- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817475
Live Stream di ecografia preospedaliera durante la rianimazione cardiopolmonare
Sfondo: L'ecografia presso il punto di cura (POCUS) è stata suggerita come uno strumento utile nell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) per la diagnosi e il trattamento delle cause reversibili. Tuttavia, nella medicina d'urgenza preospedaliera, l'esecuzione degli ultrasuoni e la traduzione dei risultati possono essere difficili. Poiché i nuovi dispositivi ecografici preospedalieri offrono la possibilità di supervisione remota, l'impatto della tele-supervisione sulle prestazioni del POCUS durante l'OHCA non è chiaro.
Obiettivi: Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se POCUS con tele-supervisione può essere eseguito durante la RCP senza ulteriori periodi di hands-off superiori a 5 secondi.
Metodi: in questo studio saranno inclusi in totale 30 pazienti con OHCA, dove è considerato POCUS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi i pazienti con arresto cardiaco preospedaliero, in cui POCUS è considerato durante la rianimazione cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni,
- se il POCUS non viene preso in considerazione o se il POCUS comporterà un ritardo nel trattamento salvavita o nel trasporto.
- pazienti in gravidanza
- pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ecografia point-of-care con tele-supervisione
L'ecografia point-of-care dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero verrà eseguita con la tele-supervisione.
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L'ecografia point-of-care dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero verrà eseguita con la tele-supervisione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hands-off time durante la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'esito primario di questo studio valuta se POCUS con tele-supervisione può essere eseguito durante la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera senza alcun ulteriore periodo di intervento manuale superiore a 5 secondi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto della supervisione in tempo reale del POCUS durante la rianimazione cardiopolmonare sulla durata del POCUS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Impatto della supervisione in tempo reale del POCUS durante la rianimazione cardiopolmonare sulla durata del POCUS
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Impatto della supervisione in tempo reale di POCUS durante la rianimazione cardiopolmonare sul cambiamento della diagnosi di sospetta causa di arresto cardiaco extraospedaliero.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Impatto della supervisione in tempo reale di POCUS durante la rianimazione cardiopolmonare sul cambiamento della diagnosi di sospetta causa di arresto cardiaco extraospedaliero.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2410/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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