- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817475
Diffusion en direct de l'échographie préhospitalière au point de service pendant la réanimation cardiopulmonaire
Contexte : L'échographie au point de service (POCUS) a été suggérée comme un outil utile dans l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) pour le diagnostic et le traitement des causes réversibles. Cependant, en médecine d'urgence préhospitalière, la réalisation d'une échographie et la traduction des résultats peuvent être difficiles. Comme les nouveaux appareils d'échographie préhospitaliers offrent la possibilité d'une supervision à distance, l'impact de la télé-supervision sur les performances du POCUS pendant l'OHCA n'est pas clair.
Objectifs : Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si le POCUS avec télé-supervision peut être effectué pendant la RCP sans aucune période de non-intervention supplémentaire de plus de 5 secondes.
Méthodes : Au total, 30 patients atteints d'OHCA, où le POCUS est envisagé, seront inclus dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients présentant un arrêt cardiaque préhospitalier, où le POCUS est envisagé lors de la réanimation cardiaque pulmonaire, seront inclus.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- si le POCUS n'est pas envisagé ou si le POCUS entraînera un retard de traitement ou de transport salvateur.
- patientes enceintes
- patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Échographie au point de service avec télésupervision
L'échographie au point de service des patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital sera réalisée avec télé-supervision.
|
L'échographie au point de service des patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital sera réalisée avec télé-supervision.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de non-intervention lors de la réanimation cardiorespiratoire préhospitalière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le critère de jugement principal de cette étude évalue si le POCUS avec télé-supervision peut être effectué pendant la réanimation cardiopulmonaire préhospitalière sans aucune période supplémentaire de plus de 5 secondes.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact de la supervision en temps réel du POCUS lors d'une réanimation cardiopulmonaire sur la durée du POCUS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Impact de la supervision en temps réel du POCUS lors d'une réanimation cardiopulmonaire sur la durée du POCUS
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Impact de la supervision en temps réel du POCUS lors de la réanimation cardiorespiratoire sur le changement de diagnostic de cause suspectée d'arrêt cardiaque extra-hospitalier.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Impact de la supervision en temps réel du POCUS lors de la réanimation cardiorespiratoire sur le changement de diagnostic de cause suspectée d'arrêt cardiaque extra-hospitalier.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2410/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .