- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817475
Transmisión en vivo de ultrasonido prehospitalario en el punto de atención durante la reanimación cardiopulmonar
Antecedentes: la ecografía en el punto de atención (POCUS) se ha sugerido como una herramienta útil en el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) para el diagnóstico y tratamiento de causas reversibles. Sin embargo, en la medicina de urgencias prehospitalaria, la realización de ecografías y la traducción de los hallazgos puede ser un desafío. Dado que los nuevos dispositivos de ultrasonido prehospitalarios ofrecen la posibilidad de supervisión remota, el impacto de la telesupervisión en el desempeño de POCUS durante OHCA no está claro.
Objetivos: este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si POCUS con telesupervisión se puede realizar durante la RCP sin ningún período de espera adicional de más de 5 segundos.
Métodos: En este estudio se incluirán un total de 30 pacientes con OHCA, donde se considere POCUS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes con parada cardiaca prehospitalaria, en los que se considere POCUS durante la reanimación pulmonar cardiaca.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- si no se considera POCUS o si POCUS conducirá a un retraso en el tratamiento o transporte para salvar vidas.
- pacientes embarazadas
- pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido en el punto de atención con telesupervisión
La ecografía en el punto de atención de pacientes con un paro cardíaco extrahospitalario se realizará con telesupervisión.
|
La ecografía en el punto de atención de pacientes con un paro cardíaco extrahospitalario se realizará con telesupervisión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de no intervención durante la reanimación cardiopulmonar prehospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El resultado principal de este estudio evalúa si se puede realizar POCUS con telesupervisión durante la reanimación cardiopulmonar prehospitalaria sin ningún período de no intervención adicional de más de 5 segundos.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la supervisión en tiempo real de POCUS durante la reanimación cardiopulmonar en el tiempo de duración de POCUS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Impacto de la supervisión en tiempo real de POCUS durante la reanimación cardiopulmonar en el tiempo de duración de POCUS
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Impacto de la supervisión en tiempo real de POCUS durante la reanimación cardiopulmonar en el cambio de diagnóstico de causa sospechada de paro cardíaco extrahospitalario.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Impacto de la supervisión en tiempo real de POCUS durante la reanimación cardiopulmonar en el cambio de diagnóstico de causa sospechada de paro cardíaco extrahospitalario.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2410/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .