Kroonisista unihäiriöistä kärsivien potilaiden anestesiahoito (ANEST-SLEEP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja vertailla anestesiahistoriaa ja mahdollisia ongelmia 3 potilasryhmässä, joilla on kolme kroonista unihäiriötä: narkolepsia, idiopaattinen hypersomnia ja levottomat jalat -oireyhtymä, joita seurattiin Montpellierin uniyksikössä.
Jokaisen osallistujan osalta käytetään hänen suostumuksellaan olemassa olevia potilastiedotteen tietoja. Kaikki osallistujat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen, jossa käsitellään anestesian historiaa, kulkua ja mahdollisia komplikaatioita sekä kysymyksiä heidän unihäiriönsä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekä retrospektiivinen että prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus. Tutkimuksen tulevassa osassa potilaat täyttävät itsekyselylomakkeen, jossa on:
- epäspesifinen osa, joka koskee anestesian historiaa (paikallinen tai yleinen), potilaan tuntemuksia näistä anestesiasta (mahdolliset heräämisvaikeudet, kipu) ja tietoja anestesian kulusta (mukaan lukien mahdolliset komplikaatiot).
- unisairauksille spesifinen osa (mahdollinen oireiden palautuminen, unihoitojen hallinta ennen ja jälkeen anestesian, unihoidot ennen ja jälkeen erityyppisiä anestesioita).
Arviointikriteeri:
Pääasiallinen:
Lokoregionaalisen ja yleisanestesian esiintymistiheys ja niiden mahdolliset komplikaatiot.
Toissijainen:
Potilaiden esiintymistiheys, joilla on rebound-oireita tai oireiden paheneminen (kummassakin kolmessa ryhmässä ja potilaiden alaryhmissä, joilla on sama hoito), paikallispuudutuksen ja yleisanestesian aikana toisistaan riippumatta.
Muut itsekyselylomakkeella kerätyt parametrit (ja alkuperäisen arvioinnin yhteydessä takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista):
- Sosiodemografiset tiedot: ikä, sukupuoli, painoindeksi
- Tautiin liittyvät tiedot: oireiden alkamisikä, diagnoosin ikä
- Muut liittyvät sairaudet
- Leikkauksen tyyppi
- Anestesian tyyppi, päivämäärä ja lukumäärä: paikallispuudutuksen, yleisanestesian
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 16-vuotiaat miehet ja naiset
- joilla on diagnosoitu krooninen unihäiriö, mukaan lukien: Narkolepsia tyyppi 1, tyyppi 2, idiopaattinen hypersomnia, levottomat jalat -oireyhtymä (diagnoosi kansainvälisten kriteerien mukaan, ICSD-3, AASM, 2014).
- seurasi Monpellier Sleep Disorders Unitissa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16-vuotias tutkimushetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on unihäiriö
Potilaat, joilla on unihäiriötallenne, tehtiin Montpellierin yliopistollisen sairaalan uniosastolla.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen anestesian historiasta, etenemisestä ja mahdollisista komplikaatioista sekä kysymyksiä heidän unihäiriönsä hoidosta.
|
|
Narkolepsiaa sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on narkolepsia (tyyppi 1 tai tyyppi 2) / idiopaattinen hypersomnia tai levottomat jalat -oireyhtymä.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen anestesian historiasta, etenemisestä ja mahdollisista komplikaatioista sekä kysymyksiä heidän unihäiriönsä hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen historian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paikallisen ja yleisanestesian historian esiintymistiheys ja niiden mahdolliset komplikaatiot: oireiden esiintymistiheyden tai komplikaatioiden muutos yleis- tai paikallispuudutuksessa tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joilla on rebound-oireita tai joiden oireet pahenevat, esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
oireiden toipuminen, uusien oireiden ilmaantuminen tai oireiden paheneminen yleis- tai paikallispuudutuksessa tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hershner S, Kakkar R, Chung F, Singh M, Wong J, Auckley D. Narcolepsy, Anesthesia, and Sedation: A Survey of the Perioperative Experience of Patients With Narcolepsy. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1374-1380. doi: 10.1213/ANE.0000000000003954.
- Hershner S, Dauvilliers Y, Chung F, Singh M, Wong J, Gali B, Kakkar R, Mignot E, Thorpy M, Auckley D. Knowledge Gaps in the Perioperative Management of Adults With Narcolepsy: A Call for Further Research. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):204-211. doi: 10.1213/ANE.0000000000004088.
- Ohshita N, Yamagata K, Himejima A, Kaneda K, Yasutome T, Matsuda Y, Tsutsumi YM, Momota Y. Anesthetic Management of a Patient With Restless Legs Syndrome: A Case Report. Anesth Prog. 2020 Dec 1;67(4):226-229. doi: 10.2344/anpr-67-02-10.
- Raux M, Karroum EG, Arnulf I. Case scenario: anesthetic implications of restless legs syndrome. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1511-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de2d66. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .