- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821037
Sygeplejerske Health Pilot: Gennemførlighed og accept af en virtuel ACT-intervention hos sygeplejersker under COVID-19 (NHP)
Gennemførlighed og acceptabelhed af en virtuel ACT-intervention hos sygeplejersker, der arbejder under COVID-19-pandemien (pilotundersøgelse)
Frontline sygeplejersker står i stigende grad over for udfordringer mellem at udføre deres job efter bedste evne og pleje deres egen fysiske og mentale sundhed. Et så stressende og hurtigt skiftende arbejdsmiljø påvirker sygeplejerskernes psykologiske velbefindende, hvilket resulterer i høje niveauer af stress og udbrændthed, hvilket igen påvirker patientbehandlingen og resultaterne negativt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort virtuel intervention, baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og tilpasset omsorgspersoner, kan føre til en reduktion af psykiske lidelser, der kan være forbundet med omsorgsydelser under COVID-19-pandemien.
Interventionen vil blive afholdt online i en gruppe i løbet af to halvdagsworkshops ved hjælp af en konferenceapplikation (f. Zoom).
Bemærk: Denne undersøgelse er en del af et internationalt fælles forskningsprojekt "Nurse Health" mellem Det Psykologiske Fakultet (University of Basel) og Nethersole School of Nursing (Chinese University of Hong Kong), finansieret af det schweiziske statssekretariat for uddannelse, forskning og Innovation (SERI), med det førende hus for det bilaterale videnskabs- og teknologisamarbejde med Asien ved ETH Zürich (projektnr. COV_09_062020).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eveline Frey, M Sc.
- Telefonnummer: +41 78 741 41 19
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabio Coviello, B Sc.
- E-mail: fabio.coviello@unibas.ch
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- Rekruttering
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Kontakt:
- Eveline Frey, M Sc
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- grad i sygepleje
- arbejder 40 % eller højere i et team af sygeplejersker på det somatiske område
- i øjeblikket eller tidligere i kontakt med COVID-19 patienter
- arbejder i Schweiz
Ekskluderingskriterier:
- arbejder i ikke-somatiske områder (f.eks. psykiatri)
- arbejde i ikke-hospitalmiljøer (fx hjemmebehandling)
- ikke ejer en elektronisk enhed
- ude af stand til at forstå og tale tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HANDLING
Et digitalt baseret ACT-program vil blive gennemført i to halvdagsworkshops via mødesoftware (f.eks. Zoom) bestående af:
|
Accept- og forpligtelsesterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af opfattelsen af psykisk stress (10 punkter)
|
8 uger
|
|
Skala for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af sværhedsgraden af angst (7 punkter)
|
8 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af sværhedsgraden af depression (9 elementer)
|
8 uger
|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af sværhedsgraden af udbrændthed (22 elementer)
|
8 uger
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af opfattet følelsesmæssigt velvære (14 elementer)
|
8 uger
|
|
Psykologisk fleksibilitetsspørgeskema (PsyFlex)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af psykologisk fleksibilitet (6 emner)
|
8 uger
|
|
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af omfanget af værdsat levevis (10 genstande)
|
8 uger
|
|
Mueller og McCloskey Satisfaction Scale (MMSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af sygeplejerskers arbejdsglæde (31 punkter)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltagelse/ Nedslidningsrate
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af programdeltagelse
|
8 uger
|
|
Afslutning af hjemmearbejde
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af gennemførte lektier
|
8 uger
|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Sygeplejerskers tilfredshed med programmet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NHP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HANDLING
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Azusa Pacific UniversityTrukket tilbageAngstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | AngstForenede Stater
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Intellektuel handicap | Angst | Neuroudviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Forældre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk handicapSverige
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetFarmakokinetik | Farmakodynamik | Tolerabilitet | SikkerhedHolland
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
Viatris Innovation GmbHAfsluttetStabil koronararteriesygdomDanmark, Holland, Singapore, Canada, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Tyskland, Sverige
-
University of NottinghamUkendtCarer Stress SyndromeDet Forenede Kongerige