Анестезиологическое обеспечение пациентов с хроническими нарушениями сна (ANEST-SLEEP)
6 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью данного исследования является описание и сравнение истории анестезии и возможных проблем, возникающих в 3 группах пациентов с 3 хроническими заболеваниями сна: нарколепсия, идиопатическая гиперсомния и синдром беспокойных ног, наблюдаемых в отделении сна Монпелье.
Для каждого участника с его согласия будут использоваться существующие данные из медицинской карты. Все участники заполнят стандартную анкету, касающуюся их истории анестезии, течения и возможных осложнений, а также вопросов о лечении расстройства сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное и проспективное одноцентровое исследование. В проспективной части исследования пациенты заполняют самоанкету, в которой:
- неспецифическая часть, касающаяся анамнеза анестезии (локорегионарной или общей), ощущений пациента по поводу этих анестезий (возможные трудности с пробуждением, боль) и подробностей о ходе анестезии (включая возможные осложнения).
- часть, специфичная для болезни сна (возможный возврат симптомов, лечение сна до и после анестезии, лечение сна до и после различных видов анестезии).
Критерии оценки:
Основной:
Частота локорегионарной и общей анестезии в анамнезе и их возможные осложнения.
Вторичный:
Частота пациентов с симптомами рикошета или с ухудшением симптоматики (в каждой из 3-х групп и в подгруппах пациентов при одинаковом лечении) при местной и общей анестезии независимо.
Другие параметры, собранные с помощью самоанкетирования (и во время первоначальной оценки ретроспективно в медицинских картах):
- Социально-демографические данные: возраст, пол, индекс массы тела.
- Данные, относящиеся к заболеванию: возраст появления симптомов, возраст постановки диагноза.
- Другие сопутствующие заболевания
- Тип операции
- Вид, дата и номер анестезии: местно-регионарная, общая
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов старше 16 лет на момент исследования диагностированы нарушения сна: нарколепсия (1 или 2 степени), идиопатическая гиперсомния и синдром беспокойных ног.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины, старше 16 лет
- диагностировано хроническое нарушение сна, в том числе: нарколепсия 1-го и 2-го типа, идиопатическая гиперсомния, синдром беспокойных ног (диагноз по международным критериям, ICSD-3, AASM, 2014).
- затем в отделении расстройств сна Монпелье.
Критерий исключения:
- младше 16 лет на момент обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нарушением сна
Пациенты с записью расстройства сна, проведенной в отделении сна университетской больницы Монпелье.
|
Пациенты заполняют анкету, касающуюся их истории анестезии, течения и возможных осложнений, а также вопросы о лечении расстройства сна.
|
|
Больные нарколепсией
Пациенты с нарколепсией (тип 1 или тип 2)/идиопатической гиперсомнией или синдромом беспокойных ног.
|
Пациенты заполняют анкету, касающуюся их истории анестезии, течения и возможных осложнений, а также вопросы о лечении расстройства сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота истории локорегиональных
Временное ограничение: 1 день
|
Частота локорегионарной и общей анестезии в анамнезе и их возможные осложнения: изменение частоты или осложнение симптомов после хирургического вмешательства под общей или локорегионарной анестезией.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов с симптомами рикошета или с ухудшением симптоматики
Временное ограничение: 1 день
|
рецидив симптомов, появление новых симптомов или ухудшение симптомов после хирургического вмешательства под общей или местно-регионарной анестезией
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hershner S, Kakkar R, Chung F, Singh M, Wong J, Auckley D. Narcolepsy, Anesthesia, and Sedation: A Survey of the Perioperative Experience of Patients With Narcolepsy. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1374-1380. doi: 10.1213/ANE.0000000000003954.
- Hershner S, Dauvilliers Y, Chung F, Singh M, Wong J, Gali B, Kakkar R, Mignot E, Thorpy M, Auckley D. Knowledge Gaps in the Perioperative Management of Adults With Narcolepsy: A Call for Further Research. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):204-211. doi: 10.1213/ANE.0000000000004088.
- Ohshita N, Yamagata K, Himejima A, Kaneda K, Yasutome T, Matsuda Y, Tsutsumi YM, Momota Y. Anesthetic Management of a Patient With Restless Legs Syndrome: A Case Report. Anesth Prog. 2020 Dec 1;67(4):226-229. doi: 10.2344/anpr-67-02-10.
- Raux M, Karroum EG, Arnulf I. Case scenario: anesthetic implications of restless legs syndrome. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1511-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de2d66. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария