- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04821037
Sykepleierhelsepilot: Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en virtuell ACT-intervensjon hos sykepleiere under COVID-19 (NHP)
Gjennomførbarhet og aksept av en virtuell ACT-intervensjon hos sykepleiere som jobber under COVID-19-pandemien (pilotstudie)
Sykepleiere i frontlinjen møter i økende grad utfordringer mellom å utføre jobben etter beste evne og å ta vare på sin egen fysiske og mentale helse. Et så stressende og raskt skiftende arbeidsmiljø påvirker sykepleiernes psykologiske velvære, noe som resulterer i høye nivåer av stress og utbrenthet, som igjen påvirker pasientbehandlingen og resultatene negativt.
Målet med denne studien er å undersøke om en kort virtuell intervensjon, basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og tilpasset omsorgspersoner, kan føre til en reduksjon i psykiske plager som kan være assosiert med omsorg under COVID-19-pandemien.
Intervensjonen vil bli holdt online i en gruppesetting i løpet av to halvdagers workshops ved bruk av en konferanseapplikasjon (f. Zoom).
Merk: Denne studien er en del av et internasjonalt felles forskningsprosjekt "Nurse Health" mellom Fakultet for psykologi (Universitetet i Basel) og Nethersole School of Nursing (Chinese University of Hong Kong), finansiert av det sveitsiske statssekretariatet for utdanning, forskning og Innovasjon (SERI), med det ledende huset for det bilaterale vitenskaps- og teknologisamarbeidsprogrammet med Asia ved ETH Zürich (prosjektnr. COV_09_062020).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eveline Frey, M Sc.
- Telefonnummer: +41 78 741 41 19
- E-post: eveline.frey@unibas.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabio Coviello, B Sc.
- E-post: fabio.coviello@unibas.ch
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4055
- Rekruttering
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Ta kontakt med:
- Eveline Frey, M Sc
- E-post: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- grad i sykepleie
- jobber 40 % eller høyere i et team av sykepleiere i det somatiske området
- for tiden eller tidligere i kontakt med COVID-19-pasienter
- jobber i Sveits
Ekskluderingskriterier:
- arbeider i ikke-somatiske områder (f.eks. psykiatri)
- arbeider i ikke-sykehusmiljøer (f.eks. hjemmebehandling)
- ikke eier en elektronisk enhet
- ikke kan forstå og snakke tysk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HANDLING
Et digitalt basert ACT-program vil bli gjennomført i to halvdagsverksteder via møteprogramvare (f. Zoom) som består av:
|
Aksept- og forpliktelsesterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av oppfatningen av psykisk stress (10 elementer)
|
8 uker
|
|
Skala for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av angst (7 elementer)
|
8 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon (9 elementer)
|
8 uker
|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av utbrenthet (22 elementer)
|
8 uker
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av opplevd følelsesmessig velvære (14 elementer)
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for psykologisk fleksibilitet (PsyFlex)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av psykologisk fleksibilitet (6 elementer)
|
8 uker
|
|
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av omfanget av verdsatt liv (10 elementer)
|
8 uker
|
|
Mueller og McCloskey Satisfaction Scale (MMSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av sykepleieres arbeidsglede (31 punkter)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltakelse/ Frafallsrate
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandel av programdeltakelse
|
8 uker
|
|
Fullføring av lekser
Tidsramme: 8 uker
|
Andel fullførte lekser
|
8 uker
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Grad av sykepleieres tilfredshet med programmet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NHP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .