Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesibehandling av pasienter med kroniske søvnforstyrrelser (ANEST-SLEEP)

6. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Målet med denne studien er å beskrive og sammenligne anestesihistorien og mulige problemer oppstått hos 3 grupper av pasienter med 3 kroniske søvnsykdommer: narkolepsi, idiopatisk hypersomni og restless legs syndrom fulgt ved Montpellier Sleep Unit.

For hver deltaker vil eksisterende data fra journalen bli brukt, med deres samtykke. Alle deltakere vil fylle ut et standardisert spørreskjema, om deres anestesihistorie, forløp og mulige komplikasjoner, og spørsmål om deres behandling for søvnforstyrrelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er både en retrospektiv og prospektiv enkeltsenterstudie. I den prospektive delen av studien fyller pasienter ut et selvspørreskjema med:

  • en ikke-spesifikk del, som gjelder anestesihistorien (lokalregional eller generell), pasientens følelser rundt disse anestesiene (mulige våknevansker, smerte) og detaljer om anestesiforløpet (inkludert mulige komplikasjoner).
  • en del som er spesifikk for søvnsykdommen (mulig tilbakegang av symptomer, behandling av søvnbehandlinger før og etter anestesi, søvnbehandlinger før og etter de forskjellige typene anestesi).

Evalueringskriterier:

Hoved:

Hyppighet av historie med lokoregional og generell anestesi, og deres mulige komplikasjoner.

Sekundær:

Hyppighet av pasienter med rebound-symptomer, eller med forverret symptomatologi (i hver av de 3 gruppene, og i undergrupper av pasienter med samme behandlinger), under lokoregional og generell anestesi uavhengig.

Andre parametere samlet inn via selvspørreskjema (og på tidspunktet for den første evalueringen, retrospektivt på medisinske poster):

  • Sosiodemografiske data: alder, kjønn, kroppsmasseindeks
  • Data relatert til sykdommen: alder for debut av symptomer, alder for diagnose
  • Andre tilhørende medisinske tilstander
  • Type operasjon
  • Type, dato og antall anestesi: lokoregional, generell

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter, eldre enn 16 år på tidspunktet for studien, diagnostisert med en søvnforstyrrelse: narkolepsi (1 eller 2), idiopatisk hypersomni og restless legs syndrome.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner, over 16 år
  • diagnostisert med en kronisk søvnforstyrrelse inkludert: Narkolepsi type 1, type 2, idiopatisk hypersomni, restless legs syndrome (diagnose i henhold til internasjonale kriterier, ICSD-3, AASM, 2014).
  • fulgte ved Monpellier søvnforstyrrelsesenhet.

Ekskluderingskriterier:

- under 16 år på tidspunktet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med søvnforstyrrelser
Pasienter med søvnforstyrrelser ble registrert i søvnenheten på Montpellier universitetssykehus.
Annen: Spørreskjema
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema angående anestesihistorie, forløp og mulige komplikasjoner, og spørsmål om deres behandling for søvnforstyrrelser.
Pasienter med narkolepsi
Pasienter med narkolepsi (type 1 eller type 2) / idiopatisk hypersomni eller rastløse ben-syndrom.
Annen: Spørreskjema
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema angående anestesihistorie, forløp og mulige komplikasjoner, og spørsmål om deres behandling for søvnforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av historien til lokoregional
Tidsramme: 1 dag
Hyppighet av historie med lokoregional og generell anestesi, og deres mulige komplikasjoner: endring i hyppighet eller komplikasjon av symptomer etter en kirurgisk prosedyre under generell eller lokoregional anestesi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med rebound-symptomer, eller med forverret symptomatologi
Tidsramme: 1 dag
tilbakefall av symptomer, forekomst av nye symptomer eller forverring av symptomer etter et kirurgisk inngrep under generell eller lokoregional anestesi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restless Legs Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere