Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premenstruaalinen oireyhtymä ja ihmissuhdeneuvonta

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

Ihmisten välisen neuvonnan vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireiden hallintaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata henkilöiden välisen neuvonnan tehokkuutta PMS-oireiden hallinnassa yliopisto-opiskelijoilla, joilla on PMS-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla oli diagnosoitu premestruaalinen oireyhtymä, tunnistettiin online-kyselylomakkeella. 80 henkilöä, jotka tunnistettiin ja hyväksyttiin opiskelemaan, jaettiin kahteen ryhmään kokeeksi ja kontrolliksi. Aluksi kaikkiin ryhmiin sovellettiin kuukautisia edeltävää seulontatyökalua, ihmissuhteiden ulottuvuusasteikkoa ja koetun stressin asteikkoa. Sitten koeryhmään sovellettiin 8 ihmissuhdeneuvontaistuntoa, joista jokainen kesti 40 minuuttia. Asteikot toistettiin molemmille ryhmille hakemuksen valmistumisen jälkeen. Toistetut mittaukset tehtiin 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pre-menstrual Symptom Screening Instrumentin mukaan, joka sijaitsee ryhmässä, jossa on AES (Pre-Mental Syndrome)
  2. 18-30-vuotiaiden välillä
  3. Kuukautiset säännöllisin väliajoin vähintään 2 vuoden ajan (21-35 päivää)
  4. Ne, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet
  5. Puhu ja ymmärrä turkkia
  6. Se koostuu ihmisistä, jotka eivät ole jostain syystä saaneet masennuslääkettä, ehkäisyä tai hormonihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tiedossa oleva gynekologinen sairaus (endometrioosi, munasarjojen monirakkulat...)
  2. Tunnettu, jatkuva fyysinen terveysongelma (diabetes, reumasairaus, ...)
  3. Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen sairaus (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö...)
  4. Ihmiset, jotka käyttävät savukkeita, alkoholia tai aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ihmissuhteiden neuvontaa sovellettiin
Kahdeksalle haettiin 8 ihmissuhdeneuvontaa, joista jokainen kesti 40 minuuttia.
Interventioryhmässä sitä annetaan 40 minuutin ajan 8 viikon ajan ihmisille, joilla on premenstruaalisen oireyhtymän oireita.
Ei väliintuloa: ei sovellusta
Ei toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalisten oireiden seulontatyökalu
Aikaikkuna: Perustaso (alku), muutos lähtötilanteen PMDD:stä tai PMS:stä 2 kuukauden kuluttua, muutos perustason PMDD:stä tai PMS:stä 5 kuukauden kuluttua,
Naiset jaetaan kolmeen eri ryhmään PSST:ltä saamiensa pisteiden perusteella. Ensimmäinen ryhmä koostuu naisista, jotka täyttävät täysin PMDD-kriteerit. Näillä naisilla on oltava vähintään yksi neljästä pääoireryhmästä A-ryhmän oireista sekä mikä tahansa neljästä oireesta, jotka on merkitty laitteessa kohtalaiseksi tai vaikeaksi. Lisäksi hänen olisi pitänyt ilmoittaa, että vähintään yksi ryhmän B kysymyksistä oli vakava, ja ryhmän C molempiin kysymyksiin pitäisi vastata kyllä. Toinen ryhmä on ryhmä, joka täyttää PMS-elämisen kriteerit. Näiden naisten odotetaan merkinneen vähintään yhden neljästä pääoireesta kohtalaiseksi tai vaikeaksi ryhmän A kysymyksistä ja kaikki muut 4 oiretta kohtalaisiksi tai vakaviksi, jotta he voivat vastata ryhmän B kysymyksiin kohtalaisiksi tai vakaviksi ja vastata kyllä vähintään yksi kysymys C-ryhmästä. Kolmanneksi ryhmäksi katsotaan ryhmä, jolla on kynnyksen alapuolella oireita ja joka koostuu niistä, jotka eivät täytä kahteen muuhun ryhmään pääsyn kriteerejä.
Perustaso (alku), muutos lähtötilanteen PMDD:stä tai PMS:stä 2 kuukauden kuluttua, muutos perustason PMDD:stä tai PMS:stä 5 kuukauden kuluttua,

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisten suhteiden mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso (alku), muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 2 kuukauden kuluttua, muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 5 kuukauden kuluttua

Asteikko, jossa on yhteensä 53 kohtaa, on 4 alaulottuvuutta. Näitä ovat vahvistus, riippuvuus, empatia, luottamus toisiin ja tunnetietoisuus.

Asteikon jokaiselta alaulottuvuudelta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on enemmän asianomaisen alaulottuvuuden arvioimia ominaisuuksia.

Perustaso (alku), muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 2 kuukauden kuluttua, muutos ihmissuhteiden asteikon perustason alaulottuvuuksista 5 kuukauden kuluttua
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (alku), 2 kuukautta aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä negatiivisempi se on.
Lähtötaso (alku), 2 kuukautta aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista pidetään sopimattomana ennen tutkimuksen päättymistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ihmissuhdeneuvontaa

3
Tilaa