Efficacité et innocuité du traitement PVT-1 chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

Femme ou homme âgé de plus de 18 ans Consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le participant (ou un représentant légal) a été informé de tous les aspects de l'étude Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement (NSCLC) NSCLC les patients qui ne sont pas éligibles à la chirurgie ou à la radiothérapie radicale ou à la chimiothérapie, ou qui ont échoué ou sont intolérables pour le traitement standard dans le CBNPC local avancé ou métastatique Diagnostic d'un CPNPC métastatique ou localement avancé avec profil moléculaire EGFR (-), ALK (-) et ROS-1 (-), réfractaire aux traitements existants Preuve de la maladie radiologiquement mesurable. Défini comme au moins une lésion cible qui peut être mesurée avec précision par imagerie, au moins une dimension comme ≥ 20 mm avec la tomodensitométrie (TDM) conventionnelle, ≥ 10 mm avec la tomodensitométrie spiralée (≥ 15 mm pour les ganglions lymphatiques) Absence de lésions non traitées ou symptomatiques métastases cérébrales ou nécessitant l'utilisation de stéroïdes.

Espérance de vie d'au moins trois mois de l'avis des investigateurs Statut de performance ECOG de 0-1 Temps écoulé depuis le dernier traitement reçu : 3 semaines depuis le dernier cycle QT ou 6 semaines si nitrosiurées, au moins 2 semaines depuis la dernière séance de RT avant la première administration du médicament à l'étude (l'administration de radiothérapie palliative pour les douleurs osseuses est autorisée à tout moment)

Résultats de laboratoire requis lors de la visite de dépistage :

Neutrophiles > 1500/mm3 Hémoglobine > 9.0g/dl Plaquettes > 100 000/mm3 Bilirubine totale <1,5 fois au-dessus des plages normales Transaminases : AST, ALT <2 fois au-dessus des plages normales, S'il y a des métastases hépatiques <5 fois au-dessus des valeurs normales.

Créatinine sérique <1,5 fois au-dessus des plages normales Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif

Critère d'exclusion:

Patientes enceintes, Patientes allaitantes Patientes incapables de répondre aux exigences (critères d'inclusion) de l'étude Connaître une hypersensibilité, des antécédents de réaction allergique ou anaphylactique au médicament.

Statut de performance ECOG ≥2 Toute condition médicale aiguë, chronique ou psychiatrique ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation ou à l'administration de PVT-1 à l'étude ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats, et selon le jugement de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour entrer dans cette étude.

Antécédents actuels d'alcoolisme ou de toxicomanie selon les critères du DSM-IV dans les 12 mois précédant le dépistage.

Patients atteints de dysfonctionnements d'organes majeurs et de maladies cardiaques Patients atteints de tuberculose active Participation à toute autre étude clinique (phases I - IV) dans un délai de 1 mois ou 5 demi-vies, ou participation à toute étude clinique de médicaments pouvant présenter une interaction dans l'année suivant le dépistage visite.

Sujets directement impliqués dans la conduite de l'étude, et les membres de leur famille, les membres du personnel du site supervisés par les investigateurs de l'étude.