- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04844255
Sensibilité aiguë au sel de la tension artérielle (AcuteSS)
13 avril 2021 mis à jour par: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Approche de soins personnalisés intégrés du VIH pour la prévention, le diagnostic et le contrôle de l'hypertension sensible au sel : l'ÉTUDE HIPO CAP DICTSH
Le sel alimentaire augmente la tension artérielle chez certains individus immédiatement après l'ingestion (sensibilité aiguë au sel; ASS) sans affecter les autres.
On suppose que le SSA est un facteur de risque d'hypertension.
Cependant, aucun seuil ou ligne directrice de diagnostic n'est disponible pour le SSA.
Cette étude est le premier objectif de l'étude principale (étude HIPO CAP DITSH) visant à déterminer le seuil ou les seuils de tension artérielle pour l'ASS lors de l'ingestion de sel alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambie, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus. Normotendu. Si hypertendu (ne devrait pas prendre de médicaments antihypertenseurs au moins 2 semaines avant l'étude)
Critère d'exclusion:
- patients diabétiques, participants malades
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Groupe pré et post intervention
Les mêmes individus sont examinés avant et après la prise de 2 comprimés de sel
|
2 grammes de sel alimentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité aiguë au sel
Délai: 160 minutes
|
Changement moyen de pression artérielle de 10 mmHg
|
160 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: 160 minutes
|
Modification de la pression artérielle diastolique égale ou supérieure à 10 mmHg
|
160 minutes
|
|
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 160 minutes
|
Modification de la pression artérielle systolique égale ou supérieure à 20 mmHg
|
160 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2021
Première publication (RÉEL)
14 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PACTR202102852000433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront mises à disposition après publication sur demande.
Délai de partage IPD
Après la publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
e-mail et article publié (accès libre)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .