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Sensibilité aiguë au sel de la tension artérielle (AcuteSS)

13 avril 2021 mis à jour par: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Approche de soins personnalisés intégrés du VIH pour la prévention, le diagnostic et le contrôle de l'hypertension sensible au sel : l'ÉTUDE HIPO CAP DICTSH

Le sel alimentaire augmente la tension artérielle chez certains individus immédiatement après l'ingestion (sensibilité aiguë au sel; ASS) sans affecter les autres. On suppose que le SSA est un facteur de risque d'hypertension. Cependant, aucun seuil ou ligne directrice de diagnostic n'est disponible pour le SSA. Cette étude est le premier objectif de l'étude principale (étude HIPO CAP DITSH) visant à déterminer le seuil ou les seuils de tension artérielle pour l'ASS lors de l'ingestion de sel alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambie, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus. Normotendu. Si hypertendu (ne devrait pas prendre de médicaments antihypertenseurs au moins 2 semaines avant l'étude)

Critère d'exclusion:

  • patients diabétiques, participants malades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe pré et post intervention
Les mêmes individus sont examinés avant et après la prise de 2 comprimés de sel
2 grammes de sel alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aiguë au sel
Délai: 160 minutes
Changement moyen de pression artérielle de 10 mmHg
160 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: 160 minutes
Modification de la pression artérielle diastolique égale ou supérieure à 10 mmHg
160 minutes
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 160 minutes
Modification de la pression artérielle systolique égale ou supérieure à 20 mmHg
160 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (RÉEL)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACTR202102852000433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront mises à disposition après publication sur demande.

Délai de partage IPD

Après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

e-mail et article publié (accès libre)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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