Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Premenstruellt syndrom och interpersonell rådgivning

8 april 2021 uppdaterad av: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

Effekten av interpersonell rådgivning i symtomhantering av premenstruellt syndrom

Denna studie syftar till att testa effektiviteten av interpersonell rådgivning vid PMS-symptomhantering hos universitetsstudenter som upplever PMS-symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor som diagnostiserats med premestruellt syndrom identifierades genom ett frågeformulär online. 80 personer som identifierades och accepterades att studera delades in i två grupper som experiment och kontroll. Inledningsvis applicerades pre-menstruell screeningverktyg, dimensionsskala för interpersonella relationer och skala för upplevd stress på alla grupper. Därefter applicerades 8 sessioner med interpersonell rådgivning, vardera på 40 minuter, på experimentgruppen under 2 månader. Skalor upprepades för båda grupperna efter att applikationen avslutats. Upprepade mätningar gjordes 3 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enligt Pre-menstrual Symptom Screening Instrument, som finns i gruppen som lever med AES (Pre-Mental Syndrome)
  2. mellan 18-30 år
  3. Menstruerar med jämna mellanrum i minst 2 år (21-35 dagar)
  4. De som aldrig har fött barn
  5. Tala och förstå turkiska
  6. Den kommer att bestå av personer som av någon anledning inte har fått antidepressiva, orala preventivmedel eller hormonbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Att ha en känd gynekologisk sjukdom (endometrios, polycystisk äggstock, ...)
  2. Ett känt, pågående fysiskt hälsoproblem (diabetes, reumatisk sjukdom, ...)
  3. Alla diagnostiserade psykiatriska sjukdomar (psykotisk störning, humörstörning, ångeststörning ...)
  4. Människor som använder cigaretter, alkohol eller substanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rådgivning om interpersonella relationer tillämpas
8 sessioner med rådgivning om interpersonella relationer, vardera på 40 minuter, ansöktes om 2.
Beteende: interpersonell rådgivning
I interventionsgruppen kommer det att ges under 40 minuter i 8 veckor till personer med symtom på premenstruellt syndrom.
Inget ingripande: ingen ansökan
Ingen åtgärd vidtagits.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verktyg för screening av premenstruella symtom
Tidsram: Baseline (början), Ändring från Baseline PMDD eller PMS efter 2 månader, Ändring från Baseline PMDD eller PMS efter 5 månader,
Kvinnor kommer att delas in i 3 olika grupper som ett resultat av poängen de får från PSST. Den första gruppen kommer att bestå av kvinnor som helt uppfyller PMDD-kriterierna. Dessa kvinnor måste ha minst en av de fyra huvudsakliga symtomgrupperna från grupp A-symtomen plus något av de fyra symtomen som markerats som måttliga till svåra på instrumentet. Dessutom borde han ha rapporterat att minst en av frågorna i grupp B var allvarliga, och ja borde ges svar på båda frågorna i grupp C. Den andra gruppen är gruppen som uppfyller PMS-levnadskriterierna. Dessa kvinnor förväntas ha markerat minst ett av de 4 huvudsymtomen som måttliga till svåra från grupp A-frågorna och alla andra 4 symtom som måttliga till svåra för att svara på grupp B-frågorna som måttliga till svåra, och att svara ja på kl. minst en fråga från C-gruppen. Den tredje gruppen kommer att betraktas som gruppen med undertröskelsymtom som består av de som inte uppfyller kriterierna för att komma in i de två andra grupperna.
Baseline (början), Ändring från Baseline PMDD eller PMS efter 2 månader, Ändring från Baseline PMDD eller PMS efter 5 månader,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala av mellanmänskliga relationsdimensioner
Tidsram: Baseline (början), Ändring från Baseline Sub-dimensioner av interpersonella relationer Skala efter 2 månader, Ändring från Baseline Sub-dimensioner av Interpersonal Relationships Skala efter 5 månader

Vågen, som består av totalt 53 föremål, har 4 underdimensioner. Dessa är bekräftelse, beroende, empati, tillit till andra och känslomässig medvetenhet.

Den höga poängen som erhålls från varje deldimension av skalan indikerar att individen har fler egenskaper utvärderade av den relevanta underdimensionen.
Baseline (början), Ändring från Baseline Sub-dimensioner av interpersonella relationer Skala efter 2 månader, Ändring från Baseline Sub-dimensioner av Interpersonal Relationships Skala efter 5 månader
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje (början), 2 månader efter början, 3 månader efter början
Ju högre totalpoäng desto mer negativ är den.
Baslinje (början), 2 månader efter början, 3 månader efter början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Utredare

  • Studierektor: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zeynep

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Delning anses olämpligt innan studien är slut.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

Kliniska prövningar på interpersonell rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera