Anesthesiebehandeling van patiënten met chronische slaapstoornissen (ANEST-SLEEP)
Het doel van deze studie is het beschrijven en vergelijken van de anesthesiegeschiedenis en mogelijke problemen bij 3 groepen patiënten met 3 chronische slaapziekten: narcolepsie, idiopathische hypersomnie en het rustelozebenensyndroom gevolgd op de slaapafdeling van Montpellier.
Voor elke deelnemer worden, met diens toestemming, bestaande gegevens uit het medisch dossier gebruikt. Alle deelnemers vullen een gestandaardiseerde vragenlijst in over hun anesthesiegeschiedenis, het beloop en mogelijke complicaties en vragen over hun behandeling van hun slaapstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is zowel een retrospectieve als een prospectieve single-center studie. In het prospectieve deel van het onderzoek vullen patiënten een zelfvragenlijst in met:
- een niet-specifiek deel, over de geschiedenis van de anesthesie (locoregionaal of algemeen), de gevoelens van de patiënt over deze anesthesie (mogelijke moeilijkheden bij het ontwaken, pijn) en details over het verloop van de anesthesie (inclusief mogelijke complicaties).
- een onderdeel dat specifiek is voor de slaapziekte (mogelijk herstel van symptomen, behandeling van slaapbehandelingen voor en na anesthesie, slaapbehandelingen voor en na de verschillende soorten anesthesie).
Evaluatiecriteria:
Voornaamst:
Frequentie van geschiedenis van locoregionale en algemene anesthesie en hun mogelijke complicaties.
Ondergeschikt:
Frequentie van patiënten met rebound-symptomen, of met verslechterende symptomen (in elk van de 3 groepen, en in subgroepen van patiënten met dezelfde behandelingen), tijdens locoregionale en algemene anesthesie onafhankelijk.
Andere parameters verzameld via zelfvragenlijst (en op het moment van de eerste evaluatie, achteraf op medische dossiers):
- Sociodemografische gegevens: leeftijd, geslacht, body mass index
- Gegevens met betrekking tot de ziekte: leeftijd bij aanvang van de symptomen, leeftijd bij diagnose
- Andere bijbehorende medische aandoeningen
- Type operatie
- Type, datum en het aantal anesthesie: locoregionaal, algemeen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen, ouder dan 16 jaar
- gediagnosticeerd met een chronische slaapstoornis waaronder: narcolepsie type 1, type 2, idiopathische hypersomnie, rustelozebenensyndroom (diagnose volgens internationale criteria, ICSD-3, AASM, 2014).
- gevolgd bij de afdeling Slaapstoornissen van Monpellier.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 16 jaar op het moment van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een slaapstoornis
Patiënten met een slaapstoornis werden opgenomen op de slaapafdeling in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
|
Patiënten vullen een vragenlijst in over hun anesthesiegeschiedenis, verloop en mogelijke complicaties, en vragen over hun behandeling van hun slaapstoornis.
|
|
Patiënten met een narcolepsie
Patiënten met een narcolepsie (type 1 of type 2) / een idiopathische hypersomnie of een rustelozebenensyndroom.
|
Patiënten vullen een vragenlijst in over hun anesthesiegeschiedenis, verloop en mogelijke complicaties, en vragen over hun behandeling van hun slaapstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van geschiedenis van locoregionaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Frequentie van geschiedenis van locoregionale en algemene anesthesie, en hun mogelijke complicaties: verandering in frequentie of complicatie van symptomen na een chirurgische ingreep onder algemene of locoregionale anesthesie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van patiënten met reboundsymptomen of met verslechterende symptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
heropleving van symptomen, optreden van nieuwe symptomen of verergering van symptomen na een chirurgische ingreep onder algemene of locoregionale anesthesie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hershner S, Kakkar R, Chung F, Singh M, Wong J, Auckley D. Narcolepsy, Anesthesia, and Sedation: A Survey of the Perioperative Experience of Patients With Narcolepsy. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1374-1380. doi: 10.1213/ANE.0000000000003954.
- Hershner S, Dauvilliers Y, Chung F, Singh M, Wong J, Gali B, Kakkar R, Mignot E, Thorpy M, Auckley D. Knowledge Gaps in the Perioperative Management of Adults With Narcolepsy: A Call for Further Research. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):204-211. doi: 10.1213/ANE.0000000000004088.
- Ohshita N, Yamagata K, Himejima A, Kaneda K, Yasutome T, Matsuda Y, Tsutsumi YM, Momota Y. Anesthetic Management of a Patient With Restless Legs Syndrome: A Case Report. Anesth Prog. 2020 Dec 1;67(4):226-229. doi: 10.2344/anpr-67-02-10.
- Raux M, Karroum EG, Arnulf I. Case scenario: anesthetic implications of restless legs syndrome. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1511-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de2d66. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .