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Akute Salzempfindlichkeit des Blutdrucks (AcuteSS)

13. April 2021 aktualisiert von: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

HIV-integrierter personalisierter Pflegeansatz zur Prävention, Diagnose und Kontrolle von salzempfindlicher Hypertonie: Die HIPO CAP DICTSH-STUDIE

Nahrungssalz erhöht bei bestimmten Personen unmittelbar nach der Einnahme den Blutdruck (akute Salzempfindlichkeit; ASS), während es bei anderen keine Auswirkungen hat. Es wird vermutet, dass ASS ein Risikofaktor für Bluthochdruck ist. Für ASS liegen jedoch keine Schwellenwerte oder diagnostischen Richtlinien vor. Diese Studie ist das erste Ziel der Hauptstudie (HIPO CAP DITSH-Studie), die darauf abzielt, die Schwelle oder Blutdruckgrenzwerte für ASS bei der Einnahme von Nahrungssalz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Sambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren. Normotensiv. Wenn Sie an Bluthochdruck leiden (mindestens 2 Wochen vor der Studie sollten blutdrucksenkende Medikamente abgesetzt werden)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetespatienten, erkrankte Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gruppe vor und nach der Intervention
Dieselben Personen werden vor und nach der Einnahme von 2 Salztabletten untersucht
Nahrungsergänzungsmittel: Speisesalz
2 Gramm Speisesalz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Salzempfindlichkeit
Zeitfenster: 160 Minuten
Mittlere arterielle Druckänderung von 10 mmHg
160 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 160 Minuten
Änderung des diastolischen Blutdrucks von mindestens 10 mmHg
160 Minuten
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 160 Minuten
Systolische Blutdruckänderung von mindestens 20 mmHg
160 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mulungushi University

Mitarbeiter

University of Zambia

Ermittler

  • Hauptermittler: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTR202102852000433

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail und veröffentlichter Artikel (Open Access)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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