- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817475
Élő közvetítés a prehospital ellátási pont ultrahangjáról a kardiopulmonális újraélesztés során
Háttér: A gondozási célú ultrahangot (POCUS) a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) hasznos eszközeként javasolták a visszafordítható okok diagnosztizálására és kezelésére. A prehospitális sürgősségi orvoslásban azonban az ultrahang elvégzése és a leletek fordítása kihívást jelenthet. Mivel az új prehospital ultrahangos készülékek lehetőséget kínálnak a távfelügyeletre, a távfelügyelet hatása a POCUS teljesítményére az OHCA során nem egyértelmű.
Célok: Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a POCUS távfelügyelettel elvégezhető-e az újraélesztés során anélkül, hogy további 5 másodpercnél hosszabb kéz-off periódusok kellenek.
Módszerek: Összesen 30 OHCA-ban szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, ahol a POCUS is szóba kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A prehospitális szívmegállásban szenvedő betegeket is figyelembe kell venni, akiknél a POCUS-t fontolóra veszik a szív-pulmonális újraélesztés során.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak,
- ha a POCUS-t nem veszik figyelembe, vagy ha a POCUS az életmentő kezelés vagy a szállítás késéséhez vezet.
- terhes betegek
- 35 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyi ultrahang távfelügyelettel
A kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek gondozási pontban történő ultrahangvizsgálata távfelügyelettel történik.
|
A kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek gondozási pontban történő ultrahangvizsgálata távfelügyelettel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feladási idő a prehospital cardiopulmonalis újraélesztés során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye azt értékeli, hogy a POCUS távfelügyelettel elvégezhető-e a prehospital cardiopulmonalis újraélesztés során 5 másodpercnél hosszabb kéz-off időszak nélkül.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCUS valós idejű felügyeletének hatása a kardiopulmonális újraélesztés során a POCUS időtartamára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A POCUS valós idejű felügyeletének hatása a kardiopulmonális újraélesztés során a POCUS időtartamára
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A POCUS valós idejű felügyeletének hatása a kardiopulmonális újraélesztés során a kórházon kívüli szívmegállás feltételezett okának diagnózisának megváltoztatására.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A POCUS valós idejű felügyeletének hatása a kardiopulmonális újraélesztés során a kórházon kívüli szívmegállás feltételezett okának diagnózisának megváltoztatására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2410/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .