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Manejo anestésico de pacientes com distúrbios crônicos do sono (ANEST-SLEEP)

6 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

O objetivo deste estudo é descrever e comparar a história anestésica e possíveis problemas encontrados em 3 grupos de pacientes com 3 doenças crônicas do sono: narcolepsia, hipersonia idiopática e síndrome das pernas inquietas acompanhados na Unidade de Sono de Montpellier.

Para cada participante serão utilizados os dados existentes no prontuário, com o seu consentimento. Todos os participantes preencherão um questionário padronizado sobre seu histórico de anestesia, curso e possíveis complicações, além de perguntas sobre o tratamento para o distúrbio do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo e prospectivo de centro único. Na parte prospectiva do estudo, os pacientes preenchem um autoquestionário, com:

  • uma parte inespecífica, relativa à história da anestesia (locorregional ou geral), aos sentimentos do paciente sobre essas anestesias (possíveis dificuldades em acordar, dor) e detalhes sobre o curso da anestesia (incluindo possíveis complicações).
  • uma parte específica para a doença do sono (possível rebote dos sintomas, gestão dos tratamentos do sono antes e depois da anestesia, tratamentos do sono antes e depois dos diferentes tipos de anestesia).

Critério de avaliação:

Principal:

Frequência da história de anestesia locorregional e geral e suas possíveis complicações.

Secundário:

Frequência de pacientes com sintomas rebote, ou com piora da sintomatologia (em cada um dos 3 grupos, e em subgrupos de pacientes com os mesmos tratamentos), durante anestesia locorregional e geral de forma independente.

Outros parâmetros coletados via autoquestionário (e no momento da avaliação inicial, retrospectivamente em prontuário):

  • Dados sociodemográficos: idade, sexo, índice de massa corporal
  • Dados relacionados à doença: idade de início dos sintomas, idade de diagnóstico
  • Outras condições médicas associadas
  • Tipo de cirurgia
  • Tipo, data e número de anestesia: locorregional, geral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes, maiores de 16 anos na época do estudo, tiveram diagnóstico de distúrbio do sono: narcolepsia (1 ou 2), hipersonia idiopática e síndrome das pernas inquietas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres, maiores de 16 anos
  • diagnosticado com um distúrbio crônico do sono, incluindo: Narcolepsia tipo 1, tipo 2, hipersonia idiopática, síndrome das pernas inquietas (diagnóstico de acordo com critérios internacionais, ICSD-3, AASM, 2014).
  • seguido na Unidade de Distúrbios do Sono de Monpellier.

Critério de exclusão:

- menos de 16 anos no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com distúrbio do sono
Pacientes com registro de distúrbio do sono realizado na Unidade de Sono do Hospital Universitário de Montpellier.
Outro: Questionário
Os pacientes preencherão um questionário sobre seu histórico de anestesia, curso e possíveis complicações e perguntas sobre o tratamento para distúrbios do sono.
Pacientes com narcolepsia
Pacientes com narcolepsia (tipo 1 ou tipo 2) / hipersonia idiopática ou síndrome das pernas inquietas.
Outro: Questionário
Os pacientes preencherão um questionário sobre seu histórico de anestesia, curso e possíveis complicações e perguntas sobre o tratamento para distúrbios do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da história de locorregional
Prazo: 1 dia
Frequência da história de anestesia locorregional e geral e suas possíveis complicações: alteração na frequência ou complicação dos sintomas após procedimento cirúrgico sob anestesia geral ou locorregional
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pacientes com sintomas de rebote ou com piora da sintomatologia
Prazo: 1 dia
rebote dos sintomas, ocorrência de novos sintomas ou piora dos sintomas após procedimento cirúrgico sob anestesia geral ou locorregional
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL21_0192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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