- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04821037
Pilot Nurse Health: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtuele ACT-interventie bij verpleegkundigen tijdens COVID-19 (NHP)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtuele ACT-interventie bij verpleegkundigen die werken tijdens de COVID-19-pandemie (proefstudie)
Eerstelijnsverpleegkundigen staan steeds vaker voor de uitdaging tussen het zo goed mogelijk uitvoeren van hun werk en het zorgen voor hun eigen lichamelijke en geestelijke gezondheid. Zo'n stressvolle en snel veranderende werkomgeving beïnvloedt het psychisch welzijn van de verpleegkundigen, wat resulteert in hoge niveaus van stress en burn-out, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op de patiëntenzorg en resultaten.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een korte virtuele interventie, gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en aangepast aan mantelzorgers, kan leiden tot een vermindering van psychische klachten die mogelijk gepaard gaan met mantelzorg tijdens de COVID-19-pandemie.
De interventie wordt online gehouden in groepsverband gedurende twee workshops van een halve dag met behulp van een conferentietoepassing (bijv. Zoom).
Opmerking: deze studie maakt deel uit van een internationaal gezamenlijk onderzoeksproject "Nurse Health" tussen de Faculteit Psychologie (Universiteit van Basel) en de Nethersole School of Nursing (Chinese Universiteit van Hong Kong), gefinancierd door het Zwitserse staatssecretariaat voor onderwijs, onderzoek en innovatie (SERI), met het leidende huis voor het bilaterale samenwerkingsprogramma voor wetenschap en technologie met Azië aan ETH Zürich (projectnr. COV_09_062020).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eveline Frey, M Sc.
- Telefoonnummer: +41 78 741 41 19
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabio Coviello, B Sc.
- E-mail: fabio.coviello@unibas.ch
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4055
- Werving
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Contact:
- Eveline Frey, M Sc
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud
- diploma verpleegkunde
- 40% of meer werkzaam in een team van verpleegkundigen op somatisch gebied
- momenteel of eerder in contact met COVID-19-patiënten
- werken in Zwitserland
Uitsluitingscriteria:
- werken in niet-somatische gebieden (bijv. psychiatrie)
- werken in niet-ziekenhuisomgevingen (bijv. thuisbehandeling)
- geen elektronisch apparaat bezitten
- Duits niet verstaan en spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDELING
Een digitaal ACT-programma wordt uitgevoerd in twee workshops van een halve dag via vergadersoftware (bijv. Zoom) bestaande uit:
|
Acceptatie en Commitment Therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de perceptie van psychologische stress (10 items)
|
8 weken
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de ernst van angst (7 items)
|
8 weken
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de ernst van depressie (9 items)
|
8 weken
|
|
Maslach Burnout Inventarisatie - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de ernst van burn-out (22 items)
|
8 weken
|
|
Korte vorm continuüm geestelijke gezondheid (MHC-SF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van waargenomen emotioneel welzijn (14 items)
|
8 weken
|
|
Vragenlijst Psychologische Flexibiliteit (PsyFlex)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van psychologische flexibiliteit (6 items)
|
8 weken
|
|
Vragenlijst Waardevol Wonen (VLQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de mate van gewaardeerd leven (10 items)
|
8 weken
|
|
Mueller en McCloskey Tevredenheidsschaal (MMSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van de werktevredenheid van verpleegkundigen (31 items)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma Aanwezigheid / Attritiepercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage van het programmabezoek
|
8 weken
|
|
Huiswerk voltooiing
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage voltooid huiswerk
|
8 weken
|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mate van tevredenheid van verpleegkundigen over het programma
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .