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Sindrome premestruale e consulenza interpersonale

8 aprile 2021 aggiornato da: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

L'effetto della consulenza interpersonale nella gestione dei sintomi della sindrome premestruale

Questo studio mira a testare l'efficacia della consulenza interpersonale nella gestione dei sintomi della sindrome premestruale negli studenti universitari che presentano sintomi della sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con diagnosi di sindrome premestruale sono state identificate attraverso un questionario online. 80 persone che sono state identificate e accettate per studiare sono state divise in due gruppi come esperimento e controllo. Inizialmente, a tutti i gruppi sono stati applicati lo strumento di screening pre-mestruale, la scala delle dimensioni delle relazioni interpersonali e la scala dello stress percepito. Quindi, al gruppo sperimentale sono state applicate per 2 mesi 8 sedute di counselling interpersonale, ciascuna della durata di 40 minuti. Le scale sono state ripetute per entrambi i gruppi dopo che l'applicazione è stata completata. Le misurazioni ripetute sono state effettuate 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Secondo lo strumento di screening dei sintomi pre-mestruali, che si trova nel gruppo che vive con AES (sindrome pre-mentale)
  2. di età compresa tra i 18 e i 30 anni
  3. Mestruazioni a intervalli regolari per almeno 2 anni (21-35 giorni)
  4. Coloro che non hanno mai partorito
  5. Parla e comprendi il turco
  6. Sarà composto da persone che non hanno ricevuto antidepressivi, contraccettivi orali o terapia ormonale per qualsiasi motivo.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia ginecologica nota (endometriosi, ovaio policistico, ...)
  2. Un problema di salute fisica noto e in corso (diabete, malattie reumatiche, ...)
  3. Qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata (disturbo psicotico, disturbo dell'umore, disturbo d'ansia ...)
  4. Persone che fanno uso di sigarette, alcool o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicata la consulenza sulle relazioni interpersonali
Per 2 sono state richieste 8 sedute di counselling per le relazioni interpersonali, ciascuna della durata di 40 minuti.
Comportamentale: consulenza interpersonale
Nel gruppo di intervento, verrà somministrato per 40 minuti per 8 settimane a persone con sintomi di sindrome premestruale.
Nessun intervento: nessuna applicazione
Nessuna azione intrapresa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di screening dei sintomi premestruali
Lasso di tempo: Basale (inizio), Variazione rispetto al basale PMDD o PMS dopo 2 mesi, Variazione rispetto al basale PMDD o PMS dopo 5 mesi,
Le donne saranno divise in 3 diversi gruppi in base ai punti ottenuti dal PSST. Il primo gruppo sarà composto da donne che soddisfano pienamente i criteri PMDD. Queste donne devono avere almeno uno dei quattro principali gruppi di sintomi del gruppo A più uno qualsiasi dei 4 sintomi contrassegnati sullo strumento come da moderato a grave. Inoltre, avrebbe dovuto riferire che almeno una delle domande del gruppo B era grave, e che le risposte dovevano essere affermative per entrambe le domande del gruppo C. Il secondo gruppo è il gruppo che soddisfa i criteri di vita PMS. Ci si aspetta che queste donne abbiano contrassegnato almeno uno dei 4 sintomi principali come da moderato a grave dalle domande del gruppo A e tutti gli altri 4 sintomi come da moderato a grave per rispondere alle domande del gruppo B come da moderato a grave e per rispondere sì a a almeno una domanda dal gruppo C. Il terzo gruppo sarà considerato come il gruppo con sintomi sottosoglia costituito da coloro che non soddisfano i criteri per entrare negli altri due gruppi.
Basale (inizio), Variazione rispetto al basale PMDD o PMS dopo 2 mesi, Variazione rispetto al basale PMDD o PMS dopo 5 mesi,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle dimensioni delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: Basale (inizio), variazione rispetto alle sottodimensioni basali della scala delle relazioni interpersonali dopo 2 mesi, variazione rispetto alle sottodimensioni basali della scala delle relazioni interpersonali dopo 5 mesi

La scala, composta da 53 item in totale, ha 4 sottodimensioni. Questi sono la conferma, la dipendenza, l'empatia, la fiducia negli altri e la consapevolezza emotiva.

Il punteggio elevato ottenuto da ciascuna sottodimensione della scala indica che l'individuo ha più caratteristiche valutate dalla relativa sottodimensione.
Basale (inizio), variazione rispetto alle sottodimensioni basali della scala delle relazioni interpersonali dopo 2 mesi, variazione rispetto alle sottodimensioni basali della scala delle relazioni interpersonali dopo 5 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale (inizio), 2 mesi dopo l'inizio, 3 mesi dopo l'inizio
Più alto è il punteggio totale, più negativo è.
Basale (inizio), 2 mesi dopo l'inizio, 3 mesi dopo l'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neslihan Özcan, Professor, İstanbul University-Cerrahpaşa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zeynep

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La condivisione è considerata inappropriata prima della fine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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