- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04821037
Pilota sulla salute degli infermieri: fattibilità e accettabilità di un intervento ACT virtuale negli infermieri durante il COVID-19 (NHP)
Fattibilità e accettabilità di un intervento ACT virtuale negli infermieri che lavorano durante la pandemia COVID-19 (studio pilota)
Gli infermieri in prima linea affrontano sempre più sfide tra l'esecuzione del proprio lavoro al meglio delle proprie capacità e la cura della propria salute fisica e mentale. Un ambiente di lavoro così stressante e in rapida evoluzione ha un impatto sul benessere psicologico degli infermieri, con conseguenti alti livelli di stress e burnout, che a loro volta influiscono negativamente sulla cura e sui risultati del paziente.
Lo scopo di questo studio è indagare se un breve intervento virtuale, basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) e adattato ai caregiver, possa portare a una riduzione del disagio psicologico che può essere associato al caregiving durante la pandemia di COVID-19.
L'intervento si terrà online in un contesto di gruppo durante due workshop di mezza giornata utilizzando un'applicazione per conferenze (ad es. Ingrandisci).
Nota: questo studio fa parte di un progetto di ricerca internazionale congiunto "Nurse Health" tra la Facoltà di psicologia (Università di Basilea) e la Nethersole School of Nursing (Chinese University of Hong Kong), finanziato dalla Segreteria di Stato svizzera per l'educazione, la ricerca and Innovation (SERI), con la Leading House for the Bilateral Science and Technology Cooperation Programme with Asia at ETH Zürich (Project No. COV_09_062020).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eveline Frey, M Sc.
- Numero di telefono: +41 78 741 41 19
- Email: eveline.frey@unibas.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabio Coviello, B Sc.
- Email: fabio.coviello@unibas.ch
Luoghi di studio
-
-
BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4055
- Reclutamento
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Contatto:
- Eveline Frey, M Sc
- Email: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- laurea in infermieristica
- lavorare al 40% o più in un team di infermieri nell'area somatica
- attualmente o precedentemente in contatto con pazienti affetti da COVID-19
- lavorare in Svizzera
Criteri di esclusione:
- lavorare in aree non somatiche (es. psichiatria)
- lavorare in ambienti non ospedalieri (es. cure domiciliari)
- non possedere un dispositivo elettronico
- incapace di capire e parlare tedesco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ATTO
Un programma ACT basato sul digitale sarà condotto in due workshop di mezza giornata tramite software per riunioni (ad es. Zoom) composto da:
|
Terapia dell'accettazione e dell'impegno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della percezione dello stress psicologico (10 item)
|
8 settimane
|
|
Scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della gravità dell'ansia (7 item)
|
8 settimane
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della gravità della depressione (9 item)
|
8 settimane
|
|
Maslach Burnout Inventory - Indagine sui servizi umani (MBI-HSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della gravità del burnout (22 item)
|
8 settimane
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione del benessere emotivo percepito (14 item)
|
8 settimane
|
|
Questionario sulla flessibilità psicologica (PsyFlex)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della flessibilità psicologica (6 item)
|
8 settimane
|
|
Questionario sulla vita di valore (VLQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione dell'estensione della vita stimata (10 articoli)
|
8 settimane
|
|
Scala di soddisfazione di Mueller e McCloskey (MMSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della soddisfazione lavorativa degli infermieri (31 item)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di frequenza/abbandono del programma
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di partecipazione al programma
|
8 settimane
|
|
Completamento dei compiti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di compiti completati
|
8 settimane
|
|
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tasso di soddisfazione degli infermieri per il programma
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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