- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04821037
Piloto de salud de enfermeras: viabilidad y aceptabilidad de una intervención virtual de ACT en enfermeras durante la COVID-19 (NHP)
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención ACT virtual en enfermeras que trabajan durante la pandemia de COVID-19 (estudio piloto)
Las enfermeras de primera línea enfrentan cada vez más desafíos entre ejecutar su trabajo lo mejor que pueden y cuidar su propia salud física y mental. Un entorno de trabajo tan estresante y cambiante afecta el bienestar psicológico de las enfermeras, lo que genera altos niveles de estrés y agotamiento, lo que a su vez afecta negativamente la atención y los resultados de los pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar si una intervención virtual breve, basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y adaptada a los cuidadores, puede conducir a una reducción del malestar psicológico que puede estar asociado con el cuidado durante la pandemia de COVID-19.
La intervención se llevará a cabo en línea en un entorno grupal durante dos talleres de medio día utilizando una aplicación de conferencia (p. Zoom).
Nota: Este estudio es parte de un proyecto de investigación conjunto internacional "Salud de enfermeras" entre la Facultad de Psicología (Universidad de Basilea) y la Escuela de Enfermería de Nethersole (Universidad China de Hong Kong), financiado por la Secretaría de Estado de Educación, Investigación de Suiza. e Innovación (SERI), con la Casa Líder para el Programa de Cooperación Bilateral en Ciencia y Tecnología con Asia en ETH Zürich (Proyecto No. COV_09_062020).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eveline Frey, M Sc.
- Número de teléfono: +41 78 741 41 19
- Correo electrónico: eveline.frey@unibas.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabio Coviello, B Sc.
- Correo electrónico: fabio.coviello@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4055
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology, University of Basel
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Contacto:
- Eveline Frey, M Sc
- Correo electrónico: eveline.frey@unibas.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- licenciatura en enfermeria
- trabajando 40% o más en un equipo de enfermeras en el área somática
- actualmente o anteriormente en contacto con pacientes con COVID-19
- trabajando en suiza
Criterio de exclusión:
- trabajar en áreas no somáticas (p. psiquiatría)
- trabajar en entornos no hospitalarios (por ejemplo, tratamiento en el hogar)
- no poseer un dispositivo electrónico
- incapaz de entender y hablar alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACTO
Se llevará a cabo un programa ACT digital en dos talleres de medio día a través de un software para reuniones (p. zoom) que consta de:
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Terapia de Aceptación y Compromiso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación de la percepción del estrés psicológico (10 ítems)
|
8 semanas
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Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valoración de la gravedad de la ansiedad (7 ítems)
|
8 semanas
|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valoración de la gravedad de la depresión (9 ítems)
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8 semanas
|
|
Inventario de Burnout de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valoración de la gravedad del burnout (22 ítems)
|
8 semanas
|
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Formulario abreviado continuo de salud mental (MHC-SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación del bienestar emocional percibido (14 ítems)
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8 semanas
|
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Cuestionario de Flexibilidad Psicológica (PsyFlex)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación de la flexibilidad psicológica (6 ítems)
|
8 semanas
|
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Cuestionario de Vida Valorada (VLQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación del grado de vida valorada (10 ítems)
|
8 semanas
|
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Escala de satisfacción de Mueller y McCloskey (MMSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación de la satisfacción laboral de las enfermeras (31 ítems)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia al programa/ Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de asistencia al programa
|
8 semanas
|
|
Terminación de la tarea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de tareas completadas
|
8 semanas
|
|
Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Tasa de satisfacción de las enfermeras con el programa
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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