- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821037
Pilotażowy program dotyczący zdrowia pielęgniarek: wykonalność i akceptacja wirtualnej interwencji ACT u pielęgniarek podczas COVID-19 (NHP)
Wykonalność i akceptowalność wirtualnej interwencji ACT u pielęgniarek pracujących podczas pandemii COVID-19 (badanie pilotażowe)
Pielęgniarki pierwszej linii coraz częściej stają przed wyzwaniami związanymi z wykonywaniem swojej pracy najlepiej, jak potrafią, a dbaniem o własne zdrowie fizyczne i psychiczne. Takie stresujące i szybko zmieniające się środowisko pracy wpływa na samopoczucie psychiczne pielęgniarek, powodując wysoki poziom stresu i wypalenia, co z kolei negatywnie wpływa na opiekę nad pacjentem i wyniki.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy krótka wirtualna interwencja, oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) i dostosowana do opiekunów, może prowadzić do zmniejszenia dystresu psychicznego, który może być związany z opieką podczas pandemii COVID-19.
Interwencja będzie prowadzona online w grupie podczas dwóch półdniowych warsztatów z wykorzystaniem aplikacji konferencyjnej (np. Powiększenie).
Uwaga: To badanie jest częścią międzynarodowego wspólnego projektu badawczego „Zdrowie pielęgniarki” między Wydziałem Psychologii (Uniwersytet w Bazylei) a Szkołą Pielęgniarstwa Nethersole (Uniwersytet Chiński w Hongkongu), finansowanego przez Szwajcarski Sekretariat Stanu ds. Edukacji, Badań i Innowacji (SERI), z Leading House for the Bilateral Science and Technology Cooperation Program with Asia w ETH Zürich (nr projektu COV_09_062020).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eveline Frey, M Sc.
- Numer telefonu: +41 78 741 41 19
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabio Coviello, B Sc.
- E-mail: fabio.coviello@unibas.ch
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4055
- Rekrutacyjny
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
Kontakt:
- Eveline Frey, M Sc
- E-mail: eveline.frey@unibas.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- stopień pielęgniarski
- praca 40% lub więcej w zespole pielęgniarek w obszarze somatycznym
- obecnie lub w przeszłości miały kontakt z pacjentami z COVID-19
- pracuje w Szwajcarii
Kryteria wyłączenia:
- praca w obszarach niesomatycznych (np. psychiatria)
- praca w środowisku pozaszpitalnym (np. leczenie domowe)
- nie posiada urządzenia elektronicznego
- nie rozumie i nie mówi po niemiecku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Program ACT oparty na technologii cyfrowej zostanie przeprowadzony podczas dwóch półdniowych warsztatów za pomocą oprogramowania do spotkań (np. Zoom) składający się z:
|
Terapia akceptacji i zaangażowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena odczuwania stresu psychicznego (10 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena nasilenia lęku (7 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena nasilenia depresji (9 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Inwentarz wypalenia zawodowego Maslach — ankieta dotycząca usług społecznych (MBI-HSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena nasilenia wypalenia zawodowego (22 pozycje)
|
8 tygodni
|
|
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena postrzeganego dobrostanu emocjonalnego (14 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz elastyczności psychologicznej (PsyFlex)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena elastyczności psychicznej (6 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz wartościowego życia (VLQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena zakresu wartościowego życia (10 pozycji)
|
8 tygodni
|
|
Skala satysfakcji Muellera i McCloskeya (MMSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena satysfakcji z pracy pielęgniarek (31 pozycji)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja w programie / Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent obecności w programie
|
8 tygodni
|
|
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent wykonanej pracy domowej
|
8 tygodni
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik zadowolenia pielęgniarek z programu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew T Gloster, Prof. Dr., Division of Clinical Psychology & Intervention Science, University of Basel
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DZIAŁAĆ
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyFarmakokinetyka | Farmakodynamika | Tolerancja | BezpieczeństwoHolandia
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Upośledzenie intelektualne | Lęk | Zaburzenia neurorozwojowe | Poważny uraz mózgu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzice | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNieznany
-
Georgia State UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Viatris Innovation GmbHZakończonyStabilna choroba wieńcowaDania, Holandia, Singapur, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Aspire Health ScienceNieznanyCOVID-19 Zapalenie płuc