Syndrome prémenstruel et conseil interpersonnel
8 avril 2021 mis à jour par: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
L'effet du conseil interpersonnel dans la gestion des symptômes du syndrome prémenstruel
Cette étude vise à tester l'efficacité du conseil interpersonnel dans la gestion des symptômes du SPM chez les étudiants universitaires présentant des symptômes du SPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec le syndrome prémenstruel ont été identifiées grâce à un questionnaire en ligne.
80 personnes qui ont été identifiées et acceptées pour étudier ont été divisées en deux groupes comme expérience et contrôle.
Initialement, l'outil de dépistage prémenstruel, l'échelle des dimensions des relations interpersonnelles et l'échelle du stress perçu ont été appliqués à tous les groupes.
Ensuite, 8 séances de conseils interpersonnels, chacune d'une durée de 40 minutes, ont été appliquées au groupe expérimental pendant 2 mois.
Les échelles ont été répétées pour les deux groupes une fois l'application terminée.
Des mesures répétées ont été faites 3 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Selon le Pre-menstrual Symptom Screening Instrument, qui se situe dans le groupe vivant avec AES (Pre-Mental Syndrome)
- entre 18 et 30 ans
- Menstruations à intervalles réguliers depuis au moins 2 ans (21-35 jours)
- Celles qui n'ont jamais accouché
- Parler et comprendre le turc
- Il sera composé de personnes qui n'ont pas reçu d'antidépresseur, de contraceptif oral ou d'hormonothérapie pour une raison quelconque.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie gynécologique connue (endométriose, ovaire polykystique, ...)
- Un problème de santé physique connu et persistant (diabète, maladie rhumatismale, ...)
- Toute maladie psychiatrique diagnostiquée (trouble psychotique, trouble de l'humeur, trouble anxieux...)
- Les personnes qui consomment des cigarettes, de l'alcool ou des substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conseil en relations interpersonnelles appliqué
8 séances de conseil en relations interpersonnelles, d'une durée de 40 minutes chacune, ont été appliquées pour 2.
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Dans le groupe d'intervention, il sera administré pendant 40 minutes pendant 8 semaines aux personnes présentant des symptômes du syndrome prémenstruel.
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Aucune intervention: pas de demande
Pas d'action prise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de dépistage des symptômes prémenstruels
Délai: Ligne de base (début), changement par rapport à la ligne de base PMDD ou PMS après 2 mois, changement par rapport à la ligne de base PMDD ou PMS après 5 mois,
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Les femmes seront divisées en 3 groupes différents en fonction des points qu'elles obtiennent du PSST.
Le premier groupe sera composé de femmes répondant pleinement aux critères du PMDD.
Ces femmes doivent avoir au moins un des quatre principaux groupes de symptômes du groupe A plus l'un des 4 symptômes marqués comme modérés à sévères sur l'instrument.
De plus, il aurait dû signaler qu'au moins une des questions du groupe B était grave, et des réponses oui devraient être données aux deux questions du groupe C. Le deuxième groupe est le groupe qui répond aux critères de vie PMS.
On s'attend à ce que ces femmes aient marqué au moins l'un des 4 principaux symptômes comme modéré à sévère à partir des questions du groupe A et tous les 4 autres symptômes comme modéré à sévère pour répondre aux questions du groupe B comme modéré à sévère, et pour répondre oui à au moins moins une question du groupe C. Le troisième groupe sera considéré comme le groupe présentant des symptômes sous-liminaires composé de ceux qui ne répondent pas aux critères d'entrée dans les deux autres groupes.
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Ligne de base (début), changement par rapport à la ligne de base PMDD ou PMS après 2 mois, changement par rapport à la ligne de base PMDD ou PMS après 5 mois,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des dimensions des relations interpersonnelles
Délai: Ligne de base (début), changement par rapport aux sous-dimensions de base de l'échelle des relations interpersonnelles après 2 mois, changement par rapport aux sous-dimensions de base de l'échelle des relations interpersonnelles après 5 mois
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L'échelle, qui se compose de 53 éléments au total, comporte 4 sous-dimensions. Ce sont la confirmation, la dépendance, l'empathie, la confiance en les autres et la conscience émotionnelle. Le score élevé obtenu à partir de chaque sous-dimension de l'échelle indique que l'individu a plus de caractéristiques évaluées par la sous-dimension pertinente. |
Ligne de base (début), changement par rapport aux sous-dimensions de base de l'échelle des relations interpersonnelles après 2 mois, changement par rapport aux sous-dimensions de base de l'échelle des relations interpersonnelles après 5 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: Baseline (début), 2 mois après le début, 3 mois après le début
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Plus le score total est élevé, plus il est négatif.
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Baseline (début), 2 mois après le début, 3 mois après le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zeynep
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Le partage est considéré comme inapproprié avant la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .