Предменструальный синдром и межличностное консультирование
8 апреля 2021 г. обновлено: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
Влияние межличностного консультирования на лечение симптомов предменструального синдрома
Это исследование направлено на проверку эффективности межличностного консультирования в управлении симптомами ПМС у студентов университетов, испытывающих симптомы ПМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с диагнозом предместральный синдром были выявлены с помощью онлайн-анкеты.
80 человек, которые были выявлены и допущены к исследованию, были разделены на две группы: опытную и контрольную.
Первоначально ко всем группам применялись инструмент предменструального скрининга, шкала параметров межличностных отношений и шкала воспринимаемого стресса.
Затем в экспериментальной группе в течение 2 месяцев было проведено 8 сеансов межличностного консультирования продолжительностью 40 минут каждое.
Шкалы были повторены для обеих групп после того, как приложение было завершено.
Повторные измерения были проведены через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Согласно Инструменту скрининга предменструальных симптомов, который находится в группе, живущей с AES (предментальный синдром)
- в возрасте 18-30 лет
- Регулярные менструации не менее 2 лет (21-35 дней)
- Те, кто никогда не рожали
- Говорить и понимать по-турецки
- Он будет состоять из людей, которые по какой-либо причине не получали антидепрессанты, оральные контрацептивы или гормональную терапию.
Критерий исключения:
- Имея известное гинекологическое заболевание (эндометриоз, поликистоз яичников, ...)
- Известная постоянная проблема со здоровьем (диабет, ревматизм, ...)
- Любое диагностированное психическое заболевание (психотическое расстройство, расстройство настроения, тревожное расстройство...)
- Люди, употребляющие сигареты, алкоголь или вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: применяется консультирование по межличностным отношениям
На 2 было нанесено 8 сеансов консультирования по межличностным отношениям, каждый продолжительностью 40 минут.
|
В группе вмешательства его будут вводить в течение 40 минут в течение 8 недель людям с симптомами предменструального синдрома.
|
|
Без вмешательства: нет приложения
Никаких действий не принимается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент скрининга предменструальных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), Изменение по сравнению с исходным уровнем ПМДР или ПМС через 2 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем ПМДР или ПМС через 5 месяцев,
|
Женщины будут разделены на 3 разные группы в зависимости от количества баллов, которые они получат от PSST.
В первую группу войдут женщины, полностью соответствующие критериям PMDD.
Эти женщины должны иметь по крайней мере одну из четырех основных групп симптомов из группы симптомов А плюс любой из 4 симптомов, отмеченных в инструменте как умеренные или тяжелые.
Кроме того, он должен был сообщить, что по крайней мере один из вопросов в группе B был тяжелым, и на оба вопроса в группе C следует дать ответ «да». Вторая группа — это группа, которая соответствует критериям жизни при ПМС.
Ожидается, что эти женщины отметят по крайней мере один из 4 основных симптомов от умеренного до тяжелого из вопросов группы А и любые другие 4 симптома как от умеренного до тяжелого, чтобы ответить на вопросы группы В как от умеренного до тяжелого, и ответят «да» на вопросы группы А. хотя бы один вопрос из группы С. Третьей группой будет считаться группа с подпороговыми симптомами, состоящая из тех, кто не соответствует критериям включения в две другие группы.
|
Исходный уровень (начало), Изменение по сравнению с исходным уровнем ПМДР или ПМС через 2 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем ПМДР или ПМС через 5 месяцев,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала измерений межличностных отношений
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), изменение по сравнению с исходным уровнем субпараметров шкалы межличностных отношений через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем субпараметров шкалы межличностных отношений через 5 месяцев
|
Шкала, состоящая всего из 53 пунктов, имеет 4 подразмера. Это Подтверждение, зависимость, сопереживание, доверие к другим и эмоциональное осознание. Высокий балл, полученный по каждому подпараметру шкалы, указывает на то, что у человека больше характеристик, оцениваемых по соответствующему субпараметру. |
Исходный уровень (начало), изменение по сравнению с исходным уровнем субпараметров шкалы межличностных отношений через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем субпараметров шкалы межличностных отношений через 5 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), через 2 месяца после начала, через 3 месяца после начала
|
Чем выше общий балл, тем больше он отрицательный.
|
Исходный уровень (начало), через 2 месяца после начала, через 3 месяца после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zeynep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Совместное использование считается неуместным до окончания исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .