- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04817475
Live-Stream des präklinischen Point-of-Care-Ultraschalls während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Hintergrund: Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) wurde als nützliches Instrument bei außerklinischem Herzstillstand (OHCA) zur Diagnose und Behandlung reversibler Ursachen vorgeschlagen. Allerdings können in der präklinischen Notfallmedizin die Ultraschalluntersuchung und die Übersetzung der Befunde eine Herausforderung darstellen. Da neue präklinische Ultraschallgeräte die Möglichkeit einer Fernüberwachung bieten, ist der Einfluss der Fernüberwachung auf die Leistung von POCUS während eines OHCA unklar.
Ziele: Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob POCUS mit Teleüberwachung während der HLW ohne zusätzliche Hands-off-Zeiträume von mehr als 5 Sekunden durchgeführt werden kann.
Methoden: Insgesamt werden 30 Patienten mit OHCA, bei denen POCUS berücksichtigt wird, in diese Studie einbezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit präklinischem Herzstillstand, bei denen POCUS während der Herz-Lungen-Wiederbelebung in Betracht gezogen wird, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren,
- wenn POCUS nicht berücksichtigt wird oder wenn POCUS zu einer Verzögerung der lebensrettenden Behandlung oder des Transports führt.
- schwangere Patientinnen
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 35 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Point-of-Care-Ultraschall mit Teleüberwachung
Point-of-Care-Ultraschall von Patienten mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wird unter Teleüberwachung durchgeführt.
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Point-of-Care-Ultraschall von Patienten mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wird unter Teleüberwachung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freie Zeit während der präklinischen Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis dieser Studie bewertet, ob POCUS mit Teleüberwachung während der präklinischen Herz-Lungen-Wiederbelebung ohne zusätzliche Hands-Off-Phase von mehr als 5 Sekunden durchgeführt werden kann
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Echtzeitüberwachung von POCUS während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf die Dauer von POCUS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Einfluss der Echtzeitüberwachung von POCUS während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf die Dauer von POCUS
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Einfluss der Echtzeitüberwachung von POCUS während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf die Änderung der Diagnose der vermuteten Ursache eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Einfluss der Echtzeitüberwachung von POCUS während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf die Änderung der Diagnose der vermuteten Ursache eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2410/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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