Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmenstruelt syndrom og interpersonel rådgivning

8. april 2021 opdateret af: Zeynep Seyyide Bozkurt, Istanbul University-Cerrahpasa

Effekten af ​​interpersonel rådgivning i symptombehandling af præmenstruelt syndrom

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​interpersonel rådgivning i PMS-symptomhåndtering hos universitetsstuderende, der oplever PMS-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer diagnosticeret med præmestruelt syndrom blev identificeret gennem et online spørgeskema. 80 personer, der blev identificeret og accepteret til at studere, blev opdelt i to grupper som eksperiment og kontrol. Indledningsvis blev præmenstruationsscreeningsværktøj, dimensionsskala for interpersonelle forhold og skala for opfattet stress anvendt på alle grupper. Derefter blev 8 sessioner med interpersonel rådgivning, hver af 40 minutter varighed, anvendt på forsøgsgruppen i 2 måneder. Skalaer blev gentaget for begge grupper, efter at ansøgningen var afsluttet. Gentagne målinger blev foretaget 3 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ifølge Pre-menstrual Symptom Screening Instrument, som er placeret i gruppen, der lever med AES (Pre-Mental Syndrome)
  2. mellem 18-30 år
  3. Menstruation med jævne mellemrum i mindst 2 år (21-35 dage)
  4. Dem, der aldrig har født
  5. Tal og forstå tyrkisk
  6. Den vil bestå af personer, der af en eller anden grund ikke har fået antidepressiv, oral prævention eller hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en kendt gynækologisk sygdom (endometriose, polycystisk ovarie, ...)
  2. Et kendt, vedvarende fysisk helbredsproblem (diabetes, gigtsygdom, ...)
  3. Enhver diagnosticeret psykiatrisk sygdom (psykotisk lidelse, stemningslidelse, angstlidelse ...)
  4. Folk, der bruger cigaretter, alkohol eller stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rådgivning om interpersonelle relationer anvendt
Der blev ansøgt om 8 sessioner med rådgivning om interpersonelle relationer, hver af 40 minutter varighed.
Adfærdsmæssigt: interpersonel rådgivning
I interventionsgruppen vil det blive administreret i 40 minutter i 8 uger til personer med symptomer på præmenstruelt syndrom.
Ingen indgriben: ingen ansøgning
Ingen handling foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til screening af præmenstruelle symptomer
Tidsramme: Baseline (begyndende), Ændring fra Baseline PMDD eller PMS efter 2 måneder, Ændring fra Baseline PMDD eller PMS efter 5 måneder,
Kvinder vil blive opdelt i 3 forskellige grupper som følge af de point, de får fra PSST. Den første gruppe vil bestå af kvinder, der fuldt ud opfylder PMDD-kriterierne. Disse kvinder skal have mindst én af de fire hovedsymptomgrupper fra gruppe A-symptomerne plus ethvert af de 4 symptomer, der er markeret som moderate til svære på instrumentet. Derudover skulle han have rapporteret, at mindst et af spørgsmålene i gruppe B var alvorligt, og der skulle gives ja svar på begge spørgsmål i gruppe C. Den anden gruppe er den gruppe, der opfylder PMS-levekriterierne. Disse kvinder forventes at have markeret mindst et af de 4 hovedsymptomer som moderate til svære fra gruppe A-spørgsmålene og alle andre 4 symptomer som moderate til svære for at besvare gruppe B-spørgsmålene som moderate til svære, og at svare ja til kl. mindst ét ​​spørgsmål fra C-gruppen. Den tredje gruppe vil blive betragtet som gruppen med undertærskelsymptomer bestående af dem, der ikke opfylder kriterierne for at komme ind i de to andre grupper.
Baseline (begyndende), Ændring fra Baseline PMDD eller PMS efter 2 måneder, Ændring fra Baseline PMDD eller PMS efter 5 måneder,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala af interpersonelle forholdsdimensioner
Tidsramme: Baseline (begyndelse), Ændring fra Baseline Sub-dimensioner af interpersonelle relationer skala efter 2 måneder, Ændring fra baseline Sub-dimensioner af interpersonelle relationer skala efter 5 måneder

Skalaen, som består af 53 emner i alt, har 4 underdimensioner. Disse er bekræftelse, afhængighed, empati, tillid til andre og følelsesmæssig bevidsthed.

Den høje score opnået fra hver underdimension af skalaen indikerer, at individet har flere funktioner vurderet af den relevante underdimension.
Baseline (begyndelse), Ændring fra Baseline Sub-dimensioner af interpersonelle relationer skala efter 2 måneder, Ændring fra baseline Sub-dimensioner af interpersonelle relationer skala efter 5 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline (begyndelse), 2 måneder efter start, 3 måneder efter start
Jo højere den samlede score er, jo mere negativ er den.
Baseline (begyndelse), 2 måneder efter start, 3 måneder efter start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studieleder: Neslihan Özcan, Professor, İstanbul University-Cerrahpaşa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zeynep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deling anses for upassende inden afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med interpersonel rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner