Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická léčba pacientů s chronickými poruchami spánku (ANEST-SLEEP)

6. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Cílem této studie je popsat a porovnat anamnézu anestezie a možné problémy u 3 skupin pacientů se 3 chronickými spánkovými chorobami: narkolepsií, idiopatickou hypersomnií a syndromem neklidných nohou sledovaných na oddělení spánku v Montpellier.

U každého účastníka budou s jeho souhlasem použity existující údaje ze zdravotnické dokumentace. Všichni účastníci vyplní standardizovaný dotazník týkající se jejich anamnézy anestezie, průběhu a možných komplikací a otázky týkající se jejich léčby poruchy spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní i prospektivní jednocentrickou studii. V prospektivní části studie pacienti vyplňují sebedotazník s:

  • nespecifická část, týkající se anamnézy anestezie (lokoregionální nebo celkové), pocitů pacienta z těchto anestezií (možné obtíže s probouzením, bolest) a podrobnosti o průběhu anestezie (včetně možných komplikací).
  • část specifická pro spánkovou chorobu (možný návrat příznaků, řízení spánkové léčby před a po anestezii, spánkové léčby před a po různých typech anestezie).

Kritéria hodnocení:

Hlavní:

Četnost anamnézy lokoregionální a celkové anestezie a jejich možné komplikace.

Sekundární:

Frekvence pacientů s rebound symptomy nebo se zhoršením symptomatologie (v každé ze 3 skupin a v podskupinách pacientů se stejnou léčbou) během lokoregionální a celkové anestezie nezávisle.

Další parametry shromážděné prostřednictvím samodotazníku (a v době počátečního hodnocení zpětně do lékařských záznamů):

  • Sociodemografické údaje: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti
  • Údaje související s onemocněním: věk nástupu příznaků, věk diagnózy
  • Další související zdravotní stavy
  • Typ operace
  • Typ, datum a počet anestézie: lokoregionální, celková

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů, kteří byli v době studie starší 16 let, byla diagnostikována porucha spánku: narkolepsie (1 nebo 2), idiopatická hypersomnie a syndrom neklidných nohou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy starší 16 let
  • s diagnózou chronická porucha spánku včetně: narkolepsie typu 1, typu 2, idiopatické hypersomnie, syndromu neklidných nohou (diagnóza podle mezinárodních kritérií, ICSD-3, AASM, 2014).
  • následoval na Monpellier Sleep Disorders Unit.

Kritéria vyloučení:

- v době studie mladší 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchou spánku
Záznam pacientů s poruchou spánku byl proveden ve spánkové jednotce v Montpellier University Hospital.
Jiný: Dotazník
Pacienti vyplní dotazník týkající se jejich anamnézy, průběhu a možných komplikací a otázky týkající se jejich léčby poruchy spánku.
Pacienti s narkolepsií
Pacienti s narkolepsií (typ 1 nebo typ 2) / idiopatickou hypersomnií nebo syndromem neklidných nohou.
Jiný: Dotazník
Pacienti vyplní dotazník týkající se jejich anamnézy, průběhu a možných komplikací a otázky týkající se jejich léčby poruchy spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost historie lokoregionální
Časové okno: 1 den
Frekvence anamnézy lokoregionální a celkové anestezie a jejich možné komplikace: změna frekvence nebo komplikace symptomů po chirurgickém výkonu v celkové nebo lokoregionální anestezii
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pacientů s rebound symptomy nebo se zhoršující se symptomatologií
Časové okno: 1 den
obnovení příznaků, výskyt nových příznaků nebo zhoršení příznaků po chirurgickém výkonu v celkové nebo lokoregionální anestezii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit