- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817475
Transmissão ao vivo de ultrassom pré-hospitalar durante a ressuscitação cardiopulmonar
Introdução: A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) tem sido sugerida como uma ferramenta útil na parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) para diagnóstico e tratamento de causas reversíveis. No entanto, na medicina de emergência pré-hospitalar, a realização de ultrassom e a tradução dos achados podem ser um desafio. Como os novos aparelhos de ultrassom pré-hospitalar oferecem a possibilidade de supervisão remota, o impacto da tele-supervisão no desempenho do POCUS durante a OHCA não é claro.
Objetivos: Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar se POCUS com tele-supervisão pode ser realizado durante a RCP sem quaisquer períodos adicionais de hands-off superiores a 5 segundos.
Métodos: No total, 30 pacientes com OHCA, onde POCUS é considerado, serão incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar, onde POCUS é considerado durante a ressuscitação cardiopulmonar.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- se o POCUS não for considerado ou se o POCUS levar a um atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas.
- pacientes grávidas
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom no local de atendimento com tele-supervisão
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes com parada cardíaca fora do hospital será realizada com tele-supervisão.
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A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes com parada cardíaca fora do hospital será realizada com tele-supervisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de mãos livres durante a ressuscitação cardiopulmonar pré-hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O resultado primário deste estudo avalia se POCUS com tele-supervisão pode ser realizado durante a ressuscitação cardiopulmonar pré-hospitalar sem qualquer período adicional de hands-off superior a 5 segundos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da supervisão em tempo real do POCUS durante a ressuscitação cardiopulmonar no tempo de duração do POCUS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Impacto da supervisão em tempo real do POCUS durante a ressuscitação cardiopulmonar no tempo de duração do POCUS
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Impacto da supervisão em tempo real do POCUS durante a ressuscitação cardiopulmonar na mudança do diagnóstico da causa suspeita de parada cardíaca extra-hospitalar.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Impacto da supervisão em tempo real do POCUS durante a ressuscitação cardiopulmonar na mudança do diagnóstico da causa suspeita de parada cardíaca extra-hospitalar.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2410/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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