Síndrome Premenstrual y Consejería Interpersonal
8 de abril de 2021 actualizado por: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
El efecto de la consejería interpersonal en el manejo de los síntomas del síndrome premenstrual
Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad del asesoramiento interpersonal en el manejo de los síntomas del síndrome premenstrual en estudiantes universitarios que experimentan síntomas del síndrome premenstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas diagnosticadas con Síndrome Premestrual fueron identificadas a través de un cuestionario en línea.
80 personas que fueron identificadas y aceptadas para estudiar fueron divididas en dos grupos como experimento y control.
Inicialmente, se aplicó a todos los grupos la herramienta de tamizaje premenstrual, la escala de dimensiones de relaciones interpersonales y la escala de estrés percibido.
Luego, al grupo experimental se le aplicaron 8 sesiones de consejería interpersonal de 40 minutos cada una durante 2 meses.
Las escalas se repitieron para ambos grupos después de completar la aplicación.
Se realizaron mediciones repetidas 3 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según el Instrumento de Cribado de Síntomas Premenstruales, que se ubica en el grupo que vive con AES (Síndrome Pre-Mental)
- entre las edades de 18-30
- Menstruar a intervalos regulares durante al menos 2 años (21-35 días)
- Las que nunca han dado a luz
- Habla y entiende turco
- Estará formado por personas que no hayan recibido antidepresivos, anticonceptivos orales u hormonoterapia por cualquier motivo.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad ginecológica conocida (endometriosis, ovario poliquístico,...)
- Un problema de salud física conocido y continuo (diabetes, enfermedad reumática, ...)
- Cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo, trastorno de ansiedad...)
- Personas que consumen cigarrillos, alcohol o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: asesoramiento en relaciones interpersonales aplicado
Se aplicaron 8 sesiones de consejería en relaciones interpersonales de 40 minutos cada una para 2.
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En el grupo de intervención, se administrará durante 40 minutos durante 8 semanas a personas con síntomas de síndrome premenstrual.
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Sin intervención: sin aplicación
Ninguna acción tomada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de detección de síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: Línea base (principio), Cambio desde la línea base TDPM o SPM después de 2 meses, Cambio desde la línea base TDPM o SPM después de 5 meses,
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Las mujeres se dividirán en 3 grupos diferentes como resultado de los puntos que obtengan del PSST.
El primer grupo estará formado por mujeres que cumplan plenamente los criterios del TDPM.
Estas mujeres deben tener al menos uno de los cuatro grupos principales de síntomas del grupo A más cualquiera de los 4 síntomas marcados como moderados a graves en el instrumento.
Además, debería haber informado que al menos una de las preguntas del grupo B era grave, y que sí se deben dar respuestas a ambas preguntas del grupo C. El segundo grupo es el grupo que cumple con los criterios de vida del PMS.
Se espera que estas mujeres hayan marcado al menos uno de los 4 síntomas principales como moderados a severos de las preguntas del grupo A y cualquier otro 4 síntomas como moderados a severos para responder las preguntas del grupo B como moderados a severos, y respondiendo sí a al menos menos una pregunta del grupo C. El tercer grupo se considerará como el grupo con síntomas subumbrales formado por aquellos que no cumplen los criterios para entrar en los otros dos grupos.
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Línea base (principio), Cambio desde la línea base TDPM o SPM después de 2 meses, Cambio desde la línea base TDPM o SPM después de 5 meses,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala De Relaciones Interpersonales Dimensiones
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo), cambio con respecto a las subdimensiones de la escala de relaciones interpersonales de la línea de base después de 2 meses, cambio con respecto a las subdimensiones de la escala de relaciones interpersonales de la línea de base después de 5 meses
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La escala, que consta de 53 ítems en total, tiene 4 subdimensiones. Estos son la Confirmación, la adicción, la empatía, la confianza en los demás y la conciencia emocional. El puntaje alto obtenido de cada subdimensión de la escala indica que el individuo tiene más características evaluadas por la subdimensión correspondiente. |
Línea de base (comienzo), cambio con respecto a las subdimensiones de la escala de relaciones interpersonales de la línea de base después de 2 meses, cambio con respecto a las subdimensiones de la escala de relaciones interpersonales de la línea de base después de 5 meses
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo), 2 meses después del comienzo, 3 meses después del comienzo
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Cuanto más alta es la puntuación total, más negativa es.
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Línea de base (comienzo), 2 meses después del comienzo, 3 meses después del comienzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zeynep
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Compartir se considera inapropiado antes del final del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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