- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817475
Suora lähetys sairaalaa edeltävästä hoitopisteen ultraäänestä sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
Taustaa: Hoitopaikan ultraäänitutkimusta (POCUS) on ehdotettu hyödylliseksi välineeksi sairaalan ulkopuolisessa sydämenpysähdyksessä (OHCA) palautuvien syiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Sairaalaa edeltävässä ensilääketieteessä ultraäänen tekeminen ja tulosten kääntäminen voi kuitenkin olla haastavaa. Koska uudet esisairaalan ultraäänilaitteet tarjoavat mahdollisuuden etävalvontaan, etävalvonnan vaikutus POCUS:n suorituskykyyn OHCA:n aikana on epäselvä.
Tavoitteet: Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko POCUS etävalvonnalla suorittaa elvytystoiminnan aikana ilman ylimääräisiä yli 5 sekuntia kestäviä hands-off-jaksoja.
Menetelmät: Yhteensä 30 potilasta, joilla on OHCA, jossa POCUS otetaan huomioon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on sairaalaa edeltävä sydänpysähdys, jolloin POCUS-hoitoa harkitaan sydämen keuhkoelvytyksen aikana, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- jos POCUS ei oteta huomioon tai jos POCUS johtaa eläviä pelastavan hoidon tai kuljetuksen viivästymiseen.
- raskaana oleville potilaille
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on yli 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitopaikan ultraääni etävalvonnalla
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden pisteultraääni tehdään etävalvonnalla.
|
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden pisteultraääni tehdään etävalvonnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hands-off aika sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena arvioidaan, voidaanko POCUS etävalvonnalla suorittaa sairaalaa edeltävän sydän-keuhkoelvytyksen aikana ilman yli 5 sekuntia pitkiä hands-off-jaksoja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POCUS:n reaaliaikaisen valvonnan vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana POCUSin kestoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
POCUS:n reaaliaikaisen valvonnan vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana POCUSin kestoon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
POCUS:n reaaliaikaisen valvonnan vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen epäillyn syyn diagnoosin muutokseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
POCUS:n reaaliaikaisen valvonnan vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen epäillyn syyn diagnoosin muutokseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2410/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Hoitopaikan ultraääni etävalvonnalla
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Entegrion, Inc.Tuntematon
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPeräsuolen syöpäNigeria
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish Hospital...ValmisAngina pectoris, epävakaaYhdysvallat