Prise en charge anesthésique des patients souffrant de troubles chroniques du sommeil (ANEST-SLEEP)
Le but de cette étude est de décrire et de comparer les antécédents anesthésiques et les éventuels problèmes rencontrés chez 3 groupes de patients atteints de 3 maladies chroniques du sommeil : narcolepsie, hypersomnie idiopathique et syndrome des jambes sans repos suivis à l'Unité du Sommeil de Montpellier.
Pour chaque participant, les données existantes du dossier médical seront utilisées, avec leur consentement. Tous les participants rempliront un questionnaire standardisé, concernant leurs antécédents d'anesthésie, le déroulement et les éventuelles complications, et des questions sur leur traitement pour leur trouble du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique à la fois rétrospective et prospective. Dans la partie prospective de l'étude, les patients remplissent un auto-questionnaire, avec :
- une partie non spécifique, concernant l'historique de l'anesthésie (locorégionale ou générale), le ressenti du patient vis-à-vis de ces anesthésies (difficultés éventuelles au réveil, douleurs) et des précisions sur le déroulement de l'anesthésie (y compris complications éventuelles).
- une partie spécifique à la maladie du sommeil (rebond possible des symptômes, prise en charge des traitements du sommeil avant et après anesthésie, traitements du sommeil avant et après les différents types d'anesthésie).
Critère d'évaluation:
Principal:
Fréquence des antécédents d'anesthésie locorégionale et générale et de leurs éventuelles complications.
Secondaire:
Fréquence des patients avec des symptômes de rebond, ou avec une symptomatologie qui s'aggrave (dans chacun des 3 groupes, et dans des sous-groupes de patients avec les mêmes traitements), pendant l'anesthésie locorégionale et générale indépendamment.
Autres paramètres recueillis via auto-questionnaire (et lors de l'évaluation initiale, rétrospectivement sur dossier médical) :
- Données sociodémographiques : âge, sexe, indice de masse corporelle
- Données liées à la maladie : âge de début des symptômes, âge de diagnostic
- Autres conditions médicales associées
- Type de chirurgie
- Type, date et nombre d'anesthésies : locorégionale, générale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes, plus de 16 ans
- diagnostiqué avec un trouble chronique du sommeil incluant : Narcolepsie type 1, type 2, hypersomnie idiopathique, syndrome des jambes sans repos (diagnostic selon les critères internationaux, ICSD-3, AASM, 2014).
- suivi à l'unité des troubles du sommeil de Montpellier.
Critère d'exclusion:
- moins de 16 ans au moment de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'un trouble du sommeil
Enregistrement de patients présentant un trouble du sommeil réalisé dans l'unité du sommeil du CHU de Montpellier.
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Les patients rempliront un questionnaire concernant leurs antécédents d'anesthésie, l'évolution et les complications possibles, et des questions sur leur traitement pour leur trouble du sommeil.
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Patients atteints de narcolepsie
Patients ayant une narcolepsie (type 1 ou type 2) / une hypersomnie idiopathique ou un syndrome des jambes sans repos.
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Les patients rempliront un questionnaire concernant leurs antécédents d'anesthésie, l'évolution et les complications possibles, et des questions sur leur traitement pour leur trouble du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des antécédents de locorégional
Délai: Un jour
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Fréquence des antécédents d'anesthésie locorégionale et générale et de leurs éventuelles complications : modification de la fréquence ou complication des symptômes après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale ou locorégionale
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des patients présentant des symptômes de rebond ou une aggravation de la symptomatologie
Délai: Un jour
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rebond des symptômes, apparition de nouveaux symptômes ou aggravation des symptômes après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale ou locorégionale
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hershner S, Kakkar R, Chung F, Singh M, Wong J, Auckley D. Narcolepsy, Anesthesia, and Sedation: A Survey of the Perioperative Experience of Patients With Narcolepsy. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1374-1380. doi: 10.1213/ANE.0000000000003954.
- Hershner S, Dauvilliers Y, Chung F, Singh M, Wong J, Gali B, Kakkar R, Mignot E, Thorpy M, Auckley D. Knowledge Gaps in the Perioperative Management of Adults With Narcolepsy: A Call for Further Research. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):204-211. doi: 10.1213/ANE.0000000000004088.
- Ohshita N, Yamagata K, Himejima A, Kaneda K, Yasutome T, Matsuda Y, Tsutsumi YM, Momota Y. Anesthetic Management of a Patient With Restless Legs Syndrome: A Case Report. Anesth Prog. 2020 Dec 1;67(4):226-229. doi: 10.2344/anpr-67-02-10.
- Raux M, Karroum EG, Arnulf I. Case scenario: anesthetic implications of restless legs syndrome. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1511-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de2d66. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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