Gestione anestesiologica dei pazienti con disturbi cronici del sonno (ANEST-SLEEP)
Lo scopo di questo studio è descrivere e confrontare la storia dell'anestesia e le possibili problematiche riscontrate in 3 gruppi di pazienti con 3 malattie croniche del sonno: narcolessia, ipersonnia idiopatica e sindrome delle gambe senza riposo seguiti presso l'Unità del sonno di Montpellier.
Per ogni partecipante verranno utilizzati i dati esistenti della cartella clinica, previo suo consenso. Tutti i partecipanti completeranno un questionario standardizzato, riguardante la loro storia di anestesia, il decorso e le possibili complicazioni e domande sul loro trattamento per il loro disturbo del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio monocentrico sia retrospettivo che prospettico. Nella parte prospettica dello studio, i pazienti completano un autoquestionario, con:
- una parte non specifica, riguardante la storia dell'anestesia (locoregionale o generale), le sensazioni del paziente riguardo a tali anestesie (possibili difficoltà al risveglio, dolore) e dettagli sull'andamento dell'anestesia (comprese le possibili complicanze).
- una parte specifica per la malattia del sonno (possibile rimbalzo dei sintomi, gestione dei trattamenti del sonno prima e dopo l'anestesia, trattamenti del sonno prima e dopo i diversi tipi di anestesia).
Criteri di valutazione:
Principale:
Frequenza della storia di anestesia locoregionale e generale e loro possibili complicanze.
Secondario:
Frequenza di pazienti con sintomi di rimbalzo, o con sintomatologia in peggioramento (in ciascuno dei 3 gruppi, e in sottogruppi di pazienti con gli stessi trattamenti), durante l'anestesia locoregionale e generale in modo indipendente.
Altri parametri raccolti tramite autoquestionario (e al momento della valutazione iniziale, retrospettivamente su cartella clinica):
- Dati sociodemografici: età, sesso, indice di massa corporea
- Dati relativi alla malattia: età di insorgenza dei sintomi, età della diagnosi
- Altre condizioni mediche associate
- Tipo di intervento chirurgico
- Tipo, data e numero di anestesia: locoregionale, generale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne, più di 16 anni
- con diagnosi di disturbo cronico del sonno comprendente: narcolessia tipo 1, tipo 2, ipersonnia idiopatica, sindrome delle gambe senza riposo (diagnosi secondo criteri internazionali, ICSD-3, AASM, 2014).
- seguito presso l'Unità per i disturbi del sonno di Monpellier.
Criteri di esclusione:
- meno di 16 anni al momento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con disturbi del sonno
Pazienti con una registrazione dei disturbi del sonno eseguita nell'Unità del sonno dell'ospedale universitario di Montpellier.
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I pazienti completeranno un questionario riguardante la storia della loro anestesia, il decorso e le possibili complicanze e domande sul loro trattamento per il loro disturbo del sonno.
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Pazienti con una narcolessia
Pazienti con narcolessia (tipo 1 o tipo 2) / ipersonnia idiopatica o sindrome delle gambe senza riposo.
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I pazienti completeranno un questionario riguardante la storia della loro anestesia, il decorso e le possibili complicanze e domande sul loro trattamento per il loro disturbo del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della storia di locoregionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Frequenza della storia di anestesia locoregionale e generale e loro possibili complicanze: cambiamento nella frequenza o complicazione dei sintomi dopo una procedura chirurgica in anestesia generale o locoregionale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di pazienti con sintomi di rimbalzo o con sintomatologia in peggioramento
Lasso di tempo: 1 giorno
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rimbalzo dei sintomi, insorgenza di nuovi sintomi o peggioramento dei sintomi dopo un intervento chirurgico in anestesia generale o locoregionale
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hershner S, Kakkar R, Chung F, Singh M, Wong J, Auckley D. Narcolepsy, Anesthesia, and Sedation: A Survey of the Perioperative Experience of Patients With Narcolepsy. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1374-1380. doi: 10.1213/ANE.0000000000003954.
- Hershner S, Dauvilliers Y, Chung F, Singh M, Wong J, Gali B, Kakkar R, Mignot E, Thorpy M, Auckley D. Knowledge Gaps in the Perioperative Management of Adults With Narcolepsy: A Call for Further Research. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):204-211. doi: 10.1213/ANE.0000000000004088.
- Ohshita N, Yamagata K, Himejima A, Kaneda K, Yasutome T, Matsuda Y, Tsutsumi YM, Momota Y. Anesthetic Management of a Patient With Restless Legs Syndrome: A Case Report. Anesth Prog. 2020 Dec 1;67(4):226-229. doi: 10.2344/anpr-67-02-10.
- Raux M, Karroum EG, Arnulf I. Case scenario: anesthetic implications of restless legs syndrome. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1511-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de2d66. No abstract available.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0192
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