- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04821037
Projet pilote sur la santé des infirmières : faisabilité et acceptabilité d'une intervention virtuelle ACT chez les infirmières pendant la COVID-19 (NHP)
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention virtuelle ACT chez les infirmières travaillant pendant la pandémie de COVID-19 (étude pilote)
Les infirmières de première ligne sont de plus en plus confrontées à des défis entre exécuter leur travail au mieux de leurs capacités et prendre soin de leur propre santé physique et mentale. Un environnement de travail aussi stressant et en évolution rapide a un impact sur le bien-être psychologique des infirmières, entraînant des niveaux élevés de stress et d'épuisement professionnel, ce qui à son tour affecte négativement les soins et les résultats des patients.
Le but de cette étude est d'étudier si une courte intervention virtuelle, basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et adaptée aux soignants, peut conduire à une réduction de la détresse psychologique qui peut être associée à la prestation de soins pendant la pandémie de COVID-19.
L'intervention se déroulera en ligne en groupe lors de deux ateliers d'une demi-journée à l'aide d'une application de conférence (ex. Zoom).
Remarque : Cette étude fait partie d'un projet de recherche conjoint international "Nurse Health" entre la Faculté de psychologie (Université de Bâle) et la Nethersole School of Nursing (Université chinoise de Hong Kong), financé par le Secrétariat d'Etat suisse à la formation, à la recherche and Innovation (SERI), avec la Leading House for the Bilateral Science and Technology Cooperation Program with Asia à l'ETH Zürich (Project No. COV_09_062020).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eveline Frey, M Sc.
- Numéro de téléphone: +41 78 741 41 19
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabio Coviello, B Sc.
- E-mail: fabio.coviello@unibas.ch
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4055
- Recrutement
- Faculty of Psychology, University of Basel
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Contact:
- Eveline Frey, M Sc
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- diplôme en soins infirmiers
- travaillant 40% ou plus dans une équipe d'infirmières dans le domaine somatique
- actuellement ou précédemment en contact avec des patients COVID-19
- travailler en Suisse
Critère d'exclusion:
- travailler dans des domaines non somatiques (par ex. psychiatrie)
- travailler dans des environnements non hospitaliers (par exemple, traitement à domicile)
- ne pas posséder d'appareil électronique
- incapable de comprendre et de parler l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LOI
Un programme ACT basé sur le numérique sera mené en deux ateliers d'une demi-journée via un logiciel de réunion (par ex. Zoom) composé de :
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Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la perception du stress psychologique (10 items)
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8 semaines
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Échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la sévérité de l'anxiété (7 items)
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8 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la sévérité de la dépression (9 items)
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8 semaines
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la sévérité du burnout (22 items)
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8 semaines
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Formulaire abrégé du continuum de la santé mentale (MHC-SF)
Délai: 8 semaines
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Évaluation du bien-être émotionnel perçu (14 items)
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8 semaines
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Questionnaire de flexibilité psychologique (PsyFlex)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la flexibilité psychologique (6 items)
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8 semaines
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Questionnaire sur la vie valorisée (VLQ)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de l'étendue de la vie valorisée (10 items)
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8 semaines
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Échelle de satisfaction de Mueller et McCloskey (MMSS)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la satisfaction au travail des infirmières (31 items)
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au programme/taux d'attrition
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de participation au programme
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8 semaines
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Achèvement des devoirs
Délai: 8 semaines
|
Pourcentage de devoirs complétés
|
8 semaines
|
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Satisfaction du programme
Délai: 8 semaines
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Taux de satisfaction des infirmières à l'égard du programme
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NHP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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