Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premenstruační syndrom a interpersonální poradenství

8. dubna 2021 aktualizováno: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

Vliv interpersonálního poradenství v léčbě symptomů premenstruačního syndromu

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost interpersonálního poradenství při zvládání symptomů PMS u vysokoškolských studentů pociťujících symptomy PMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s diagnózou premestruačního syndromu byli identifikováni prostřednictvím online dotazníku. 80 lidí, kteří byli identifikováni a přijati ke studiu, bylo rozděleno do dvou skupin jako experiment a kontrola. Zpočátku byly na všechny skupiny aplikovány nástroje pre-menstruačního screeningu, škála dimenzí mezilidských vztahů a škála vnímaného stresu. Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení interpersonálního poradenství, každé v délce 40 minut po dobu 2 měsíců. Po dokončení aplikace byly škály opakovány pro obě skupiny. Opakovaná měření byla provedena o 3 měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podle nástroje pro screening premenstruačních příznaků, který se nachází ve skupině žijící s AES (Pre-mentální syndrom)
  2. mezi 18-30 lety
  3. Menstruace v pravidelných intervalech po dobu nejméně 2 let (21-35 dní)
  4. Ti, kteří nikdy nerodili
  5. Mluvit a rozumět turecky
  6. Bude se skládat z lidí, kteří z jakéhokoli důvodu nedostávali antidepresiva, perorální antikoncepci nebo hormonální terapii.

Kritéria vyloučení:

  1. Se známým gynekologickým onemocněním (endometrióza, polycystické vaječníky, ...)
  2. Známý, přetrvávající fyzický zdravotní problém (cukrovka, revmatické onemocnění, ...)
  3. Jakékoli diagnostikované psychiatrické onemocnění (psychotická porucha, porucha nálady, úzkostná porucha...)
  4. Lidé, kteří užívají cigarety, alkohol nebo látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikované poradenství v oblasti mezilidských vztahů
Pro 2 bylo přihlášeno 8 sezení poradenství v oblasti mezilidských vztahů, každé v délce 40 minut.
Behaviorální: mezilidské poradenství
V intervenční skupině bude podáván po dobu 40 minut po dobu 8 týdnů osobám s příznaky premenstruačního syndromu.
Žádný zásah: žádná aplikace
Nebyla provedena žádná akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro screening premenstruačních příznaků
Časové okno: Výchozí stav (začátek), Změna od výchozího PMDD nebo PMS po 2 měsících, Změna od základního PMDD nebo PMS po 5 měsících,
Ženy budou rozděleny do 3 různých skupin na základě bodů, které získají z PSST. První skupinu budou tvořit ženy, které plně splňují kritéria PMDD. Tyto ženy musí mít alespoň jeden ze čtyř hlavních příznakových skupin ze skupiny A příznaků plus kterýkoli ze 4 příznaků označených na přístroji jako střední až těžké. Kromě toho měl uvést, že alespoň jedna z otázek ve skupině B byla závažná, a na obě otázky ve skupině C by měla být dána odpověď ano. Druhá skupina je skupina, která splňuje životní kritéria PMS. Očekává se, že tyto ženy označí alespoň jeden ze 4 hlavních příznaků jako středně těžký až těžký z otázek skupiny A a jakékoli další 4 příznaky jako středně těžké až těžké, aby odpověděly na otázky skupiny B jako středně těžké až těžké a odpověděly ano na alespoň jedna otázka ze skupiny C. Za třetí skupinu bude považována skupina s podprahovými příznaky složená z těch, kteří nesplňují kritéria pro vstup do dalších dvou skupin.
Výchozí stav (začátek), Změna od výchozího PMDD nebo PMS po 2 měsících, Změna od základního PMDD nebo PMS po 5 měsících,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Mezilidských Vztahů Dımensıons
Časové okno: Výchozí hodnota (začátek), změna základní škály dílčích dimenzí mezilidských vztahů po 2 měsících, změna základní škály dílčích dimenzí mezilidských vztahů po 5 měsících

Škála, která se skládá z celkem 53 položek, má 4 dílčí dimenze. Jsou to potvrzení, závislost, empatie, důvěra v druhé a emoční uvědomění.

Vysoké skóre získané z každé subdimenze škály ukazuje, že jedinec má více znaků hodnocených příslušnou subdimenzí.
Výchozí hodnota (začátek), změna základní škály dílčích dimenzí mezilidských vztahů po 2 měsících, změna základní škály dílčích dimenzí mezilidských vztahů po 5 měsících
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav (začátek), 2 měsíce po začátku, 3 měsíce po začátku
Čím vyšší je celkové skóre, tím je zápornější.
Výchozí stav (začátek), 2 měsíce po začátku, 3 měsíce po začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neslihan Özcan, Professor, İstanbul University-Cerrahpaşa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zeynep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení je považováno za nevhodné před ukončením studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na mezilidské poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit