- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817475
Livestream van preklinische point-of-care echografie tijdens cardiopulmonale reanimatie
Achtergrond: Point-of-care echografie (POCUS) is gesuggereerd als een nuttig hulpmiddel bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) voor diagnose en behandeling van omkeerbare oorzaken. In de preklinische spoedeisende hulp kan het uitvoeren van echografie en de vertaling van de bevindingen echter een uitdaging zijn. Aangezien nieuwe preklinische ultrasone apparaten de mogelijkheid bieden voor supervisie op afstand, is de impact van telesupervisie op de prestaties van POCUS tijdens OHCA onduidelijk.
Doelstellingen: Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te evalueren of POCUS met telesupervisie kan worden uitgevoerd tijdens reanimatie zonder extra hands-off-periodes van meer dan 5 seconden.
Methoden: In totaal zullen 30 patiënten met OHCA, waarbij POCUS wordt overwogen, in deze studie worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een preklinische hartstilstand, waarbij POCUS wordt overwogen tijdens cardiale longreanimatie, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar,
- als POCUS niet wordt overwogen of als POCUS zal leiden tot vertraging van levensreddende behandeling of transport.
- zwangere patiënten
- patiënten met een body-mass-index (BMI) van meer dan 35 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Point-of-care echografie met teletoezicht
Point-of-care echografie van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis wordt uitgevoerd met telesupervisie.
|
Point-of-care echografie van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis wordt uitgevoerd met telesupervisie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hands-off tijd tijdens preklinische cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het primaire resultaat van deze studie evalueert of POCUS met telesupervisie kan worden uitgevoerd tijdens preklinische cardiopulmonale reanimatie zonder extra hands-off-periode van langer dan 5 seconden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van real-time supervisie van POCUS tijdens cardiopulmonale reanimatie op de duur van POCUS
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Impact van real-time supervisie van POCUS tijdens cardiopulmonale reanimatie op de duur van POCUS
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Impact van real-time supervisie van POCUS tijdens cardiopulmonale reanimatie op verandering van diagnose van vermoedelijke oorzaak van hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Impact van real-time supervisie van POCUS tijdens cardiopulmonale reanimatie op verandering van diagnose van vermoedelijke oorzaak van hartstilstand buiten het ziekenhuis.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2410/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .