Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie anestezjologiczne u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami snu (ANEST-SLEEP)

6 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Celem niniejszej pracy jest opisanie i porównanie historii anestezjologii i możliwych problemów występujących w 3 grupach pacjentów z 3 przewlekłymi chorobami snu: narkolepsją, idiopatyczną nadmierną sennością i zespołem niespokojnych nóg, leczonymi na oddziale snu w Montpellier.

W przypadku każdego uczestnika zostaną wykorzystane istniejące dane z dokumentacji medycznej, za jego zgodą. Wszyscy uczestnicy wypełnią wystandaryzowaną ankietę dotyczącą historii znieczulenia, przebiegu i ewentualnych powikłań oraz pytania dotyczące leczenia zaburzeń snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to zarówno retrospektywne, jak i prospektywne badanie jednoośrodkowe. W prospektywnej części badania pacjenci wypełniają kwestionariusz, w którym:

  • część niespecyficzna, dotycząca historii znieczuleń (miejscowych lub ogólnych), odczuć pacjenta związanych z tymi znieczuleniami (możliwe trudności z wybudzeniem, ból) oraz szczegółów dotyczących przebiegu znieczulenia (w tym ewentualnych powikłań).
  • część specyficzna dla choroby snu (możliwe nawrót objawów, postępowanie w leczeniu snu przed i po znieczuleniu, leczenie snu przed i po różnych rodzajach znieczulenia).

Kryteria oceny:

Główny:

Częstość historii znieczuleń lokoregionalnych i ogólnych oraz ich możliwe powikłania.

Wtórny:

Częstość pacjentów z objawami z odbicia lub z nasileniem objawów (w każdej z 3 grup oraz w podgrupach pacjentów z takim samym leczeniem), niezależnie od znieczulenia miejscowego i ogólnego.

Inne parametry zebrane za pomocą kwestionariusza (oraz w czasie wstępnej oceny, retrospektywnie w dokumentacji medycznej):

  • Dane socjodemograficzne: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała
  • Dane związane z chorobą: wiek wystąpienia objawów, wiek rozpoznania
  • Inne powiązane schorzenia
  • Rodzaj operacji
  • Rodzaj, data i numer znieczulenia: lokoregionalne, ogólne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich pacjentów w momencie badania w wieku powyżej 16 lat rozpoznano zaburzenia snu: narkolepsję (1 lub 2), idiopatyczną nadmierną senność oraz zespół niespokojnych nóg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety i mężczyźni powyżej 16 roku życia
  • ze zdiagnozowanymi przewlekłymi zaburzeniami snu, w tym: narkolepsją typu 1, typu 2, nadmierną sennością idiopatyczną, zespołem niespokojnych nóg (diagnoza według kryteriów międzynarodowych, ICSD-3, AASM, 2014).
  • następnie w Monpellier Sleep Disorders Unit.

Kryteria wyłączenia:

- mniej niż 16 lat w momencie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami snu
Pacjenci z zapisem zaburzeń snu wykonanym na oddziale snu w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą historii znieczulenia, przebiegu i ewentualnych powikłań oraz Pytania dotyczące leczenia zaburzeń snu.
Pacjenci z narkolepsją
Pacjenci z narkolepsją (typu 1 lub typu 2) / idiopatyczną nadmierną sennością lub zespołem niespokojnych nóg.
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą historii znieczulenia, przebiegu i ewentualnych powikłań oraz Pytania dotyczące leczenia zaburzeń snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość historii lokoregionalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania znieczulenia miejscowego i ogólnego w wywiadzie oraz ich możliwe powikłania: zmiana częstości lub powikłanie objawów po zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z objawami z odbicia lub z pogorszeniem objawów
Ramy czasowe: 1 dzień
nawrót objawów, pojawienie się nowych objawów lub nasilenie objawów po zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj