Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesibehandling af patienter med kroniske søvnforstyrrelser (ANEST-SLEEP)

6. september 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive og sammenligne anæstesihistorien og mulige problemer hos 3 grupper af patienter med 3 kroniske søvnsygdomme: narkolepsi, idiopatisk hypersomni og restless legs syndrom fulgt på Montpellier Sleep Unit.

For hver deltager vil eksisterende data fra journalen blive brugt med deres samtykke. Alle deltagere vil udfylde et standardiseret spørgeskema om deres anæstesihistorie, forløbet og mulige komplikationer samt spørgsmål om deres behandling af deres søvnforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er både en retrospektiv og prospektiv enkeltcenterundersøgelse. I den prospektive del af undersøgelsen udfylder patienter et selvspørgeskema med:

  • en uspecifik del, der vedrører anæstesihistorien (lokalregional eller generel), patientens følelser omkring disse anæstesi (mulige opvågningsbesvær, smerter) og detaljer om anæstesiens forløb (inklusive mulige komplikationer).
  • en del, der er specifik for søvnsygdommen (mulig tilbagefald af symptomer, håndtering af søvnbehandlinger før og efter anæstesi, søvnbehandlinger før og efter de forskellige typer anæstesi).

Evalueringskriterie:

Hoved:

Hyppighed af historie med lokoregional og generel anæstesi og deres mulige komplikationer.

Sekundær:

Hyppighed af patienter med rebound-symptomer eller med forværring af symptomatologi (i hver af de 3 grupper, og i undergrupper af patienter med samme behandlinger), under lokoregional og generel anæstesi uafhængigt.

Andre parametre indsamlet via selvspørgeskema (og på tidspunktet for den indledende evaluering, retrospektivt på lægejournaler):

  • Sociodemografiske data: alder, køn, kropsmasseindeks
  • Data relateret til sygdommen: alder for debut af symptomer, alder for diagnose
  • Andre tilknyttede medicinske tilstande
  • Type operation
  • Type, dato og antal af anæstesi: lokoregional, generel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, ældre end 16 år på tidspunktet for undersøgelsen, diagnosticeret med en søvnforstyrrelse: narkolepsi (1 eller 2), idiopatisk hypersomni og restless legs syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder, over 16 år
  • diagnosticeret med en kronisk søvnforstyrrelse, herunder: Narkolepsi type 1, type 2, idiopatisk hypersomni, restless legs syndrome (diagnose i henhold til internationale kriterier, ICSD-3, AASM, 2014).
  • fulgt på Monpellier Søvnsygdomsenhed.

Eksklusionskriterier:

- under 16 år på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en søvnforstyrrelse
Patienter med en søvnforstyrrelse optagelse udført i søvnenheden i Montpellier Universitetshospital.
Andet: Spørgeskema
Patienterne vil udfylde et spørgeskema vedrørende deres anæstesihistorie, forløb og mulige komplikationer samt spørgsmål om deres behandling af deres søvnforstyrrelse.
Patienter med narkolepsi
Patienter med narkolepsi (type 1 eller type 2) / idiopatisk hypersomni eller rastløse ben-syndrom.
Andet: Spørgeskema
Patienterne vil udfylde et spørgeskema vedrørende deres anæstesihistorie, forløb og mulige komplikationer samt spørgsmål om deres behandling af deres søvnforstyrrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​lokalområdets historie
Tidsramme: 1 dag
Hyppighed af historie med lokoregional og generel anæstesi og deres mulige komplikationer: ændring i hyppighed eller komplikation af symptomer efter et kirurgisk indgreb under generel eller lokoregional anæstesi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med rebound-symptomer eller med forværret symptomatologi
Tidsramme: 1 dag
tilbagefald af symptomer, forekomst af nye symptomer eller forværring af symptomer efter et kirurgisk indgreb under generel eller lokoregional anæstesi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner