Collaborative Nursing Care-based Intervention in Mental Health Day Hospital Users

1. Doelstellingen A.evaluatie van de impact van een collaboratieve verpleegkundige zorginterventie door het gezamenlijk ontwerpen en implementeren van groepsactiviteiten, bij gebruikers van dagziekenhuizen voor geestelijke gezondheidszorg, in termen van de veranderingen die worden veroorzaakt in de toestand van het herstelproces, in het niveau van positieve mentale gezondheid en in het niveau van de therapeutische relatie met de verpleegkundige.

   B. de veranderingen onderzoeken die worden veroorzaakt in het herstelproces van gebruikers van dagziekenhuizen voor geestelijke gezondheidszorg die collaboratieve verpleegkundige zorg ontvangen door het gezamenlijk ontwerpen en implementeren van groepsactiviteiten.

   De onderzoekshypothesen die in dit onderzoek worden getoetst zijn:

   A. Gebruikers van een dagziekenhuis die een interventie ontvangen op basis van collaboratieve verpleegkundige zorg door het gezamenlijk ontwerpen en implementeren van groepsactiviteiten zullen verbeterde veranderingen rapporteren in: i) herstelstatus, ii) niveau van positieve geestelijke gezondheid en iii) kwaliteit van de therapeutische relatie aan het einde van de ingreep, dan gebruikers die gebruikelijke zorg krijgen.

   B. de effecten van de interventie op basis van collaboratieve verpleegkundige zorg door het gezamenlijk ontwerpen en uitvoeren van groepsactiviteiten op de veranderingen in het niveau van herstel worden gemedieerd door de veranderingen die worden veroorzaakt in de kwaliteit van de therapeutische relatie en de veranderingen in de positieve mentale gezondheid van de gebruikers.

2. Ontwerp Om aan de hoofddoelstellingen te voldoen, wordt een sequentieel en transformatief ontwerp met gemengde methoden voorgesteld in drie fasen. Enerzijds wordt in fase 1 en 3 een tweearmig, parallel opgezet, niet-gerandomiseerd onderzoek voorgesteld. En in fase 2 wordt de interventie uitgevoerd op basis van collaboratieve verpleegkundige zorg door het mede ontwerpen en uitvoeren van groepsactiviteiten met behulp van de kwalitatieve Participatory Action Research (PAR) methode.

   2.1. Het participatieve actie-onderzoek Om de interventie van co-design en implementatie van activiteiten uit te voeren door middel van collaboratieve verpleegkundige zorg, is PAR een methode die een geschikt kader biedt voor implementatie en evaluatie, aangezien het een methode is die het mogelijk maakt om kennis op een democratische, coöperatieve, transparante en effectieve manier, en om in te grijpen in veranderingen in het dagelijks leven van mensen. Het gaat erom de complexiteit van problemen bloot te leggen door middel van dialoog en samenwerking, maar ook om te fungeren als een instrument om verandering te bevorderen. Het PAR-proces wordt als open, holistisch en egalitair beschouwd, d.w.z. het stelt de onderzoeker gelijk aan degenen die worden onderzocht en vereist samenwerking tussen onderzoeker en onderzochte. Over het algemeen bestaat de PAR uit vier fasen die elkaar cyclisch opvolgen. De cyclus begint in de eerste fase, waar een situatie of probleem wordt geanalyseerd, en vervolgens worden in de tweede fase de elementen geïdentificeerd die de oplossing ervan vergemakkelijken en de elementen die dit belemmeren. Zodra deze factoren zijn geïdentificeerd, wordt een plan van aanpak of verandering ontwikkeld en geïmplementeerd. Ten slotte wordt het effect van deze verandering geëvalueerd, waarmee de cirkel rond is. Al deze fasen moeten op een reflectieve manier worden geëvalueerd om de rationaliteit, rechtvaardiging en begrip van de veranderingen die zich in het proces voordoen, te verbeteren. Met andere woorden, in dit PAR-proces worden theorie en praktijk gecombineerd, waardoor theoretische constructies werkelijkheid worden en tegelijkertijd worden geanalyseerd. Van de verschillende PAR-modaliteiten zullen we die beschreven door Susman en Evered gebruiken, waar een proces van constante cycli van actieonderzoek plaatsvindt, aangezien het degene is die het beste past bij de feitelijke zorgpraktijk in het dagziekenhuis voor geestelijke gezondheidszorg.

3. Studiesetting en deelnemers De reikwijdte van de studie zal zijn drie dagziekenhuizen voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen in het grootstedelijk gebied van Barcelona (Spanje). De drie centra behoren tot dezelfde instelling en maken deel uit van het openbare netwerk voor geestelijke gezondheidszorg van Catalonië. Deze centra hebben dezelfde directie en ontwikkelen dus hetzelfde zorgprogramma. De onderzoekspopulatie bestaat uit de gebruikers die behandeling nodig hebben in de dagziekenhuizen voor geestelijke gezondheidszorg die in het onderzoek zijn opgenomen.

Criteria voor selectie en werving van deelnemers:

- De criteria voor opname in de studie van deelnemende gebruikers zijn: A) Gebruikers ouder dan 18 jaar van de geselecteerde dagziekenhuizen. B) Aanvaarding van de studievoorwaarden en geïnformeerde toestemming.

- De uitsluitingscriteria voor deelnemende gebruikers zijn: A) Ziekenhuisopname voor een periode van minder dan een week. B) Lichamelijke of psychologische omstandigheden die collaboratieve verpleegkundige zorg door co-design van groepsactiviteiten niet mogelijk maken.

Alle personen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden uitgenodigd. Deelnemers zullen achtereenvolgens worden opgenomen aangezien ze in het ziekenhuis worden opgenomen in de drie eenheden die deel uitmaken van het onderzoek. Om de steekproefomvang te berekenen die nodig is om voldoende statistische power te hebben voor het kwantitatieve deel en op basis van de resultaten van Lemos-Giráldez, waarbij een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 in een bilateraal contrast worden geaccepteerd, zouden 76 deelnemers nodig zijn in de eerste groep die de interventie ontving en 76 in de tweede groep, om een ​​verschil gelijk aan of groter dan 5 eenheden op te sporen. Aangenomen wordt dat de gemeenschappelijke standaarddeviatie 11 is en dat de correlatiecoëfficiënt tussen de begin- en eindmeting 0,6 is. Er werd een verlies-tot-follow-uppercentage van 20% geschat.

4 Procedure, technieken en analyse voor het kwalitatieve deel of de interventie: 4.1 De interventie Gezien de klinische praktijkomstandigheden van de studie zal de interventie worden uitgevoerd in het geselecteerde ziekenhuis met behulp van de Participatory Action Research-methode en zal worden geïmplementeerd via een cyclus van vier goed gedefinieerde fasen die gedurende het hele proces continu worden herhaald. Voor elke gebruiker die aan het onderzoek deelneemt, wordt dus minimaal één volledige cyclus uitgevoerd voordat de gebruiker wordt ontslagen. De start van de cyclus begint met fase 1 of diagnose, die wordt uitgevoerd op het moment van opname in het dagziekenhuis. De verpleegkundige onderzoekt door middel van een individueel semi-gestructureerd interview de betekenis voor de gebruiker van het begrip herstel samen met de individuele perceptie van de faciliterende en beperkende elementen van dit proces. Vervolgens zal in de tweede fase of planningsfase, via een discussiegroep met andere gebruikers, de betekenis van herstel, evenals de beperkingen en facilitators collectief worden besproken, waarbij individuele of collectieve actieplannen door de gebruikers zullen worden gedeeld om werken en hun niveau van herstel verbeteren in fase 3 of de actiefase. Nadat het door de gebruikers en de verpleegkundige overeengekomen actieplan is uitgevoerd, wordt de cyclus afgesloten met fase 4 of evaluatie, waar opnieuw een individuele interventie in de vorm van een semi-gestructureerd interview wordt uitgevoerd om het herstelproces te beoordelen .

4.2 Kwalitatieve dataverzamelingstechnieken Semi-gestructureerd interview Het gesprek wordt opgenomen met de voorafgaande toestemming van de deelnemer en vervolgens wordt er een schriftelijk transcript opgesteld, dat moet worden gevalideerd door de gebruiker om mogelijke vooroordelen te voorkomen. Het interview dient plaats te vinden in een ruimte, zo mogelijk zonder onderbrekingen en met een geschatte duur van 40 minuten. De gebruiker krijgt de mogelijkheid om het interview op elk gewenst moment te beëindigen. Er wordt een script gebruikt om het interview af te nemen.

Focusgroepen Ook deze worden opgenomen, dankzij de voorafgaande toestemming van de gebruikers. Een wekelijkse groep wordt gehouden in de faciliteiten van het dagziekenhuis, tijdens de openingstijden van het dagziekenhuis. Het zal ongeveer 45 minuten duren. Er zal de mogelijkheid zijn om de groep te verlaten als de gebruiker dat wenst. Voor het uitvoeren van de groep wordt een begeleidingsscript gevolgd.

Onderzoeksdagboek Als reflectiemiddel en ter bewaking van het onderzoeksproces wordt een door de hoofdonderzoeker geschreven velddagboek bijgehouden.

4.3 Kwalitatieve data-analyse Er wordt gebruik gemaakt van de methode van kwalitatieve inhoudsanalyse. De gegevens verkregen uit zowel de focusgroepen als de interviews worden woordelijk getranscribeerd. Nadat de authenticiteit van de transcripties door de deelnemers is geverifieerd (inhoudsvalidatie), wordt de tekst opgesplitst in beschrijvende codes die worden toegewezen op basis van hun zuiver semantische inhoud. In een tweede fase zullen dergelijke codes worden gegroepeerd in meer analytische subcategorieën, zodanig dat de initiële codes worden gegroepeerd volgens de betekenis van de taaleenheden en hun combinaties. Dit zal leiden tot een derde hiërarchische fase, waar ze, rekening houdend met de semantische analyse van de vorige subcategorieën, zullen worden gecategoriseerd volgens de doelstellingen van het onderzoek. Het is vermeldenswaard dat de data-analyse zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers, gezamenlijk in de eerste fase van datacodering, en onafhankelijk tijdens het daaropvolgende analytische proces en opnieuw samen in de vergelijking van hun resultaten. De analyse van deze gegevens zal worden uitgevoerd via het programma QRS Nvivo v12. Opgemerkt moet worden dat gegevens kwalitatief worden verzameld en geanalyseerd tot het moment waarop het team van mening is dat er geen nieuwe betekenissen worden gevonden en van mening is dat de gegevensverzadiging is bereikt.

3.4 Uitkomstmaten, gegevensverzamelingsprocedure en gegevensanalyse voor kwantitatieve fasen 4.1 Uitkomsten Primaire uitkomst Veranderingen in het herstelproces van de gebruikers zullen worden geëvalueerd met het Stages of Recovery Instrument (STORI), gevalideerd in de Spaanse bevolking door Lemos-Giráldez. Het is een zelfrapportagevragenlijst van 50 items gegroepeerd in 5 dimensies van 10 items. Elke dimensie is gerelateerd aan een van de herstelprocessen (moratorium, bewustwording, voorbereiding, wederopbouw en groei). De items worden gescoord van 0 "helemaal niet waar op dit moment" tot 5 "helemaal waar op dit moment", resulterend in een score voor elke fase, variërend van 0 tot 50. De deelnemer wordt toegewezen aan het podium met de hoogste score. De vragenlijst is gevalideerd bij de Spaanse bevolking en heeft een Cronbach's alfa van 0,86 verkregen.

Secundaire uitkomsten De kwaliteit van de therapeutische relatie tussen verpleegkundigen en gebruikers zal worden geëvalueerd met de Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) schaal. De korte versie van deze schaal bevat 12 items en elk item wordt beoordeeld door de zorgverlener op een schaal van 1 (nooit) tot 7 (altijd). Het scorebereik van de totale WAI-S is 12-84 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger de therapeutische relatie. Deze vragenlijst heeft drie dimensies: (i) binding: de band tussen patiënt en verpleegkundige, met aspecten als empathie, wederzijds vertrouwen en acceptatie; (ii) doelstellingen: de overeenstemming tussen patiënt en verpleegkundige over de doelen van de therapie (d.w.z. wederzijdse acceptatie van wat de interventie beoogt te bereiken); en (iii) taken of werkzaamheden: de afspraak tussen patiënt en verpleegkundige over de uit te voeren taken of werkzaamheden. De Spaanse versie van de WAI-S heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit, met een Cronbach alpha van 0,93.

Het niveau van positieve geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld met de Salud Mental Positiva (SMP)-schaal (Positive Mental Health), ontwikkeld en gevalideerd door Lluch, die het niveau van positieve geestelijke gezondheid bestudeert, een concept dat eerder is ontwikkeld door Jahoda. De schaal bestaat uit 39 items die kunnen worden gescoord, waarbij de laagste waarde "altijd of bijna altijd" is en de hoogste waarde "nooit of bijna nooit". De items behoren tot zes dimensies (persoonlijke tevredenheid, prosociale houding, zelfbeheersing, autonomie, probleemoplossing en zelfactualisatie, en interpersoonlijke relatievaardigheden). De vragenlijst heeft adequate interne consistentiewaarden getoond in verschillende populaties met Cronbach's alfa-waarden van 0,89.

Andere uitkomsten Er werden sociodemografische variabelen verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, arbeidsstatus en burgerlijke staat.

De klinische variabelen bestonden uit de hoofddiagnose beschreven door ICD10-criteria, jaren van evolutie van de stoornis, verwijzingseenheid, aantal eerdere opnames in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.

4.2 Gegevensverzamelingsprocedure Gebruikers die akkoord gaan met deelname aan de studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zowel in het geval van de interventie- als de controlegroep, krijgen een formulier met daarin een vragenlijst met sociodemografische en klinische gegevens en de drie evaluatie-instrumenten door een lid van het onderzoeksteam dat niet direct betrokken is bij de zorg voor de gebruikers. Deelnemers ontvangen geen informatie over hun opname in de interventie- of controlegroep. Elke gebruiker krijgt een deelnemerscode toegewezen om de anonimiteit van de deelnemende gebruikers te waarborgen. Bij ontslag van de gebruiker verzamelt een persoon uit het onderzoeksteam op dezelfde wijze de vervolggegevens door middel van een nieuw formulier.

4.3 Kwantitatieve gegevensanalyse De hoofdonderzoeker bouwt een database met behulp van het IBM SPSS v25-programma ECPHDSM. De gegevens verkregen uit de formulieren worden door twee leden van het onderzoeksteam in de database opgenomen om fouten te minimaliseren. De analyse zal zich richten op de numerieke verschillen verkregen via de STORI-, WAI-S- en SMP-vragenlijsten voor en na de interventie. Om de kenmerken van de deelnemers en de behaalde scores op de schalen te beschrijven, wordt beschrijvende statistiek gebruikt, waarbij het rekenkundig gemiddelde en de standaarddeviatie worden gebruikt voor kwantitatieve variabelen, en de frequentie en het percentage voor kwalitatieve variabelen. De verschillen tussen de verkregen basisscores en de vervolgbeoordeling zullen worden geschat dankzij de toepassing van parametrische tests (Student's t-test in gepaarde gegevens) in het geval van kwantitatieve variabelen, waarbij eerst de aannames van normaliteit en homogeniteit van hun varianties worden geverifieerd . Als het tegenovergestelde waar is, worden niet-parametrische tests gebruikt, waarbij de Wilcoxon-test voor kwantitatieve variabelen en Chi-kwadraat-tests of Fisher's exact-test voor kwalitatieve variabelen wordt gebruikt. Om de impact van veranderingen op de afhankelijke variabele gecorrigeerd voor de rest van de secundaire uitkomsten te analyseren, zullen bovendien meerdere lineaire regressiemodellen worden gebruikt. Een significantieniveau van p<0,05 zal worden overwogen.

5 Ethische overwegingen Er is toestemming verkregen van het management van de centra en goedkeuring voor het project is verleend door de ethische commissie van de instelling waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Met betrekking tot de huidige wet inzake de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten, zal de toestemming van alle gebruikers worden gevraagd voor de openbare verspreiding van de gegevens, waarbij de vertrouwelijkheid en anonimiteit van hun identiteit te allen tijde behouden blijft. Dit wordt bereikt door de namen of enig identiteitsteken te anonimiseren door een gebruikerscode toe te kennen. Alle deelnemers kunnen zich op elk moment vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek. Daarom krijgen gebruikers een blad met alle precieze informatie over het uit te voeren onderzoek en wordt schriftelijke toestemming gevraagd.

6 Validiteit en betrouwbaarheid / Strengheid Om de validiteit en strengheid van het onderzoek te waarborgen, zullen geschikte strategieën worden gebruikt voor elke fase van het onderzoek. In fase 1 en 3 zullen de selectie van deelnemers en het werven van een geschikte steekproefomvang samen met de validiteit en betrouwbaarheid van de gebruikte instrumenten de validiteit en betrouwbaarheid garanderen. Voor fase 2 komen betrouwbaarheid, authenticiteit en ethische criteria aan de orde. In het kader van betrouwbaarheid is de geloofwaardigheid van het onderzoek gebaseerd op het gebruik van triangulatie van technieken en onderzoekers. Evenzo zal het afhankelijkheidscriterium worden verkregen door de constante controle en overdracht van externe rapporten gedurende de hele procedure. Evenzo zal de dynamiek van het proces, dat een constante interactie tussen de realiteit van onderzoekers en deelnemers inhoudt, authenticiteit bieden aan de verkregen gegevens. De behandeling van vertrouwelijkheid, privacy en toestemming van de deelnemers garandeert de ethische striktheid van het project. Bovendien zal reflexiviteit, opgevat als een proces van kritische reflectie op wat er tijdens het onderzoek plaatsvindt, het belangrijkste kwaliteitscriterium zijn waarop het project zal worden gebaseerd.