Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное вмешательство на основе сестринского ухода у пользователей дневных стационаров психического здоровья

25 июля 2024 г. обновлено: Ana Ventosa Ruiz, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Влияние совместного вмешательства, основанного на сестринском уходе, на процесс выздоровления, терапевтические отношения и положительное психическое здоровье пользователей дневного стационара: протокол исследования смешанных методов

ЗАДАЧИ: 1. Оценить влияние вмешательства, основанного на совместном сестринском уходе, с точки зрения изменений, происходящих в процессе выздоровления, в положительном психическом здоровье и в терапевтических отношениях между медсестрой и пациентом среди пользователей дневных психиатрических стационаров. Изучить изменения, происходящие в процессе выздоровления пользователей, получающих совместную сестринскую помощь, посредством совместной разработки и реализации групповых мероприятий.

ДИЗАЙН: Предлагается последовательный и преобразующий дизайн смешанных методов.

МЕТОДЫ. Исследование структурировано в три этапа. На первом этапе (базовый уровень) и третьем этапе (последующее наблюдение) количественные данные будут собираться у пациентов в дневных стационарах психиатрических больниц на основе двухгруппового нерандомизированного исследования с параллельным дизайном. На втором этапе будут созданы две группы: группа вмешательства (GI), в которой вмешательство, основанное на совместном сестринском уходе, будет осуществляться посредством совместной разработки и реализации мероприятий посредством исследования совместных действий, и контрольная группа (CG). в котором будет продолжена обычная динамика ухода. Все пациенты трех дневных стационаров психиатрического профиля, согласившиеся участвовать в исследовании, будут последовательно обследованы до тех пор, пока не будет достигнут необходимый размер выборки. Исходами, используемыми для оценки воздействия вмешательства, будут стадия процесса выздоровления, качество терапевтических отношений и уровень положительного психического здоровья пациента.

ОБСУЖДЕНИЕ: Было изучено очень мало совместных сестринских вмешательств, эффективность которых была показана в контексте сдвига парадигмы в сторону выздоровления в уходе за психическим здоровьем.

ВЛИЯНИЕ: Понимание изменений, происходящих в процессе выздоровления, а также в качестве терапевтических отношений и в поддержании и/или повышении уровня положительного психического здоровья людей с проблемами психического здоровья, может способствовать разработке и реализации новых методологий, чтобы предложить эффективную и ориентированную на человека помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Цели A. Оценить влияние совместного вмешательства сестринского ухода путем совместной разработки и реализации групповых мероприятий на пользователей дневного стационара психического здоровья с точки зрения изменений, происходящих в состоянии процесса выздоровления, на уровне положительного психического состояния. здоровье и в уровне терапевтических отношений с медсестрой.

    B. исследовать изменения, происходящие в процессе выздоровления пользователей дневного стационара для психически больных, получающих совместную сестринскую помощь, путем совместной разработки и реализации групповых мероприятий.

    Гипотезы исследования, которые будут проверены в этом исследовании:

    A. Пользователи дневного стационара, которые получают вмешательство, основанное на совместном сестринском уходе посредством совместной разработки и реализации групповых мероприятий, будут сообщать об улучшении изменений в: i) статусе выздоровления, ii) уровне позитивного психического здоровья и iii) качестве терапевтических отношений. в конце вмешательства, чем пользователи, получающие обычное лечение.

    B. влияние вмешательства, основанного на совместном сестринском уходе посредством совместной разработки и осуществления групповой деятельности, на изменения в уровне выздоровления опосредовано изменениями в качестве терапевтических отношений и изменениями в положительном психическом состоянии. здоровье пользователей.

  2. Дизайн Для достижения основных целей предлагается последовательный и преобразующий дизайн смешанных методов, состоящий из трех этапов. С одной стороны, на этапах 1 и 3 предлагается двухгрупповое нерандомизированное исследование с параллельным дизайном. А на этапе 2 вмешательство будет осуществляться на основе совместной сестринской помощи посредством совместной разработки и реализации групповых мероприятий с использованием метода качественного исследования совместных действий (PAR).

    2.1. Совместное исследование действий Для того, чтобы проводить вмешательство по совместному проектированию и реализации мероприятий посредством совместной сестринской помощи, PAR представляет собой метод, который обеспечивает подходящую основу для реализации и оценки, поскольку это метод, который позволяет извлечь знания демократическим, совместным, прозрачным и эффективным способом, а также вмешиваться в изменения в повседневной жизни людей. Речь идет о раскрытии сложности проблем посредством диалога и сотрудничества, а также о том, чтобы действовать как инструмент для продвижения изменений. Процесс PAR считается открытым, целостным и эгалитарным, т. е. он отождествляет исследователя с теми, кого исследует, и требует сотрудничества между исследователем и исследуемым. В целом ФАР состоит из четырех этапов, которые циклически следуют друг за другом. Цикл начинается на первом этапе, когда анализируется ситуация или проблема, а затем на втором этапе выявляются элементы, способствующие ее разрешению, и элементы, препятствующие ее разрешению. После выявления этих факторов разрабатывается и реализуется план действий или изменений. Наконец, эффект этого изменения будет оценен, таким образом завершая цикл. Все эти этапы следует оценивать рефлексивно для повышения рациональности, обоснованности и понимания происходящих в процессе изменений. Другими словами, в этом процессе PAR теория и практика объединяются, воплощая теоретические построения в реальность и одновременно анализируя их. Среди различных модальностей PAR мы будем использовать ту, которая описана Зусманом и Эвередом, где происходит процесс постоянных циклов исследования действий, поскольку она лучше всего адаптируется к реальной практике оказания помощи в дневном стационаре психического здоровья.

  3. Условия и участники исследования. В рамках исследования будут рассмотрены три дневных стационара для взрослых в столичном районе Барселоны (Испания). Эти три центра принадлежат одному и тому же учреждению и являются частью общественной сети психического здоровья Каталонии. Эти центры имеют одинаковое руководство и, следовательно, разрабатывают одну и ту же программу ухода. Исследуемой популяцией будут пользователи, нуждающиеся в лечении в дневных стационарах психиатрических больниц, включенных в исследование.

Критерии отбора и набора участников:

- Критериями включения в исследование участвующих пользователей будут: A) Пользователи выбранных дневных стационаров старше 18 лет. B) Принятие условий исследования и информированное согласие.

- Критериями исключения для участвующих пользователей будут: A) Госпитализация на срок менее одной недели. Б) Физические или психологические условия, которые не позволяют осуществлять совместную сестринскую помощь посредством совместной разработки групповых мероприятий.

Все лица, отвечающие критериям включения и исключения и дающие согласие на участие в исследовании, будут приглашены. Участники будут включены последовательно по мере их госпитализации в три отделения, которые являются частью исследования. Чтобы рассчитать размер выборки, необходимый для того, чтобы иметь достаточную статистическую мощность для количественной части, и на основе результатов Лемоса-Хиральдеса, приняв альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 при двустороннем контрастировании, потребуется 76 участников в первом группе, получающей вмешательство, и 76 во второй группе, чтобы обнаружить разницу, равную или превышающую 5 единиц. Предполагается, что общее стандартное отклонение равно 11, а коэффициент корреляции между начальным и конечным измерениями равен 0,6. По оценкам, 20% потери до последующего наблюдения были оценены.

4 Процедура, методы и анализ для качественной части или вмешательства: 4.1 Вмешательство Учитывая условия клинической практики исследования, вмешательство будет проводиться в выбранной больнице с использованием метода исследования совместных действий и будет реализовано в течение цикла из четырех четко определенные этапы, которые будут непрерывно повторяться на протяжении всего процесса. Таким образом, для каждого пользователя, присоединившегося к исследованию, будет выполнен как минимум один полный цикл, прежде чем пользователь будет выписан. Старт цикла начнется с 1 стадии или диагностики, которая будет проведена при поступлении в дневной стационар. Медсестра посредством индивидуального полуструктурированного интервью исследует значение для пользователя концепции выздоровления вместе с индивидуальным восприятием облегчающих и ограничивающих элементов этого процесса. Впоследствии, на втором этапе или этапе планирования, через дискуссионную группу с другими пользователями будет коллективно обсуждаться значение восстановления, а также его ограничения и организаторы, при этом индивидуальные или коллективные планы действий будут совместно использоваться пользователями для того, чтобы работать и улучшать свой уровень восстановления на этапе 3 или этапе действия. После того, как план действий, согласованный пользователями и медсестрой, будет выполнен, цикл завершится этапом 4 или оценкой, где снова будет проведено индивидуальное вмешательство в форме полуструктурированного интервью для оценки процесса восстановления. .

4.2 Методы сбора качественных данных Полуструктурированное интервью Разговор будет записан с предварительного согласия участника, а затем будет подготовлена ​​письменная стенограмма, которая требует подтверждения пользователем во избежание возможных предубеждений. Интервью должно проходить в помещении, по возможности без перерывов и примерно в течение 40 минут. Пользователю будет предоставлена ​​возможность закончить интервью в любое время по желанию. Для проведения интервью будет использоваться сценарий.

Фокус-группы Они также будут записаны благодаря предварительному согласию пользователей. Еженедельная группа будет проходить на базе дневного стационара, в часы работы дневного стационара. Он продлится примерно 45 минут. Будет возможность покинуть группу, если пользователь пожелает это сделать. Для проведения группы будет выполняться сценарий поддержки.

Дневник исследователя В качестве инструмента для размышлений и наблюдения за исследовательским процессом будет вестись полевой дневник, который ведет главный исследователь.

4.3 Качественный анализ данных Будет использоваться метод качественного контент-анализа. Данные, полученные как из фокус-групп, так и из интервью, будут расшифрованы дословно. Затем, после того как подлинность транскриптов будет проверена участниками (валидация содержания), текст будет разбит на описательные коды, присвоенные на основе их чисто семантического содержания. На втором этапе такие коды будут сгруппированы в более аналитические подкатегории таким образом, что исходные коды сгруппированы в соответствии со значением языковых единиц и их комбинаций. Это приведет к третьему иерархическому этапу, где с учетом семантического анализа предыдущих подкатегорий они будут классифицированы в соответствии с целями исследования. Стоит отметить, что анализ данных будет выполняться двумя исследователями, совместно на первом этапе кодирования данных, независимо в ходе последующего аналитического процесса и снова вместе при сравнении их результатов. Анализ этих данных будет осуществляться через программу QRS Nvivo v12. Следует отметить, что данные будут собираться и качественно анализироваться до того момента, пока команда не сочтет, что новые значения не найдены, и не посчитает, что насыщение данными достигнуто.

3.4 Показатели результатов, процедура сбора данных и анализ данных для количественных этапов 4.1 Результаты Первичный результат Изменения в процессе выздоровления пользователей будут оцениваться с помощью Инструмента стадий восстановления (STORI), утвержденного Lemos-Giráldez на испанском населении. Это анкета самоотчета из 50 пунктов, сгруппированных в 5 измерений по 10 пунктов. Каждое измерение связано с одним из процессов восстановления (мораторий, осознание, подготовка, восстановление и рост). Элементы оцениваются от 0 «совсем неверно на данный момент» до 5 «полностью верно на данный момент», в результате чего за каждый этап выставляется оценка от 0 до 50. Участник закрепляется за этапом, набравшим наибольшее количество баллов. Анкета была апробирована на испанском населении, получив альфа Кронбаха 0,86.

Вторичные результаты Качество терапевтических отношений между медсестрами и пользователями будет оцениваться с помощью шкалы Work Alliance Inventory-Short (WAI-S). Краткая версия этой шкалы содержит 12 пунктов, и каждый пункт оценивается медицинским работником по шкале от 1 (никогда) до 7 (всегда). Диапазон оценки общего WAI-S составляет 12-84 балла. Чем выше балл, тем выше терапевтические отношения. Этот вопросник имеет три измерения: (i) связь: связь между пациентом и медсестрой, которая включает такие аспекты, как сопереживание, взаимное доверие и принятие; (ii) цели: соглашение между пациентом и медсестрой о целях терапии (т.е. взаимное принятие того, на что направлено вмешательство); и (iii) задачи или действия: соглашение между пациентом и медсестрой о задачах или действиях, которые необходимо выполнить. Испанская версия WAI-S имеет хорошую надежность и достоверность с альфа-каналом Кронбаха 0,93.

Уровень положительного психического здоровья будет оцениваться с помощью шкалы Salud Mental Positiva (SMP) («Положительное психическое здоровье»), разработанной и утвержденной Lluch, которая изучает уровень положительного психического здоровья — концепция, ранее разработанная Джаходой. Шкала состоит из 39 оцениваемых пунктов, для которых наименьшее значение — «всегда или почти всегда», а самое высокое — «никогда или почти никогда». Пункты относятся к шести измерениям (личное удовлетворение, просоциальное отношение, самоконтроль, автономия, решение проблем и самоактуализация, а также навыки межличностных отношений). Опросник показал адекватные значения внутренней согласованности в различных популяциях со значениями альфа Кронбаха, равными 0,89.

Другие результаты Были собраны социально-демографические переменные, включая возраст, пол, уровень образования, статус занятости и семейное положение.

Клинические переменные состояли из основного диагноза, описанного по критериям МКБ-10, лет развития расстройства, отделения направления, количества предыдущих госпитализаций в психиатрические учреждения.

4.2 Процедура сбора данных Пользователи, которые согласились участвовать в исследовании и подписали форму информированного согласия, как в случае группы вмешательства, так и в случае контрольной группы, получат форму, содержащую анкету с социально-демографическими и клиническими данными, а также три инструмента оценки. член исследовательской группы, который не принимает непосредственного участия в заботе о пользователях. Участники не получат никакой информации об их включении в группу вмешательства или контрольную группу. Каждому пользователю будет присвоен код участника для обеспечения анонимности участвующих пользователей. Когда пользователь выписывается, человек из исследовательской группы будет собирать последующие данные таким же образом с помощью новой формы.

4.3 Количественный анализ данных Главный исследователь создаст базу данных с использованием программы IBM SPSS v25 ECPHDSM. Данные, полученные из форм, будут включены в базу данных двумя членами исследовательской группы, чтобы свести к минимуму ошибку. Анализ будет сосредоточен на численных различиях, полученных с помощью опросников STORI, WAI-S и SMP до и после вмешательства. Для описания характеристик участников и результатов, полученных по шкалам, будет использоваться описательная статистика с использованием среднего арифметического и стандартного отклонения для количественных переменных, а также частоты и процента для качественных переменных. Различия между полученными исходными баллами и последующей оценкой будут оцениваться благодаря применению параметрических тестов (критерий Стьюдента в парных данных) в случае количественных переменных, предварительно проверив предположения о нормальности и однородности их дисперсий. . Когда верно обратное, будут использоваться непараметрические тесты с использованием теста Уилкоксона для количественных переменных и тестов хи-квадрат или точного теста Фишера для качественных переменных. Кроме того, для анализа влияния изменений на зависимую переменную с поправкой на остальные вторичные результаты будут использоваться модели множественной линейной регрессии. Будет рассматриваться уровень значимости p<0,05.

5 Этические соображения Было получено разрешение от руководства центров, а проект одобрен комитетом по этике учреждения, в котором будет проводиться исследование. В соответствии с действующим законом о защите персональных данных и гарантии цифровых прав, для публичного распространения данных будет запрашиваться разрешение всех пользователей с постоянным сохранением конфиденциальности и анонимности их личности. Это будет достигнуто за счет анонимизации имен или любых признаков личности путем присвоения кода пользователя. Все участники смогут добровольно выйти из исследования в любое время. По этой причине пользователям будет предоставлен лист со всей точной информацией об исследовании, которое будет проведено, и будет запрошено письменное согласие.

6 Валидность и достоверность / Строгость Для обеспечения достоверности и строгости исследования на каждом этапе исследования будут использоваться соответствующие стратегии. На этапах 1 и 3 отбор участников и набор соответствующего размера выборки вместе с валидностью и надежностью используемых инструментов гарантируют валидность и надежность. На этапе 2 будут рассмотрены критерии надежности, подлинности и этических критериев. В рамках надежности достоверность исследования основана на использовании триангуляции методов и исследователей. Точно так же критерий зависимости будет получен за счет постоянного аудита и передачи внешних отчетов на протяжении всей процедуры. Точно так же динамика процесса, который будет включать постоянное взаимодействие между реальностями исследователей и участников, обеспечит достоверность полученных данных. Отношение к конфиденциальности, неприкосновенности частной жизни и согласию участников будет гарантировать этические критерии строгости проекта. Кроме того, рефлексивность, понимаемая как процесс критического осмысления того, что происходит во время исследования, будет ключевым критерием качества, на котором будет основываться проект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
        • Benito Menni CASM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пользователи старше 18 лет выбранных дневных стационаров. Принятие условий исследования и информированное согласие.

Критерий исключения:

Госпитализация на срок менее одной недели. Физические или психологические условия, которые не позволяют осуществлять совместную сестринскую помощь посредством совместной разработки групповых мероприятий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Совместный уход за больными
Вмешательство состоит из совместной разработки и осуществления терапевтических мероприятий медсестрой и пользователями дневного стационара психического здоровья в соответствии с моделью совместной помощи. Для этой цели будет использоваться метод исследования совместных действий (PAR), а в качестве методов сбора данных будут использоваться полуструктурированные интервью и фокус-группы.
Другие имена:
  • Совместная разработка и реализация мероприятий в рамках совместной сестринской помощи в дневных стационарах психиатрических больниц.
Без вмешательства: Группа 2
Традиционный уход за ребенком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление
Временное ограничение: Два месяца
Изменения в процессе восстановления пользователей будут оцениваться с помощью инструмента «Этапы восстановления» (STORI). Это анкета для самоотчетов, состоящая из 50 пунктов, сгруппированных в 5 измерений по 10 пунктов. Каждое измерение связано с одним из процессов восстановления (мораторий, осознание, подготовка, восстановление и рост). Элементы оцениваются от 0 «совсем неверно на данный момент» до 5 «полностью верно на данный момент», в результате чего за каждый этап выставляется оценка от 0 до 50. Чем выше балл, тем лучше состояние выздоровления.
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтические отношения
Временное ограничение: Два месяца

Качество терапевтических отношений между медсестрами и пользователями будет оцениваться с помощью шкалы Work Alliance Inventory-Short (WAI-S).

Краткая версия этой шкалы содержит 12 пунктов, и каждый пункт оценивается медицинским работником по шкале от 1 (никогда) до 7 (всегда). Диапазон оценки общего WAI-S составляет 12-84 балла. Чем выше балл, тем выше терапевтические отношения.

Два месяца
Положительное психическое здоровье
Временное ограничение: Два месяца
Уровень положительного психического здоровья будет оцениваться по шкале Salud Mental Positiva (SMP) (Положительное психическое здоровье). Шкала состоит из 39 оцениваемых пунктов, для которых наименьшее значение — «всегда или почти всегда», а самое высокое — «никогда». или почти никогда». Оценки варьируются от 39 до 156. Чем выше балл, тем выше положительное психическое здоровье
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio Moreno Poyato, Universitat de Barceona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNCMM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться