Zespół napięcia przedmiesiączkowego i poradnictwo interpersonalne
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
Wpływ poradnictwa interpersonalnego na leczenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności poradnictwa interpersonalnego w leczeniu objawów PMS wśród studentów uczelni wyższych doświadczających objawów PMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, u których zdiagnozowano zespół napięcia przedmiesiączkowego, zostały zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza internetowego.
80 osób, które zostały zidentyfikowane i przyjęte do badania, podzielono na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną.
Początkowo do wszystkich grup zastosowano narzędzie przesiewowe przedmiesiączkowe, skalę wymiarów relacji międzyludzkich i skalę postrzeganego stresu.
Następnie grupie eksperymentalnej poddano 8 sesji poradnictwa interpersonalnego, każda trwająca 40 minut, przez okres 2 miesięcy.
Skale powtórzono dla obu grup po zakończeniu aplikacji.
Powtórne pomiary wykonano 3 miesiące później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z instrumentem przesiewowym objawów przedmiesiączkowych, który znajduje się w grupie żyjącej z AES (zespół napięcia przedmiesiączkowego)
- w wieku 18-30 lat
- Miesiączka w regularnych odstępach czasu przez co najmniej 2 lata (21-35 dni)
- Te, które nigdy nie rodziły
- Mów i rozumiej po turecku
- W jej skład wejdą osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie otrzymywały leków przeciwdepresyjnych, doustnych środków antykoncepcyjnych ani terapii hormonalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba ginekologiczna (endometrioza, zespół policystycznych jajników, ...)
- Znany, ciągły problem ze zdrowiem fizycznym (cukrzyca, choroba reumatyczna, ...)
- Każda zdiagnozowana choroba psychiczna (zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe ...)
- Osoby używające papierosów, alkoholu lub substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stosowano poradnictwo w zakresie relacji interpersonalnych
Zastosowano 8 sesji poradnictwa w zakresie relacji interpersonalnych, każda trwająca 40 minut, dla 2.
|
W grupie interwencyjnej będzie podawany przez 40 minut przez 8 tygodni osobom z objawami zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
|
|
Brak interwencji: brak aplikacji
Nie podjęto żadnego działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do badania objawów napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (początek), Zmiana od poziomu wyjściowego PMDD lub PMS po 2 miesiącach, Zmiana od poziomu wyjściowego PMDD lub PMS po 5 miesiącach,
|
Kobiety zostaną podzielone na 3 różne grupy w zależności od punktów jakie uzyskają z PSST.
Pierwszą grupę stanowić będą kobiety, które w pełni spełniają kryteria PMDD.
Te kobiety muszą mieć co najmniej jedną z czterech głównych grup objawów z grupy objawów A plus dowolny z 4 objawów oznaczonych na instrumencie jako umiarkowane do ciężkich.
Ponadto powinien był zgłosić, że co najmniej jedno z pytań z grupy B było ciężkie, a odpowiedzi twierdzące należy udzielić na oba pytania z grupy C. Druga grupa to grupa, która spełnia kryteria przeżywania PMS.
Oczekuje się, że te kobiety oznaczyły co najmniej jeden z 4 głównych objawów jako umiarkowany do ciężkiego z pytań grupy A i wszelkie inne 4 objawy jako umiarkowane do ciężkiego, aby odpowiedzieć na pytania grupy B jako umiarkowane do ciężkiego i odpowiedzieć tak na co najmniej co najmniej jedno pytanie z grupy C. Trzecia grupa będzie traktowana jako grupa z objawami podprogowymi składająca się z osób, które nie spełniają kryteriów wpisania do pozostałych dwóch grup.
|
Stan wyjściowy (początek), Zmiana od poziomu wyjściowego PMDD lub PMS po 2 miesiącach, Zmiana od poziomu wyjściowego PMDD lub PMS po 5 miesiącach,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wymiarów relacji międzyludzkich
Ramy czasowe: Wyjściowy (początek), Zmiana w stosunku do Wyjściowych podwymiarów Skali Relacji Interpersonalnych po 2 miesiącach, Zmiana w stosunku do Wyjściowych Podwymiarów Skali Relacji Interpersonalnych po 5 miesiącach
|
Skala, która składa się łącznie z 53 pozycji, ma 4 podwymiary. Są to: bierzmowanie, uzależnienie, empatia, zaufanie do innych i świadomość emocjonalna. Wysoki wynik uzyskany z każdego podwymiaru skali wskazuje, że dana osoba ma więcej cech ocenianych przez odpowiedni podwymiar. |
Wyjściowy (początek), Zmiana w stosunku do Wyjściowych podwymiarów Skali Relacji Interpersonalnych po 2 miesiącach, Zmiana w stosunku do Wyjściowych Podwymiarów Skali Relacji Interpersonalnych po 5 miesiącach
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek), 2 miesiące po rozpoczęciu, 3 miesiące po rozpoczęciu
|
Im wyższa łączna ocena, tym bardziej jest ona negatywna.
|
Linia bazowa (początek), 2 miesiące po rozpoczęciu, 3 miesiące po rozpoczęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zeynep
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Udostępnianie jest uważane za niewłaściwe przed zakończeniem badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .