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만성수면장애 환자의 마취관리 (ANEST-SLEEP)

2021년 9월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier

이 연구의 목적은 Montpellier Sleep Unit에서 추적한 기면증, 특발성 과다수면, 하지 불안 증후군의 3가지 만성 수면 질환을 가진 3개 그룹의 마취 이력과 발생할 수 있는 문제를 설명하고 비교하는 것입니다.

각 참가자에 대해 의료 기록의 기존 데이터가 동의하에 사용됩니다. 모든 참가자는 마취 이력, 과정 및 가능한 합병증, 수면 장애 치료에 관한 질문에 관한 표준화된 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 후향적 및 전향적 단일 센터 연구입니다. 연구의 예상 부분에서 환자는 다음과 같은 자가 설문지를 작성합니다.

  • 마취의 병력(국소 또는 일반), 이러한 마취에 대한 환자의 감정(일어날 때의 어려움, 통증) 및 마취 과정에 대한 세부 사항(가능한 합병증 포함)에 관한 비특정 부분.
  • 수면질환에 특화된 부분(증상의 반발 가능성, 마취 전·후 수면치료 관리, 마취 전·후 수면치료)

평가 기준:

기본:

국소 및 전신 마취 병력의 빈도 및 가능한 합병증.

중고등 학년:

독립적으로 국부 및 전신 마취 동안 반동 증상이 있거나 증상이 악화되는 환자의 빈도(3개 그룹 각각 및 동일한 치료를 받은 환자의 하위 그룹).

자체 설문지를 통해 수집된 기타 매개변수(및 초기 평가 시점에 의료 기록에 대해 소급하여):

  • 사회인구학적 데이터: 연령, 성별, 체질량 지수
  • 질병관련 자료 : 증상발현연령, 진단연령
  • 기타 관련 질환
  • 수술의 종류
  • 마취 유형, 날짜 및 횟수: 국소, 일반

연구 유형

관찰

등록 (실제)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 시점에 16세 이상인 모든 환자는 수면 장애: 기면증(1 또는 2), 특발성 과다수면 및 하지 불안 증후군으로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 남녀, 16세 이상
  • 기면증 1형, 2형, 특발성 과다수면증, 하지 불안 증후군(국제 기준에 따른 진단, ICSD-3, AASM, 2014)을 포함한 만성 수면 장애로 진단됨.
  • Monpellier Sleep Disorders Unit에서 이어졌습니다.

제외 기준:

- 연구 당시 16세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 장애가 있는 환자
Montpellier University Hospital의 Sleep Unit에서 수행된 수면 장애 기록이 있는 환자.
다른: 설문지
환자는 마취 이력, 과정 및 가능한 합병증에 관한 설문지와 수면 장애 치료에 관한 질문을 작성합니다.
기면증 환자
기면증(제1형 또는 제2형)/특발성 수면과다증 또는 하지불안증후군 환자.
다른: 설문지
환자는 마취 이력, 과정 및 가능한 합병증에 관한 설문지와 수면 장애 치료에 관한 질문을 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역적 역사의 빈도
기간: 1 일
국소마취 및 전신마취의 빈도와 합병증 : 전신마취 또는 국소마취 수술 후 증상의 빈도 또는 합병증의 변화
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반동 증상이 있거나 증상이 악화되는 환자의 빈도
기간: 1 일
전신마취 또는 국소마취 하 수술 후 증상의 반동, 새로운 증상의 발생 또는 증상의 악화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL21_0192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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