- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817475
Transmisja na żywo przedszpitalnego punktu opieki ultrasonograficznej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Wstęp: Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) została zasugerowana jako przydatne narzędzie w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) w diagnostyce i leczeniu odwracalnych przyczyn. Jednak w przedszpitalnej medycynie ratunkowej wykonanie USG i przetłumaczenie wyników może być trudne. Ponieważ nowe ultrasonografy przedszpitalne oferują możliwość zdalnego nadzoru, wpływ telenadzoru na działanie POCUS podczas OHCA jest niejasny.
Cele: To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy POCUS z telenadzorem może być wykonywany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej bez dodatkowych przerw dłuższych niż 5 sekund.
Metodyka: Do badania zostanie włączonych łącznie 30 pacjentów z OHCA, u których rozważa się POCUS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przedszpitalnym zatrzymaniem krążenia, u których podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej rozważa się POCUS.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- jeśli POCUS nie jest brany pod uwagę lub jeśli POCUS doprowadzi do opóźnienia ratującego życie leczenia lub transportu.
- pacjentki w ciąży
- pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG w miejscu opieki z telenadzorem
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia będzie wykonywane z telenadzorem.
|
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia będzie wykonywane z telenadzorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas bez użycia rąk podczas przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Głównym wynikiem tego badania jest ocena, czy POCUS z telenadzorem może być wykonywany podczas przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej bez dodatkowego okresu bez użycia rąk dłuższego niż 5 sekund
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nadzoru POCUS w czasie rzeczywistym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na czas trwania POCUS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wpływ nadzoru POCUS w czasie rzeczywistym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na czas trwania POCUS
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ nadzoru POCUS w czasie rzeczywistym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na zmianę rozpoznania podejrzewanej przyczyny pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wpływ nadzoru POCUS w czasie rzeczywistym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na zmianę rozpoznania podejrzewanej przyczyny pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2410/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG w miejscu opieki z telenadzorem
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedZakończonyInfekcje enterowirusowe | Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Ludzka grypa | Infekcje rinowirusowe | Zakażenie metapneumowirusem | Zakażenia Wirusowe ParagrypyZjednoczone Królestwo