Premenstruelt syndrom og interpersonell rådgivning
8. april 2021 oppdatert av: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
Effekten av mellommenneskelig rådgivning i symptombehandling av premenstruelt syndrom
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av mellommenneskelig rådgivning i behandling av PMS-symptomer hos universitetsstudenter som opplever PMS-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer diagnostisert med premestruelt syndrom ble identifisert gjennom et online spørreskjema.
80 personer som ble identifisert og akseptert for å studere ble delt inn i to grupper som eksperiment og kontroll.
Innledningsvis ble pre-menstruelt screeningverktøy, skala for mellommenneskelige forhold og skala for opplevd stress brukt på alle grupper.
Deretter ble 8 økter med mellommenneskelig rådgivning, hver på 40 minutter, brukt på forsøksgruppen i 2 måneder.
Skalaer ble gjentatt for begge grupper etter at søknaden var fullført.
Gjentatte målinger ble gjort 3 måneder senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I følge Pre-menstrual Symptom Screening Instrument, som er lokalisert i gruppen som lever med AES (Pre-Mental Syndrome)
- mellom 18-30 år
- Menstruerer med jevne mellomrom i minst 2 år (21-35 dager)
- De som aldri har født
- Snakk og forstå tyrkisk
- Den vil bestå av personer som av en eller annen grunn ikke har fått antidepressiva, p-piller eller hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kjent gynekologisk sykdom (endometriose, polycystisk eggstokk, ...)
- Et kjent, pågående fysisk helseproblem (diabetes, revmatisk sykdom, ...)
- Enhver psykiatrisk sykdom diagnostisert (psykotisk lidelse, stemningslidelse, angstlidelse ...)
- Folk som bruker sigaretter, alkohol eller stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rådgiving om mellommenneskelige forhold brukt
8 økter med rådgivning om mellommenneskelige relasjoner, hver på 40 minutter, ble søkt om 2.
|
I intervensjonsgruppen vil det gis i 40 minutter i 8 uker til personer med symptomer på premenstruelt syndrom.
|
|
Ingen inngripen: ingen søknad
Ingen tiltak iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verktøy for screening av premenstruelle symptomer
Tidsramme: Baseline (begynnende), Endring fra Baseline PMDD eller PMS etter 2 måneder, Endring fra Baseline PMDD eller PMS etter 5 måneder,
|
Kvinner vil bli delt inn i 3 ulike grupper som følge av poengene de får fra PSST.
Den første gruppen vil bestå av kvinner som fullt ut oppfyller PMDD-kriteriene.
Disse kvinnene må ha minst én av de fire hovedsymptomgruppene fra gruppe A-symptomene pluss noen av de 4 symptomene merket som moderat til alvorlig på instrumentet.
I tillegg skulle han ha rapportert at minst ett av spørsmålene i gruppe B var alvorlige, og det skulle gis ja svar på begge spørsmålene i gruppe C. Den andre gruppen er gruppen som oppfyller PMS-levekriteriene.
Disse kvinnene forventes å ha merket minst ett av de 4 hovedsymptomene som moderat til alvorlig fra gruppe A-spørsmålene og alle andre 4 symptomer som moderate til alvorlige for å svare på gruppe B-spørsmålene som moderate til alvorlige, og svare ja på kl. minst ett spørsmål fra C-gruppen. Den tredje gruppen vil bli vurdert som gruppen med underterskelsymptomer som består av de som ikke oppfyller kriteriene for å komme inn i de to andre gruppene.
|
Baseline (begynnende), Endring fra Baseline PMDD eller PMS etter 2 måneder, Endring fra Baseline PMDD eller PMS etter 5 måneder,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala av mellommenneskelige forholdsdimensjoner
Tidsramme: Baseline (begynnelse), Endring fra Baseline Sub-dimensjoner av mellommenneskelige forhold skala etter 2 måneder, Endring fra Baseline Sub-dimensjoner av mellommenneskelige forhold skala etter 5 måneder
|
Skalaen, som består av totalt 53 elementer, har 4 underdimensjoner. Disse er bekreftelse, avhengighet, empati, tillit til andre og emosjonell bevissthet. Den høye poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon på skalaen indikerer at individet har flere funksjoner evaluert av den relevante underdimensjonen. |
Baseline (begynnelse), Endring fra Baseline Sub-dimensjoner av mellommenneskelige forhold skala etter 2 måneder, Endring fra Baseline Sub-dimensjoner av mellommenneskelige forhold skala etter 5 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline (begynnelse), 2 måneder etter start, 3 måneder etter start
|
Jo høyere totalscore, jo mer negativ er den.
|
Baseline (begynnelse), 2 måneder etter start, 3 måneder etter start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zeynep
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Deling anses som upassende før slutten av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .