Síndrome pré-menstrual e aconselhamento interpessoal
8 de abril de 2021 atualizado por: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
O efeito do aconselhamento interpessoal no controle dos sintomas da síndrome pré-menstrual
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia do aconselhamento interpessoal no manejo dos sintomas da TPM em estudantes universitárias com sintomas da TPM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas diagnosticadas com Síndrome Pré-Mestrual foram identificadas por meio de um questionário online.
80 pessoas que foram identificadas e aceitas para estudar foram divididas em dois grupos como experimento e controle.
Inicialmente, a ferramenta de triagem pré-menstrual, escala de dimensões de relacionamento interpessoal e escala de estresse percebido foram aplicadas a todos os grupos.
Em seguida, 8 sessões de aconselhamento interpessoal, cada uma com duração de 40 minutos, foram aplicadas ao grupo experimental por 2 meses.
As escalas foram repetidas para ambos os grupos após o término da aplicação.
Medições repetidas foram feitas 3 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Instrumento de Triagem de Sintomas Pré-Menstruais, que se localiza no grupo vivendo com SAE (Síndrome Pré-Mental)
- entre os 18-30 anos
- Menstruar em intervalos regulares por pelo menos 2 anos (21-35 dias)
- Aqueles que nunca deram à luz
- Fale e entenda turco
- Será composto por pessoas que não receberam antidepressivos, contraceptivos orais ou terapia hormonal por qualquer motivo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença ginecológica conhecida (endometriose, ovário policístico, ...)
- Um problema de saúde física conhecido e contínuo (diabetes, doença reumática, ...)
- Qualquer doença psiquiátrica diagnosticada (transtorno psicótico, transtorno de humor, transtorno de ansiedade ...)
- Pessoas que usam cigarros, álcool ou substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aconselhamento de relações interpessoais aplicado
Foram aplicadas 8 sessões de aconselhamento de relações interpessoais, cada uma com duração de 40 minutos, para 2.
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No grupo de intervenção, será administrado durante 40 minutos durante 8 semanas a pessoas com sintomas de tensão pré-menstrual.
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Sem intervenção: sem aplicação
Nenhuma ação tomada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de triagem de sintomas pré-menstruais
Prazo: Linha de base (início), Alteração da linha de base PMDD ou PMS após 2 meses, Alteração da linha de base PMDD ou PMS após 5 meses,
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As mulheres serão divididas em 3 grupos diferentes de acordo com os pontos obtidos no PSST.
O primeiro grupo consistirá de mulheres que atendem plenamente aos critérios PMDD.
Essas mulheres devem ter pelo menos um dos quatro principais grupos de sintomas do grupo A, além de qualquer um dos quatro sintomas marcados como moderados a graves no instrumento.
Além disso, ele deveria ter relatado que pelo menos uma das perguntas do grupo B era severa, e respostas afirmativas deveriam ser dadas para ambas as perguntas do grupo C. O segundo grupo é o grupo que atende aos critérios de vida da TPM.
Espera-se que essas mulheres tenham marcado pelo menos um dos 4 sintomas principais como moderados a graves nas perguntas do grupo A e quaisquer outros 4 sintomas como moderados a graves para responder às perguntas do grupo B como moderados a graves e responder sim a pelo menos menos uma questão do grupo C. O terceiro grupo será considerado como o grupo com sintomas subliminares constituído por aqueles que não preenchem os critérios para entrar nos outros dois grupos.
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Linha de base (início), Alteração da linha de base PMDD ou PMS após 2 meses, Alteração da linha de base PMDD ou PMS após 5 meses,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dimensões de Relações Interpessoais
Prazo: Linha de base (início), Alteração das subdimensões da escala de relações interpessoais da linha de base após 2 meses, Alteração das subdimensões da escala de relações interpessoais da linha de base após 5 meses
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A escala, composta por 53 itens no total, possui 4 subdimensões. Estes são confirmação, vício, empatia, confiança nos outros e consciência emocional. A alta pontuação obtida em cada subdimensão da escala indica que o indivíduo possui mais características avaliadas pela subdimensão relevante. |
Linha de base (início), Alteração das subdimensões da escala de relações interpessoais da linha de base após 2 meses, Alteração das subdimensões da escala de relações interpessoais da linha de base após 5 meses
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Escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base (início), 2 meses após o início, 3 meses após o início
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Quanto maior a pontuação total, mais negativa ela é.
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Linha de base (início), 2 meses após o início, 3 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zeynep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O compartilhamento é considerado impróprio antes do final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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