- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817475
Živý přenos ultrazvuku přednemocničního bodu péče během kardiopulmonální resuscitace
Pozadí: Point-of-care ultrazvuk (POCUS) byl navržen jako užitečný nástroj při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) pro diagnostiku a léčbu reverzibilních příčin. V přednemocniční urgentní medicíně však může být provádění ultrazvuku a překlad nálezů náročný. Vzhledem k tomu, že nové přednemocniční ultrazvukové přístroje nabízejí možnost vzdáleného dohledu, je dopad telesuperze na výkon POCUS během OHCA nejasný.
Cíle: Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit, zda lze POCUS s telesupervizí provést během KPR bez jakýchkoli dalších pauz delších než 5 sekund.
Metodika: Do studie bude zahrnuto celkem 30 pacientů s OHCA, u kterých je zvažován POCUS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazeni budou pacienti s přednemocniční srdeční zástavou, kde je POCUS zvažován při srdeční plicní resuscitaci.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- pokud POCUS nepřipadá v úvahu nebo pokud POCUS povede ke zpoždění léčby nebo přepravy zachraňující život.
- těhotné pacientky
- pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Point-of-care ultrazvuk s tele-dohledem
Point-of-care ultrazvuk pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou bude prováděn s teledohledem.
|
Point-of-care ultrazvuk pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou bude prováděn s teledohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hands-off time během přednemocniční kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primární výsledek této studie hodnotí, zda lze POCUS s telesupervizí provést během přednemocniční kardiopulmonální resuscitace bez jakékoli další přestávky delší než 5 sekund
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv dohledu POCUS v reálném čase během kardiopulmonální resuscitace na dobu trvání POCUS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vliv dohledu POCUS v reálném čase během kardiopulmonální resuscitace na dobu trvání POCUS
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vliv sledování POCUS v reálném čase při kardiopulmonální resuscitaci na změnu diagnózy suspektní příčiny mimonemocniční srdeční zástavy.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vliv sledování POCUS v reálném čase při kardiopulmonální resuscitaci na změnu diagnózy suspektní příčiny mimonemocniční srdeční zástavy.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2410/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point-of-care ultrazvuk s tele-dohledem
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko