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Prämenstruelles Syndrom und zwischenmenschliche Beratung

8. April 2021 aktualisiert von: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

Die Wirkung zwischenmenschlicher Beratung bei der Symptombehandlung des prämenstruellen Syndroms

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischenmenschlicher Beratung bei der Behandlung von PMS-Symptomen bei Universitätsstudenten mit PMS-Symptomen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, bei denen ein prämestruelles Syndrom diagnostiziert wurde, wurden mithilfe eines Online-Fragebogens identifiziert. 80 Personen, die identifiziert und zur Studie zugelassen wurden, wurden als Experiment und Kontrolle in zwei Gruppen eingeteilt. Zunächst wurden auf alle Gruppen ein prämenstruelles Screening-Tool, eine Skala für zwischenmenschliche Beziehungsdimensionen und eine Skala für wahrgenommenen Stress angewendet. Anschließend wurden 2 Monate lang 8 Sitzungen zwischenmenschlicher Beratung mit einer Dauer von jeweils 40 Minuten auf die Versuchsgruppe angewendet. Nach Abschluss der Anwendung wurden die Skalen für beide Gruppen wiederholt. Wiederholte Messungen wurden 3 Monate später durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Laut dem Prämenstruellen Symptom-Screening-Instrument, das in der Gruppe der Menschen mit AES (Prämentales Syndrom) angesiedelt ist.
  2. im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  3. Menstruation in regelmäßigen Abständen für mindestens 2 Jahre (21–35 Tage)
  4. Diejenigen, die noch nie ein Kind zur Welt gebracht haben
  5. Sprechen und verstehen Sie Türkisch
  6. Es handelt sich um Personen, die aus irgendeinem Grund kein Antidepressivum, kein orales Kontrazeptivum oder keine Hormontherapie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine bekannte gynäkologische Erkrankung (Endometriose, polyzystischer Eierstock, ...) haben
  2. Ein bekanntes, anhaltendes körperliches Gesundheitsproblem (Diabetes, rheumatische Erkrankung, ...)
  3. Jede diagnostizierte psychiatrische Erkrankung (psychische Störung, Stimmungsstörung, Angststörung ...)
  4. Menschen, die Zigaretten, Alkohol oder andere Substanzen konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zwischenmenschliche Beziehungsberatung angewendet
Für 2 Personen wurden 8 Sitzungen zwischenmenschlicher Beziehungsberatung mit einer Dauer von jeweils 40 Minuten beantragt.
Verhalten: zwischenmenschliche Beratung
In der Interventionsgruppe wird es 8 Wochen lang 40 Minuten lang an Personen mit Symptomen des prämenstruellen Syndroms verabreicht.
Kein Eingriff: keine Anwendung
Es wurden keine Maßnahmen ergriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelles Symptom-Screening-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert (Anfang), Änderung gegenüber dem Ausgangs-PMDD oder PMS nach 2 Monaten, Änderung gegenüber dem Ausgangs-PMDD oder PMS nach 5 Monaten,
Frauen werden aufgrund der Punkte, die sie im PSST erhalten, in drei verschiedene Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe besteht aus Frauen, die die PMDD-Kriterien vollständig erfüllen. Diese Frauen müssen mindestens eine der vier Hauptsymptomgruppen der Gruppe A sowie eines der vier Symptome aufweisen, die auf dem Instrument als mittelschwer bis schwer markiert sind. Darüber hinaus hätte er angeben müssen, dass mindestens eine der Fragen in Gruppe B schwerwiegend war, und beide Fragen in Gruppe C sollten mit „Ja“ beantwortet werden. Die zweite Gruppe ist die Gruppe, die die PMS-Lebenskriterien erfüllt. Von diesen Frauen wird erwartet, dass sie mindestens eines der 4 Hauptsymptome aus den Fragen der Gruppe A als mittelschwer bis schwer und alle anderen 4 Symptome als mittelschwer bis schwer markiert haben, um die Fragen der Gruppe B als mittelschwer bis schwer zu beantworten und mit „Ja“ zu antworten Mindestens eine Frage aus der C-Gruppe. Als dritte Gruppe gilt die Gruppe mit unterschwelligen Symptomen, bestehend aus denjenigen, die die Kriterien für die Aufnahme in die anderen beiden Gruppen nicht erfüllen.
Ausgangswert (Anfang), Änderung gegenüber dem Ausgangs-PMDD oder PMS nach 2 Monaten, Änderung gegenüber dem Ausgangs-PMDD oder PMS nach 5 Monaten,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Dimensionen zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Anfang), Änderung der Unterdimensionen der Skala zwischenmenschlicher Beziehungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung der Unterdimensionen der Skala zwischenmenschlicher Beziehungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten

Die insgesamt 53 Items umfassende Skala verfügt über 4 Unterdimensionen. Dies sind Bestätigung, Sucht, Empathie, Vertrauen in andere und emotionales Bewusstsein.

Die hohe Punktzahl, die für jede Unterdimension der Skala erzielt wird, zeigt an, dass die Person über mehr Merkmale verfügt, die von der relevanten Unterdimension bewertet werden.
Ausgangswert (Anfang), Änderung der Unterdimensionen der Skala zwischenmenschlicher Beziehungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung der Unterdimensionen der Skala zwischenmenschlicher Beziehungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert (Anfang), 2 Monate nach Beginn, 3 Monate nach Beginn
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto negativer.
Ausgangswert (Anfang), 2 Monate nach Beginn, 3 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienleiter: Neslihan Özcan, Professor, İstanbul University-Cerrahpaşa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zeynep

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe vor Abschluss der Studie gilt als unangemessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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