- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04821037
Pilot zdravotní sestry: Proveditelnost a přijatelnost virtuální intervence ACT u sester během COVID-19 (NHP)
Proveditelnost a přijatelnost virtuální intervence ACT u sester pracujících během pandemie COVID-19 (pilotní studie)
Sestry v první linii stále častěji čelí problémům mezi výkonem své práce podle svých nejlepších schopností a péčí o své vlastní fyzické a duševní zdraví. Takto stresující a rychle se měnící pracovní prostředí má dopad na psychickou pohodu sester, což má za následek vysokou míru stresu a syndromu vyhoření, což následně negativně ovlivňuje péči o pacienty a výsledky.
Cílem této studie je prozkoumat, zda krátká virtuální intervence založená na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a přizpůsobená pečovatelům může vést ke snížení psychické úzkosti, která může být spojena s péčí během pandemie COVID-19.
Intervence bude probíhat online ve skupinovém prostředí během dvou půldenních workshopů s využitím konferenční aplikace (např. Zvětšení).
Poznámka: Tato studie je součástí mezinárodního společného výzkumného projektu „Nurse Health“ mezi Fakultou psychologie (Univerzita v Basileji) a Nethersole School of Nursing (Čínská univerzita v Hong Kongu), financovaného švýcarským státním sekretariátem pro vzdělávání, výzkum a inovace (SERI), s vedoucím domem pro program bilaterální vědeckotechnické spolupráce s Asií na ETH Zürich (projekt č. COV_09_062020).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eveline Frey, M Sc.
- Telefonní číslo: +41 78 741 41 19
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabio Coviello, B Sc.
- E-mail: fabio.coviello@unibas.ch
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4055
- Nábor
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Kontakt:
- Eveline Frey, M Sc
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- titul v oboru ošetřovatelství
- pracující 40 % a více v týmu sester v somatické oblasti
- v současnosti nebo dříve v kontaktu s pacienty COVID-19
- pracující ve Švýcarsku
Kritéria vyloučení:
- práce v nesomatických oblastech (např. psychiatrie)
- práce v mimonemocničním prostředí (např. domácí léčba)
- nevlastní elektronické zařízení
- neumí rozumět a mluvit německy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AKT
Digitálně založený program ACT bude veden ve dvou půldenních workshopech prostřednictvím softwaru pro setkání (např. Zoom) skládající se z:
|
Terapie přijetím a závazkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení vnímání psychické zátěže (10 položek)
|
8 týdnů
|
|
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení závažnosti úzkosti (7 položek)
|
8 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení závažnosti deprese (9 položek)
|
8 týdnů
|
|
Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení závažnosti syndromu vyhoření (22 položek)
|
8 týdnů
|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení vnímané emoční pohody (14 položek)
|
8 týdnů
|
|
Dotazník psychologické flexibility (PsyFlex)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení psychické flexibility (6 položek)
|
8 týdnů
|
|
Dotazník hodnotného života (VLQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení rozsahu hodnotného bydlení (10 položek)
|
8 týdnů
|
|
Muellerova a McCloskeyho škála spokojenosti (MMSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení pracovní spokojenosti sester (31 položek)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvnost programu / míra opotřebení
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento návštěvnosti programu
|
8 týdnů
|
|
Dokončení domácího úkolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento dokončených domácích úkolů
|
8 týdnů
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra spokojenosti sester s programem
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na AKT
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Georgia State UniversityAktivní, ne nábor
-
Viatris Innovation GmbHDokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko