour les variables quantitatives, et la fréquence et le pourcentage pour les variables qualitatives. Les écarts entre les scores de base obtenus et l'évaluation de suivi seront estimés grâce à l'application de tests paramétriques (test t de Student en données appariées) dans le cas de variables quantitatives, en vérifiant au préalable les hypothèses de normalité et d'homogénéité de leurs variances . Dans le cas contraire, des tests non paramétriques seront utilisés, en utilisant le test de Wilcoxon pour les variables quantitatives et les tests du chi carré ou le test exact de Fisher pour les variables qualitatives. De plus, pour analyser l'impact des changements sur la variable dépendante ajustée pour le reste des résultats secondaires, des modèles de régression linéaire multiple seront utilisés. Un niveau de signification de p<0,05 sera considéré.

5 Considérations éthiques L'autorisation a été obtenue de la direction des centres et l'approbation du projet a été accordée par le comité d'éthique de l'institution où l'étude sera réalisée. Conformément à la loi en vigueur sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques, l'autorisation de tous les utilisateurs sera demandée pour la diffusion publique des données, en préservant à tout moment la confidentialité et l'anonymat de leur identité. Ceci sera réalisé en anonymisant les noms ou tout signe d'identité en attribuant un code d'utilisateur. Tous les participants pourront se retirer volontairement de l'étude à tout moment. Pour cette raison, les utilisateurs recevront une fiche avec toutes les informations précises sur l'étude à réaliser et un consentement écrit sera demandé.

6 Validité et fiabilité / Rigueur Afin d'assurer la validité et la rigueur de l'étude, des stratégies appropriées seront utilisées pour chaque phase de la recherche. Dans les phases 1 et 3, la sélection des participants et le recrutement d'un échantillon de taille appropriée ainsi que la validité et la fiabilité des instruments utilisés garantiront la validité et la fiabilité. Pour la phase 2, les critères de fiabilité, d'authenticité et d'éthique seront abordés. Dans le cadre de la fiabilité, la crédibilité de l'étude repose sur l'utilisation de la triangulation des techniques et des chercheurs. De même, le critère de dépendance sera obtenu par l'audit constant et le transfert de rapports externes tout au long de la procédure. De même, la dynamique du processus, qui impliquera une interaction constante entre les réalités des chercheurs et des participants, assurera l'authenticité des données obtenues. Le traitement de la confidentialité, de la vie privée et du consentement des participants garantira les critères de rigueur éthique du projet. De plus, la réflexivité, comprise comme un processus de réflexion critique sur ce qui se passe pendant l'étude de recherche, sera le critère de qualité clé sur lequel le projet sera basé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08830
        • Benito Menni CASM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Usagers de plus de 18 ans des hôpitaux de jour sélectionnés. Acceptation des conditions de l'étude et consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Hospitalisation pour une durée inférieure à une semaine. Conditions physiques ou psychologiques qui ne permettent pas des soins infirmiers collaboratifs grâce à la co-conception d'activités de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Soins infirmiers collaboratifs
L'intervention consiste en la co-conception et la mise en œuvre d'activités thérapeutiques par l'infirmière et les usagers de l'hôpital de jour en santé mentale selon un modèle de soins collaboratifs. À cette fin, la méthode de recherche-action participative (RAP) sera utilisée et des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion seront utilisés comme techniques de collecte de données.
Autres noms:
  • Co-concevoir et mettre en œuvre des activités par le biais de soins infirmiers collaboratifs dans les hôpitaux de jour en santé mentale.
Aucune intervention: Groupe 2
Soins infirmiers traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération
Délai: Deux mois
Les changements dans le processus de récupération des utilisateurs seront évalués avec The Stages of Recovery Instrument (STORI). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 50 éléments regroupés en 5 dimensions de 10 éléments. Chaque dimension est liée à l'un des processus de reprise (moratoire, sensibilisation, préparation, reconstruction et croissance). Les items sont notés de 0 "pas vrai du tout pour le moment" à 5 "tout à fait vrai pour le moment", ce qui donne un score pour chaque étape, allant de 0 à 50. Plus le score est élevé, meilleur est l'état de récupération.
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation thérapeutique
Délai: Deux mois

La qualité de la relation thérapeutique entre les infirmières et les usagers sera évaluée avec l'échelle Working Alliance Inventory-Short (WAI-S).

La version courte de cette échelle contient 12 items, et chaque item est évalué par le professionnel de la santé selon une échelle allant de 1 (jamais) à 7 (toujours). La fourchette de notation du WAI-S global est de 12 à 84 points. Plus le score est élevé, plus la relation thérapeutique est élevée.

Deux mois
Santé mentale positive
Délai: Deux mois
Le niveau de santé mentale positive sera évalué à l'aide de l'échelle Salud Mental Positiva (SMP) (Positive Mental Health). L'échelle se compose de 39 éléments évaluables, pour lesquels la valeur la plus basse est "toujours ou presque toujours" et la valeur la plus élevée est "jamais". ou presque jamais". Les scores vont de 39 à 156. Plus le score est élevé, plus la santé mentale positive est élevée
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonio Moreno Poyato, Universitat de Barceona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNCMM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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