- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04838691
Premenstruaalinen oireyhtymä ja ihmissuhdeneuvonta
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa
Ihmisten välisen neuvonnan vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireiden hallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata henkilöiden välisen neuvonnan tehokkuutta PMS-oireiden hallinnassa yliopisto-opiskelijoilla, joilla on PMS-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla oli diagnosoitu premestruaalinen oireyhtymä, tunnistettiin online-kyselylomakkeella.
80 henkilöä, jotka tunnistettiin ja hyväksyttiin opiskelemaan, jaettiin kahteen ryhmään kokeeksi ja kontrolliksi.
Aluksi kaikkiin ryhmiin sovellettiin kuukautisia edeltävää seulontatyökalua, ihmissuhteiden ulottuvuusasteikkoa ja koetun stressin asteikkoa.
Sitten koeryhmään sovellettiin 8 ihmissuhdeneuvontaistuntoa, joista jokainen kesti 40 minuuttia.
Asteikot toistettiin molemmille ryhmille hakemuksen valmistumisen jälkeen.
Toistetut mittaukset tehtiin 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre-menstrual Symptom Screening Instrumentin mukaan, joka sijaitsee ryhmässä, jossa on AES (Pre-Mental Syndrome)
- 18-30-vuotiaiden välillä
- Kuukautiset säännöllisin väliajoin vähintään 2 vuoden ajan (21-35 päivää)
- Ne, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet
- Puhu ja ymmärrä turkkia
- Se koostuu ihmisistä, jotka eivät ole jostain syystä saaneet masennuslääkettä, ehkäisyä tai hormonihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva gynekologinen sairaus (endometrioosi, munasarjojen monirakkulat...)
- Tunnettu, jatkuva fyysinen terveysongelma (diabetes, reumasairaus, ...)
- Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen sairaus (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö...)
- Ihmiset, jotka käyttävät savukkeita, alkoholia tai aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ihmissuhteiden neuvontaa sovellettiin
Kahdeksalle haettiin 8 ihmissuhdeneuvontaa, joista jokainen kesti 40 minuuttia.
|
Interventioryhmässä sitä annetaan 40 minuutin ajan 8 viikon ajan ihmisille, joilla on premenstruaalisen oireyhtymän oireita.
|
Ei väliintuloa: ei sovellusta
Ei toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Premenstruaalisten oireiden seulontatyökalu
Aikaikkuna: Perustaso (alku), muutos lähtötilanteen PMDD:stä tai PMS:stä 2 kuukauden kuluttua, muutos perustason PMDD:stä tai PMS:stä 5 kuukauden kuluttua,
|
Naiset jaetaan kolmeen eri ryhmään PSST:ltä saamiensa pisteiden perusteella.
Ensimmäinen ryhmä koostuu naisista, jotka täyttävät täysin PMDD-kriteerit.
Näillä naisilla on oltava vähintään yksi neljästä pääoireryhmästä A-ryhmän oireista sekä mikä tahansa neljästä oireesta, jotka on merkitty laitteessa kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Lisäksi hänen olisi pitänyt ilmoittaa, että vähintään yksi ryhmän B kysymyksistä oli vakava, ja ryhmän C molempiin kysymyksiin pitäisi vastata kyllä. Toinen ryhmä on ryhmä, joka täyttää PMS-elämisen kriteerit.
Näiden naisten odotetaan merkinneen vähintään yhden neljästä pääoireesta kohtalaiseksi tai vaikeaksi ryhmän A kysymyksistä ja kaikki muut 4 oiretta kohtalaisiksi tai vakaviksi, jotta he voivat vastata ryhmän B kysymyksiin kohtalaisiksi tai vakaviksi ja vastata kyllä vähintään yksi kysymys C-ryhmästä. Kolmanneksi ryhmäksi katsotaan ryhmä, jolla on kynnyksen alapuolella oireita ja joka koostuu niistä, jotka eivät täytä kahteen muuhun ryhmään pääsyn kriteerejä.
|
Perustaso (alku), muutos lähtötilanteen PMDD:stä tai PMS:stä 2 kuukauden kuluttua, muutos perustason PMDD:stä tai PMS:stä 5 kuukauden kuluttua,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilökohtaisten suhteiden mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso (alku), muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 2 kuukauden kuluttua, muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 5 kuukauden kuluttua
|
Asteikko, jossa on yhteensä 53 kohtaa, on 4 alaulottuvuutta. Näitä ovat vahvistus, riippuvuus, empatia, luottamus toisiin ja tunnetietoisuus. Asteikon jokaiselta alaulottuvuudelta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on enemmän asianomaisen alaulottuvuuden arvioimia ominaisuuksia. |
Perustaso (alku), muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 2 kuukauden kuluttua, muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 5 kuukauden kuluttua
|
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (alku), 2 kuukautta aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä negatiivisempi se on.
|
Lähtötaso (alku), 2 kuukautta aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zeynep
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakamista pidetään sopimattomana ennen tutkimuksen päättymistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihmissuhdeneuvontaa
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | IhmissuhdetaitoRanska
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat